【ChiCTR2600128128】拳击联合肩胛骨稳定训练对脑卒中患者上肢运动和平衡功能的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128128

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-14

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

拳击联合肩胛骨稳定训练对脑卒中患者上肢运动和平衡功能的影响

试验专业题目

拳击联合肩胛骨稳定训练对脑卒中患者上肢运动和平衡功能的影响

申办单位信息

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联系人邮编

063210

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临床试验信息

试验目的

脑卒中是我国成人致死、致残的首要病因，幸存者常遗留不同程度的上肢运动功能障碍与平衡功能障碍，严重影响患者的日常生活活动能力与生活质量，也给家庭和社会带来沉重的照护负担。常规康复训练形式较为单一，患者依从性有待提升，且单一训练模式对上肢及平衡功能的改善效果有限。本研究旨在探讨改良拳击训练联合肩胛骨稳定训练对脑卒中偏瘫患者上肢运动功能、平衡功能及日常生活活动能力的影响，明确联合干预方案的临床应用价值，为脑卒中患者的康复治疗提供新的、可推广的干预策略与循证依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与受试者入组与评估的独立统计人员，采用 SPSS 27.0 统计软件生成随机数字序列，按 1:1:1:1 的比例，将序列分配至对照组、试验 1 组、试验 2 组、试验 3 组，生成分组编号。

盲法

结局评估者设盲，康复治疗师与受试者因干预方式差异无法设盲。评估者不参与干预实施，仅根据受试者的评估量表结果进行评分，全程对分组信息不知情，以减少评估偏倚。

试验项目经费来源

华北理工大学研究生课题经费/河北省医学科学研究课题

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-11-02

试验终止时间

2026-11-01

是否属于一致性

入选标准

1.参照《中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2023》《中国脑出血诊治指南 2019》诊断标准明确脑卒中诊断，且经头颅 CT 或 MRI 影像学检查证实；年龄≥18 岁的单侧脑卒中偏瘫患者； 2. Fugl-Meyer 上肢运动功能评估量表（FMA-UE）评分>=15 分； 3.生命体征平稳，无明显视听觉障碍，意识清晰；简易精神状态检查量表（MMSE）评分>=17 分，可理解并配合完成训练指令； 4.患侧上肢 Brunnstrom 分期>=Ⅱ 期； 5. 患侧上肢无关节脱位、剧烈疼痛，无上肢深静脉血栓； 6.患者及家属充分知晓研究内容，自愿签署知情同意书。 1.参照《中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2023》《中国脑出血诊治指南 2019》诊断标准明确脑卒中诊断，且经头颅 CT 或 MRI 影像学检查证实；年龄≥18 岁的单侧脑卒中偏瘫患者；2. Fugl-Meyer 上肢运动功能评估量表（FMA-UE）评分>=15 分；3.生命体征平稳，无明显视听觉障碍，意识清晰；简易精神状态检查量表（MMSE）评分>=17 分，可理解并配合完成训练指令；4.患侧上肢 Brunnstrom 分期>=Ⅱ 期；5. 患侧上肢无关节脱位、剧烈疼痛，无上肢深静脉血栓；6.患者及家属充分知晓研究内容，自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 既往有癫痫病史，或合并病情尚未稳定的心脑血管疾病； 2.偏瘫侧肢体合并活动性肌肉骨骼疾病，或存在骨折情况； 3.近 6 个月内接受过上肢相关外科手术治疗的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

华北理工大学护理与康复学院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编