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【ChiCTR2600130564】针对多元危险因素的自适应个体化精准预防策略研究-运动、饮食和睡眠综合干预模式对儿童青少年身心健康的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600130564

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年抑郁、焦虑及肥胖

试验通俗题目

针对多元危险因素的自适应个体化精准预防策略研究-运动、饮食和睡眠综合干预模式对儿童青少年身心健康的影响

试验专业题目

针对多元危险因素的自适应个体化精准预防策略研究-运动、饮食和睡眠综合干预模式对儿童青少年身心健康的影响

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临床试验信息
试验目的

依托数字化技术构建“学校-学生-家庭-医疗机构”一体化综合干预模式,并通过整群随机对照试验设计,系统评估该模式在预防青少年抑郁、焦虑及肥胖发生风险方面的有效性与可行性。

试验分类
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试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

采用随机数表法,由不参与现场实施的统计专业人员独立生成随机分配序列。以学校为随机单位,按1:1:1:1比例分配至四个平行组别(常规健康干预组、运动干预组、饮食睡眠干预组、综合干预组)。

盲法

本研究未采用盲法,为开放标签试验。主要基于以下考虑:(1)干预性质为行为生活方式干预,学生和教师无法对其所接受的干预内容设盲;(2)学校层面实施的体育课和健康课堂改革是公开的,难以对实施者盲化。为控制测量偏倚,结局评估采用标准化问卷,体格检查由经过统一培训且不参与分组的人员执行,统计分析人员不接触分组信息直至分析完成。

试验项目经费来源

国家重点研发计划"生育健康及妇女儿童健康保障"子课题项目(课题编号:2024YFC2707802)

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2026-11-15

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合上述高危学生定义; 2. 拥有并能正常使用智能手机,具备基本的网络通讯条件; 3. 学生及其法定监护人自愿参加并签署知情同意书。 1. 符合上述高危学生定义;2. 拥有并能正常使用智能手机,具备基本的网络通讯条件;3. 学生及其法定监护人自愿参加并签署知情同意书。;

排除标准

1. 已被临床诊断为肥胖或其他严重躯体疾病导致不能正常参与运动干预者; 2. 同期参与其他类似健康干预研究者; 3. 近一年内有转学意向者。;

研究者信息
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试验机构

华北理工大学

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研究负责人邮编

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