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【ChiCTR2600134837】基于 ITHBC 理论的呼吸训练联合多模态运动疗法对稳定期 COPD 患者肺功能及生活质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600134837

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

基于 ITHBC 理论的呼吸训练联合多模态运动疗法对稳定期 COPD 患者肺功能及生活质量的影响

试验专业题目

基于 ITHBC 理论的呼吸训练联合多模态运动疗法对稳定期 COPD 患者肺功能及生活质量的影响

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临床试验信息
试验目的

探讨基于 ITHBC 理论的呼吸训练与多模态运动疗法对稳定期慢性阻塞性肺疾病患者肺功能、运动耐力、呼吸困难程度、生活质量及训练依从性的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

将111例患者按预期入组顺序编号为001-111,由不参与本研究的研究人员使用Excel生成一组随机数字,从头开始取111个不相同的随机数字,将随机数按数值从小到大编秩,秩次1-37入对照组,秩次38-74入实验1组,秩次75-111入实验2组。

盲法

因干预措施的性质,无法对研究对象及干预实施者设盲,但结局评估者及数据分析人员对分组情况保持盲态。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2027-06-03

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄40—80岁,意识清晰、语言沟通正常,能够独立配合完成呼吸训练及量表评估 2.符合稳定期COPD患者诊断标准,病情稳定能够配合康复训练。 3.病情处于稳定阶段,近 3 个月内未发生急性加重,无需调整基础治疗方案,意识清楚、理解沟通及表达能力正常 4.患者本人及家属知情同意;

排除标准

1.合并支气管哮喘、肺纤维化、重症肺部感染、胸廓畸形等其他呼吸系统疾病患者 2.严重视力障碍或听力缺陷或沟通障碍者 3.合并严重心、肝、肾功能不全、恶性肿瘤、精神障碍、认知障碍及肢体活动障碍患者;

研究者信息
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试验机构

华北理工大学

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研究负责人邮编

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