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【ChiCTR2500111767】基于人工智能的肺部真菌感染诊断模型的构建与应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111767

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺部真菌感染

试验通俗题目

基于人工智能的肺部真菌感染诊断模型的构建与应用

试验专业题目

基于人工智能的肺部真菌感染诊断模型的构建与应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

回顾性分析指定医疗机构收治的肺部真菌感染（曲霉菌、念珠菌、肺孢子菌、隐球菌）患者的临床资料和CT影像，基于人工智能构建并验证一个肺部真菌感染的辅助诊断模型。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无锡市人民医院 2025“雁阵人才”学科带头人-2025

试验范围

/

目标入组人数

100;300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-07

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-85岁，性别不限 ； 2. 经临床诊断（结合病原学、影像学、临床表现等）确诊或高度疑似为曲霉菌、念珠菌、肺孢子菌或隐球菌中一种或多种引起的肺部感染的患者； 3. 患者具有完整的胸部CT影像资料（符合诊断和模型分析要求）； 4. 患者具有相对完整的临床病史记录，包括但不限于：既往史、个人史、免疫状态、相关症状体征、血常规、炎症标志物、病原学检查结果（如培养、涂片、抗原/抗体检测、PCR、NGS等）； 5. 同意将其临床资料用于本回顾性研究（如适用，根据伦理委员会要求处理知情同意）。；

排除标准

1. CT影像质量差，无法满足分析要求； 2. 临床资料严重缺失，关键信息无法获取； 3. 合并其他严重影响肺部影像学判断的活动性肺部疾病（如肺结核、肺癌等），除非这些疾病是研究的特定分层因素； 4. 妊娠期及哺乳期妇女（除非研究特别关注此类人群）； 5. 临床医生认为不适合参加本研究的其他患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

无锡市人民医院

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