【ChiCTR2600122451】GLP-1受体激动剂治疗肥胖症的门诊患者营养摄入特征与减重效果的观察性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600122451

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-14

临床申请受理号

靶点

适应症

成年人肥胖

试验通俗题目

GLP-1受体激动剂治疗肥胖症的门诊患者营养摄入特征与减重效果的观察性研究

试验专业题目

GLP-1受体激动剂治疗肥胖症的门诊患者营养摄入特征与减重效果的观察性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

随着抗肥胖药物（Anti Obesity Medications，AOMs）尤其是GLP-1受体激动剂（GLP-1 RAs）使用日益广泛，真实世界中药物治疗期间的营养问题日渐突出，如：缺少用药前营养筛查和评估，胃肠道副作用造成饮食节律变化、能量限制下的营养摄入缺乏，用药期间的饮食偏好与行为习惯不可持续等。本研究旨在我院内分泌-营养科肥胖联合门诊开展纵向随访的观察性研究，通过12周频率较高的膳食跟踪，探讨真实世界用药期间宏量营养素摄入变化及进餐节律改变与体重变化的关联，为门诊患者营养支持和肥胖症长程管理提供循证依据，提升药物有效性及成本受益提供循证基础。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18-59周岁，男女不限； 2.BMI ≥ 30kg/m^2，或BMI ≥ 27kg/m^2且存在至少一种体重相关合并症，例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等。 3.筛选前90天经单纯饮食运动控制体重变化幅度<5% 4.目前或研究前3个月没有参加其他研究项目； 5.自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1.不符合GLP-1 RAs药物使用指征者； 2.诊断为2型糖尿病者； 3.目前正在尝试其他改变体重或使用影响体重的药物； 4.目前或曾经（研究之前6个月内）使用了雌激素疗法（限女性）或者固醇类激素疗法，口服或者肠道外注射用皮质固醇类药物； 5.目前处于妊娠期或哺乳期（限女性）； 6.严重胃肠道疾病，如a.过去3个月内患有严重腹泻（每天水样便3次或以上，并持续3天或以上）；b.过去3个月内患有严重便秘（每周排便2次或以下，伴有排便困难）；c.活动期消化道溃疡等；d.过去1年内进行过减重代谢手术、胃肠道手术（阑尾炎、疝气手术除外）；e.影响食物消化吸收的其他疾病； 7.继发性肥胖：a.内分泌系统疾病导致的肥胖症，如库欣综合征、甲状腺功能减退症、性腺功能减退症等；b.药物导致的肥胖症，如糖皮质激素类药物、部分抗精神病药物等； 8.严重心脑血管疾病（如心衰、心肌梗塞，脑梗塞，急性心肌炎，严重心律不齐，接受介入式疗法者等）或三期高血压病； 9.严重甲状腺疾病（甲亢或甲减）或垂体疾病； 10.癌症患者或五年内接受过放射和化学治疗者； 11.安装心脏起搏器或其他介入设备者； 12.任何精神疾病，癫痫患者或者使用抗癫痫治疗中，使用抗抑郁药物者； 13.观察期间内超过2个月不在上海或其他无法配合饮食随访者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

复旦大学附属华山医院

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