ChiCTR2300068937
尚未开始
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2023-03-01
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扩张型心肌病
吴琼医师：请填写多中心研究实施地点。 扩心方治疗扩张型心肌病心衰的多中心随机对照临床研究
扩心方治疗扩张型心肌病心衰的多中心随机对照临床研究
系统评价扩心方治疗扩心病心衰气阴两虚兼血瘀证患者的临床疗效，并评估该药物可能产生的副作用。
随机平行对照
探索性研究/预试验
本研究采用区组随机化方案，实验方案中患者的药物编码由计算机产生，二级设盲。由负责本研究的统计分析单位用SAS 软件根据总样本量生成连续流水编号（药物编号）的随机数字即随机分配表。随机分配表包含对患者依据入组顺序的处理安排（一级盲底，A组或B组），为一级盲底；A、B组与试验组和对照组的对应关系为二级盲底。
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上海市科学技术委员会
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60
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2022-06-01
2025-06-30
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1. 符合扩张型心肌病的西医诊断标准、中医证候诊断标准； 2. 心功能分级（NYHA）为II-IV级； 3. 年龄在45-80岁； 4. 左心室左心室射血分数（LVEF）≤45%； 5. 同意参加临床试验观察、签署知情同意书并注明日期。；
请登录查看1. 有急性心肌梗死、冠脉支架植入术、冠脉搭桥术史；合并室性心动过速、II度II型房室传导阻滞等严重心律失常、肺栓塞、休克等危及生命的疾病者； 2. 合并严重肝肾功能不全、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、贫血及电解质失衡者； 3. 妊娠期、哺乳期妇女； 4. 合并严重内科疾病者,如呼吸 系统、消化系统、血液系统、免疫系统或可能给患者造成严重危险的疾病； 5. 过敏体质或是对常见药物过敏； 6. 近期参加其他中药临床研究者或目前规律服用其他中药不愿停服者； 7. 合并有精神病，或中药治疗依从性差者。；
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