洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 吴琼医师：请填写多中心研究实施地点。 扩心方治疗扩张型心肌病心衰的多中心随机对照临床研究

【ChiCTR2300068937】吴琼医师：请填写多中心研究实施地点。 扩心方治疗扩张型心肌病心衰的多中心随机对照临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2300068937

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

扩张型心肌病

试验通俗题目

吴琼医师：请填写多中心研究实施地点。 扩心方治疗扩张型心肌病心衰的多中心随机对照临床研究

试验专业题目

扩心方治疗扩张型心肌病心衰的多中心随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

系统评价扩心方治疗扩心病心衰气阴两虚兼血瘀证患者的临床疗效，并评估该药物可能产生的副作用。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用区组随机化方案，实验方案中患者的药物编码由计算机产生，二级设盲。由负责本研究的统计分析单位用SAS 软件根据总样本量生成连续流水编号（药物编号）的随机数字即随机分配表。随机分配表包含对患者依据入组顺序的处理安排（一级盲底，A组或B组），为一级盲底；A、B组与试验组和对照组的对应关系为二级盲底。

盲法

/

试验项目经费来源

上海市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合扩张型心肌病的西医诊断标准、中医证候诊断标准； 2. 心功能分级（NYHA）为II-IV级； 3. 年龄在45-80岁； 4. 左心室左心室射血分数（LVEF）≤45%； 5. 同意参加临床试验观察、签署知情同意书并注明日期。；

排除标准

1. 有急性心肌梗死、冠脉支架植入术、冠脉搭桥术史；合并室性心动过速、II度II型房室传导阻滞等严重心律失常、肺栓塞、休克等危及生命的疾病者； 2. 合并严重肝肾功能不全、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、贫血及电解质失衡者； 3. 妊娠期、哺乳期妇女； 4. 合并严重内科疾病者,如呼吸 系统、消化系统、血液系统、免疫系统或可能给患者造成严重危险的疾病； 5. 过敏体质或是对常见药物过敏； 6. 近期参加其他中药临床研究者或目前规律服用其他中药不愿停服者； 7. 合并有精神病，或中药治疗依从性差者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

上海中医药大学附属龙华医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

上海中医药大学附属龙华医院的其他临床试验

更多

上海中医药大学附属龙华医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多