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【ChiCTR-ONRC-14004866】麻醉对胶囊内镜检查的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONRC-14004866

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-06-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胶囊内镜检查

试验通俗题目

麻醉对胶囊内镜检查的影响

试验专业题目

全身静脉麻醉对胶囊内镜检查的影响

申办单位信息
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510000

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临床试验信息
试验目的

1.探讨胶囊内镜及无痛结肠镜检查安排在同一天进行，胶囊内镜能否顺利完成全小肠检查。 2.探讨全身静脉麻醉对胶囊内镜胃通过时间及小肠通过时间的影响。 3.探讨全身静脉麻醉对胶囊内镜发现病变能力的影响。 4.比较全身静脉麻醉组及非麻醉组并发症发生率。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-07-01

试验终止时间

2015-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

在同一天内完成结肠镜及胶囊内镜检查的患者；

排除标准

1.有胶囊内镜或结肠镜检查禁忌证者，如消化道畸形、胃肠道梗阻、消化道穿孔、严重狭窄或瘘管者；有严重的心血管、肝、肾、内分泌、神经、呼吸系统疾病者， 2.合并糖尿病、甲状腺功能亢进或减退、低钾血症或肠易激综合征患者。 3.2周内有服用影响肠道动力药物如莫沙必利等。 4.有腹部手术史。 5.年龄<18岁或>65岁。 6.不同意参加本项研究或拒绝签署知情同意书；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省广州市南方医科大学南方医院

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研究负责人邮编

510000

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