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首页 临床进展 内侧支撑重建在股骨转子间骨折治疗失败后保髋翻修手术中的重要性

【ChiCTR2200057873】内侧支撑重建在股骨转子间骨折治疗失败后保髋翻修手术中的重要性

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057873

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

股骨转子部位骨折

试验通俗题目

内侧支撑重建在股骨转子间骨折治疗失败后保髋翻修手术中的重要性

试验专业题目

内侧支撑重建在股骨转子间骨折治疗失败后保髋翻修手术中的相关应用研究

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临床试验信息
试验目的

1、回顾性分析过去10年间股骨转子间骨折治疗失败后在中国人民解放军总医院骨科行保髋翻修治疗的患者，初步评估有内侧支撑和没有内侧支撑两种保髋翻修方式的临床预后，并为患者提供一种更为有效的翻修手术方式。 2、建立股骨转子间骨折并骨缺损模型，分别应用髓外固定方法：DHS；DCS； DCS+前方LCP；DCS+MABP和髓内固定方法：Intertan； Intertan+前方LCP ；Intertan+MABP。在多种应力作用下进行生物力学测试；建立股骨转子部位骨折并骨缺损有限元模型、不同内固定物固定的有限元模型。综合分析生物力学实验和有限元分析数据，比较髓内固定和髓外固定用于股骨转子间不稳定骨折稳定性和力学传导等生物力学特性，评估应用DCS+MABP重建内侧支撑所提供的力学稳定性是否优于传统重建内侧支撑的保髋翻修固定方式，为临床上选择最佳的治疗方案提供生物力学依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2023-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.3个月后保守治疗失败(MOS)； 2.种植失败，包括头部螺钉脱落或倒退，钉或钢板折断，复位明显丢失(内翻>10°，旋转>15°)； 3.术后骨不连：术后6个月骨折未愈合，近3个月影像学检查未见进一步愈合迹象； 4.保留髋关节翻修术； 5.随访至少12个月。；

排除标准

1.年龄<18岁； 2.急、慢性骨髓炎； 3.软组织感染； 4.股骨头缺血性坏死； 5.严重髋关节骨关节炎(K-L分级4级)； 6.病理性骨折； 7.节段性骨缺损≥6 cm； 8.死亡； 9.依从性差。；

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试验机构

中国人民解放军总医院

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