ChiCTR2300078052
尚未开始
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2023-11-28
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直肠癌
中低位直肠癌手术中可崩解支架原位肠转流代替回肠保护性造口应用研究
中低位直肠癌手术中可崩解支架原位肠转流代替回肠保护性造口应用研究
探讨中低位直肠癌手术中可崩解支架原位肠转流代替回肠保护性造口的可行性及安全性
随机平行对照
治疗新技术
简单随机法，由非本研究参与人员按抛硬币法进行随机分组，正面向上入支架转流组，背面向上入回肠造口组。
无
自筹
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30
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2023-12-01
2027-03-31
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①. 术前经肠镜检查并取活检确诊为原发性单发直肠癌，无远处转移； ②. 肿瘤下缘距肛缘≤10cm，术前初步估计可以保留肛门，且有回肠保护性造口需求； ③. 美国东部协作肿瘤组（Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG）体能状况评分≤2； ④. 受试者自愿参加本临床研究并签署手术知情同意书。；
请登录查看排除标准： ①. 心肺功能严重损害或有其它不能耐受手术的基础疾病； ②. 同时具有其他累及直肠的疾病如：家族性大肠息肉病、活动性克罗恩病或活动性溃疡性结肠炎等； ③. 合并肠梗阻需急诊手术； ④. 妊娠妇女； ⑤. 过度肥胖，BMI>35kg/m2 ⑥. 因各种原因更改手术方式、中途退出、未完成整个治疗过程； ⑦. 拒绝签署知情同意书参加试验的患者。；
请登录查看重庆大学附属涪陵医院
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