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【ChiCTR2500105990】一项安罗替尼治疗实体瘤相关肺肿瘤性血栓性微血管病（PTTM）疗效和安全性的单臂、前瞻性、探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105990

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺肿瘤性血栓性微血管病

试验通俗题目

一项安罗替尼治疗实体瘤相关肺肿瘤性血栓性微血管病（PTTM）疗效和安全性的单臂、前瞻性、探索性研究

试验专业题目

一项安罗替尼治疗实体瘤相关肺肿瘤性血栓性微血管病（PTTM）疗效和安全性的单臂、前瞻性、探索性研究

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临床试验信息
试验目的

1.阐明 PTTM 队列真实世界的多维度临床表型，构建风险评估和预警诊断体系。 2.明确安罗替尼对不同实体瘤相关 PTTM 的初步疗效、安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

这是一项单臂研究，不进行随机分组。 所有符合条件的参与者都将接受相同的研究干预。 不采用随机顺序或分配隐藏。

盲法

/

试验项目经费来源

医院自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄大于 18 周岁； 2. 组织学或细胞学证实的实体恶性肿瘤； 3. ECOG评分为 0～4 分； 4. 既往未接受过 VEGF/VEGFR 抑制剂治疗如舒尼替尼、贝伐珠单抗、安罗替尼、阿帕替尼、恩度等； 5. 符合 PTTM 临床诊断标准。；

排除标准

1. 首次给药前 28 天内曾接受其它任何研究药物治疗或参加过干预性临床研究者； 2. 已知对于安罗替尼的有活性或无活性辅料或有试验药物类似结构或类别的药物的过敏史； 3. 合并重症感染，如耐药菌感染、血流感染、机会性感染，或经研究者认为为难治性感染； 4. 合并脓毒性休克者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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