洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 安瑞克芬用于腹腔镜手术患者术后自控静脉镇痛的效果：一项随机双盲阳性对照预试验

【ChiCTR2500112103】安瑞克芬用于腹腔镜手术患者术后自控静脉镇痛的效果：一项随机双盲阳性对照预试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2500112103

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹腔镜手术后疼痛

试验通俗题目

安瑞克芬用于腹腔镜手术患者术后自控静脉镇痛的效果：一项随机双盲阳性对照预试验

试验专业题目

安瑞克芬用于腹腔镜手术患者术后自控静脉镇痛的效果：一项随机双盲阳性对照预试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

初步评价安瑞克芬用于腹腔镜手术患者术后自控静脉镇痛的有效性；探索安瑞克芬用于腹腔镜术后自控静脉镇痛的合理剂量；为进一步大样本随机对照研究的开展提供样本量估算依据。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由与本试验执行数据管理统计分析无关的生物统计学家，在计算机上用R3.6统计软件包，采用随机区组大小、四组比例为1:1:1:1的方法生成随机数字。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-21

试验终止时间

2026-11-21

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~74岁； 2.拟接受择期腹腔镜胃肠道手术，预计手术时长≥1h； 3.腹横肌平面阻滞或腹直肌鞘阻滞可有效覆盖腹壁手术区域，术后需要自控静脉镇痛者。；

排除标准

1.术前简易智力状态检查量表（MMSE）评分<27分，不能理解评估疼痛程度的数字评分（NRS）或视觉模拟评分（VAS），或存在语言交流障碍； 2.BMI >30kg/m^2或<18kg/m^2； 3.合并控制不佳或未经治疗的内科疾病，包括但不限于：静息状态下SBP>180 mmHg和/或DBP>110 mmHg的高血压、近6个月内有不稳定心绞痛或心梗史的冠心病、心衰状态NYHA分级≥3级、严重的慢性阻塞性肺疾病（或处急性加重期）、肝功能异常（Child-Pugh C级，附件1）、严重肾功能异常（估算肾小球滤过率<30ml/min/1.73m^2），或ASA分级>=IV级； 4.筛查前3个月内因任何原因连续使用阿片类镇痛药10天以上或酒精滥用（平均每日饮酒量>36g酒精）史； 5.术前预先使用阿片类和非阿片类镇痛药，且末次给药与随机化的间隔时间短于药物的5个半衰期或反应持续时间； 6.已知对阿片类药物及试验期间可能用到的其它麻醉药、止吐药、NSAIDs等过敏或禁忌； 7.预计术后需要保留气管插管； 8.其他研究者或主管医生认为不合适参加研究的情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

北京大学第一医院的其他临床试验

更多

北京大学第一医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品