ChiCTR2500112103
尚未开始
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2025-11-10
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腹腔镜手术后疼痛
安瑞克芬用于腹腔镜手术患者术后自控静脉镇痛的效果：一项随机双盲阳性对照预试验
安瑞克芬用于腹腔镜手术患者术后自控静脉镇痛的效果：一项随机双盲阳性对照预试验
初步评价安瑞克芬用于腹腔镜手术患者术后自控静脉镇痛的有效性；探索安瑞克芬用于腹腔镜术后自控静脉镇痛的合理剂量；为进一步大样本随机对照研究的开展提供样本量估算依据。
随机平行对照
上市后药物
由与本试验执行数据管理统计分析无关的生物统计学家，在计算机上用R3.6统计软件包，采用随机区组大小、四组比例为1:1:1:1的方法生成随机数字。
双盲
自选课题（自筹）
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35
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2025-11-21
2026-11-21
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1.年龄18~74岁； 2.拟接受择期腹腔镜胃肠道手术，预计手术时长≥1h； 3.腹横肌平面阻滞或腹直肌鞘阻滞可有效覆盖腹壁手术区域，术后需要自控静脉镇痛者。；
请登录查看1.术前简易智力状态检查量表（MMSE）评分<27分，不能理解评估疼痛程度的数字评分（NRS）或视觉模拟评分（VAS），或存在语言交流障碍； 2.BMI >30kg/m^2或<18kg/m^2； 3.合并控制不佳或未经治疗的内科疾病，包括但不限于：静息状态下SBP>180 mmHg和/或DBP>110 mmHg的高血压、近6个月内有不稳定心绞痛或心梗史的冠心病、心衰状态NYHA分级≥3级、严重的慢性阻塞性肺疾病（或处急性加重期）、肝功能异常（Child-Pugh C级，附件1）、严重肾功能异常（估算肾小球滤过率<30ml/min/1.73m^2），或ASA分级>=IV级； 4.筛查前3个月内因任何原因连续使用阿片类镇痛药10天以上或酒精滥用（平均每日饮酒量>36g酒精）史； 5.术前预先使用阿片类和非阿片类镇痛药，且末次给药与随机化的间隔时间短于药物的5个半衰期或反应持续时间； 6.已知对阿片类药物及试验期间可能用到的其它麻醉药、止吐药、NSAIDs等过敏或禁忌； 7.预计术后需要保留气管插管； 8.其他研究者或主管医生认为不合适参加研究的情况；；
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