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【ChiCTR2400088925】人ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX17、ZNF671基因甲基化检测试剂盒对ASCUS人群宫颈上皮内病变和宫颈癌的诊断价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088925

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈上皮内病变和宫颈癌

试验通俗题目

人ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX17、ZNF671基因甲基化检测试剂盒对ASCUS人群宫颈上皮内病变和宫颈癌的诊断价值研究

试验专业题目

人ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX17、ZNF671基因甲基化检测试剂盒对ASCUS人群宫颈上皮内病变和宫颈癌的诊断价值研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在验证甲基化检测对ASCUS人群宫颈上皮内病变和宫颈癌的诊断价值，分析不同方法在检测ASCUS患者高级别病变的性能差异，通过研究结果给未来ASCUS患者选择最佳诊断方法策略提供参考，以期精准识别ASCUS患者中需要早期干预治疗的宫颈癌进展高风险人群，降低宫颈癌的发病率。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-30

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.按照TBS诊断标准诊断为ASCUS的非妊娠及哺乳期妇女，年龄≥30岁； 2.经组织病理诊断为正常/子宫颈炎、CIN1、CIN2、CIN3、子宫颈癌； 3.有hrHPV分型（大于100例）、hrHPV E6/E7 mRNA检测结果之一或二者均有，保留有TCT检测剩余样本； 4.患者能够充分理解研究过程与意义，自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1.存在其他妇科恶性或交界性肿瘤病史； 2.盆腔放化疗史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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