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【ChiCTR2500108508】粒细胞缺乏的肿瘤患者脓毒症早期免疫表型及免疫抑制机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108508

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

实体肿瘤或血液肿瘤；中性粒细胞绝对值（ANC）< 0.5 × 10⁹/L；脓毒症

试验通俗题目

粒细胞缺乏的肿瘤患者脓毒症早期免疫表型及免疫抑制机制研究

试验专业题目

粒细胞缺乏的肿瘤患者脓毒症早期免疫表型及免疫抑制机制研究

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临床试验信息
试验目的

探讨粒缺肿瘤患者（包括实体肿瘤和血液肿瘤）在脓毒症早期阶段的免疫表型特征及免疫抑制机制，为分层免疫干预提供理论研究基础

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18岁至65岁之间； 2.诊断为实体肿瘤或血液肿瘤； 3.中性粒细胞绝对值（ANC）< 0.5 × 10⁹/L； 4.诊断为脓毒症； 5.签署知情同意书，并承诺配合试验全过程；；

排除标准

1.非肿瘤性免疫缺陷患者，如HIV感染、原发性免疫缺陷病、实体器官移植和造血干细胞移植患者； 2.自身免疫性疾病活动期，如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮； 3.72小时内使用大剂量激素（氢化可的松≥200mg/日）； 4.接受T细胞治疗（如CAR-T）或移植后GVHD治疗； 5.4周以内使用免疫检查点抑制剂； 6.使用CRRT或ECMO患者； 7.妊娠、哺乳期患者； 8.预期生存＜72小时，或放弃积极治疗仅姑息治疗患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

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研究负责人邮编

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