【ChiCTR2500098239】面部及手部肌肉检测诊断帕金森病

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基本信息

登记号

ChiCTR2500098239

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-03-05

临床申请受理号

靶点

适应症

帕金森（PD）

试验通俗题目

面部及手部肌肉检测诊断帕金森病

试验专业题目

基于面部、手部肌肉应力应变检测的早期帕金森病诊断研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

采用柔性传感器测量帕金森病患者眼动信号及手部运动的研究目标包括以下几个方面：（1）早期诊断与监测：通过分析帕金森病患者眼动信号的特征，探索其中可能存在的早期诊断指标。早期诊断可以帮助医生及时采取干预措施，延缓病情进展，并且柔性传感器的持续监测功能可以用于跟踪疾病的进展和疗效评估。（2）了解运动障碍机制：通过对帕金森病患者眼动信号的分析，探究疾病对眼动功能的影响，以及眼动信号与其他运动障碍症状（如震颤、运动减少）之间的关系；通过手指的简单运动，探究运动迟缓严重程度。这有助于深入了解帕金森病的神经生物学机制。（3）发展辅助诊断工具：基于柔性传感器测量的眼动信号数据，采集手指张合频率以及执行简单任务周期的信号，开发智能化的辅助诊断工具，可以帮助医生更准确地识别帕金森病患者，提高诊断的准确性和效率。（4）个性化康复方案：根据柔性传感器监测到的眼动，手部运动信号数据，制定个性化的康复方案，包括眼动训练、手部训练等，以改善患者的运动功能和生活质量。

试验分类

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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.帕金森症诊断符合2016年中国帕金森病诊断标准。 2.签署知情同意。 3.对照组是选取与 PD 组性别相同、年龄相似。；

排除标准

1.眼部疾病：确诊有其他眼部疾病（如白内障、视网膜疾病等）的患者可能被排除； 2.严重视力问题：如果患者有严重的视力障碍，可能会影响眼动信号的测量和分析，这类患者可能被排除； 3.其他神经系统疾病：如有其他影响神经系统功能的疾病，如重度脑病或其他神经系统疾病，可能会成为排除标准； 4.严重认知障碍：严重的认知功能障碍可能会影响患者的协作能力和理解能力，从而影响数据采集的质量，因此这类患者可能被排除； 5.不能配合的患者：如果患者由于某种原因而无法配合实验要求，例如不能独立坐立或无法配合传感器放置，可能会被排除； 6.不符合安全标准：若患者的健康状况或生理状态不符合实验的安全标准，可能会成为排除标准； 7.不能戴佩戴传感器的患者：如果患者由于皮肤敏感或过敏等原因无法佩戴传感器，可能会被排除； 8.不符合研究要求：若患者不符合研究设计的其他特定要求，例如年龄、疾病严重程度等，也可能成为排除标准。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

西安交通大学第一附属医院

研究负责人电话

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