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【ChiCTR2000038890】缩宫素静脉推注预防高龄疤痕子宫剖宫产术宫缩乏力的剂量研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038890

试验状态

正在进行

药物名称

缩宫素

药物类型

化药

规范名称

缩宫素

首次公示信息日的期

2020-10-09

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

择期剖宫产病人

试验通俗题目

缩宫素静脉推注预防高龄疤痕子宫剖宫产术宫缩乏力的剂量研究

试验专业题目

缩宫素静脉推注预防高龄疤痕子宫剖宫产术宫缩乏力的剂量研究

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临床试验信息
试验目的

测定缩宫素静脉推注预防高龄疤痕子宫剖宫产术中宫缩乏力的ED50和ED90。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由不参与此试验的研究员使用随机软件生成随机数，随机分组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

院级基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-12

试验终止时间

2022-10-12

是否属于一致性

/

入选标准

ASA I -II，年龄35－50岁，单胎妊娠，疤痕子宫，择期剖宫产病人，腹部横切口，半身麻醉病人，麻醉平面T4-T6。；

排除标准

进入产程孕妇,羊膜早破，缩宫素过敏，严重产科合并症（妊娠期高血压，子痫前期），预知的产后出血高危因素（胎盘异常，巨大儿，子宫肌瘤，产后宫缩乏力和出血病史），先天性和获得性凝血功能障碍，血小板减少症（血小板计数<100×10^9）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

嘉兴市妇幼保健医院（嘉兴学院附属妇儿医院）

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研究负责人邮编

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