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【ChiCTR2500113709】RAS突变型转移性结直肠癌真实世界治疗及疗效分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113709

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

RAS突变型转移性结直肠癌真实世界治疗及疗效分析

试验专业题目

RAS突变型转移性结直肠癌真实世界治疗及疗效分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）分析真实世界中RAS突变型转移性结直肠癌治疗的疗效； （2）构建并验证RAS突变型转移性结直肠癌患者临床预后模型。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

307

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2027-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄在18-75岁之间； (2) 经组织或细胞病理学确诊的结肠癌或直肠癌； (3) CT或MRI检查证实存在远处转移灶，包括但不限于肝转、肺、腹膜、卵巢、远处淋巴结转移、骨、脑、肾上腺等； (4) 基因检测为KRAS/NRAS突变型。；

排除标准

(1) 病历资料不完整； (2) 同时合并其他原发恶性肿瘤； (3) 基因检测为MSI-H或者免疫组化为dMMR； (4) 处于妊娠期或哺乳期； (5) 严重的并发症或合并症：如严重的心脑血管疾病、肝肾功能不全等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省农垦中心医院

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