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【ChiCTR2500103730】内脏手法调理术对初产妇产后抑郁的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103730

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后抑郁症

试验通俗题目

内脏手法调理术对初产妇产后抑郁的疗效观察

试验专业题目

内脏手法调理术对初产妇产后抑郁的疗效观察

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临床试验信息
试验目的

本研究为明确内脏手法调理术对初产妇产后抑郁的干预效果，为临床产后抑郁的干预研究提供参考依据

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在临床试验中，由同一名康复治疗师按照电脑随机化方法将患者分为实验组和对照组。

盲法

双盲法

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-10

试验终止时间

2026-06-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.大于等于18周岁 2.符合《中国抑郁障碍防治指南》中产后抑郁诊断标准 3.爱丁堡产后抑郁量表（Edinburgh Postnatal Depression Scale，EPDS）评分≥12分 4.合并睡眠障碍，匹兹堡睡眠质量指数（Pittsburgh Sleep Quality Index，PSQI）得分≥7 5.抑郁首发于产后 6.产后6-8周，单胎足月初产 7.能配合完成相关治疗和评估，意识清晰，配合良好者 8.自愿参与本研究，并签署知情同意书；

排除标准

1.产前精神病史或躯体器质性疾病 2.有新生儿畸形、重度窒息或有器质性疾病 3.不能配合完成相关训练和检查者或拒绝进一步干预者 4.弱势群体：未成年人、精神疾病者（除抑郁症患者）、认知损伤者、危重患者、孕妇、文盲等；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

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研究负责人邮编

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