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【ChiCTR1800020323】微波消融乳腺良性肿瘤的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800020323

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺良性肿瘤

试验通俗题目

微波消融乳腺良性肿瘤的临床研究

试验专业题目

微波消融乳腺良性肿瘤的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

超声引导下热消融治疗手段是当今超声介入治疗乳腺良性肿瘤的研究热点,近年来超声引导下微波消融治疗乳腺良性肿瘤因其疗效好、创伤小、不留瘢痕等优点逐渐在临床上得以推广。但其疗效,预后,影响因素还有待进一步研究,本研究旨在通过大宗病例分析,长期随访,多因素分析,来探讨乳腺良性肿瘤微波消融的疗效及其影响因素。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

其他渠道赞助

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-01

试验终止时间

2019-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

(a)乳腺肿瘤通过BI-RADS分级确定评分为3分或以下,并通过穿刺活检证实为良性;;(b)患者有肿瘤相关症状,包括疼痛,不适和压迫;(c)因乳腺肿瘤而存在明显心理压力的患者;(d)病人拒绝接受其他治疗;(e)Karnofsky状态(KPS)大于70%。;

排除标准

(a) CEUS药物禁忌症患者;(b)怀孕或哺乳的患者;(c) BI-RADS评分≥4的患者;(d)隆胸患者(e)有凝血功能障碍或严重肺功能不全或心功能不全证据的患者; (f)月经期间的病人; (g)患者接受其他疗法,包括手术切除和真空辅助活检。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学中日联谊医院超声科

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研究负责人邮编

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