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【ChiCTR2500110231】前瞻、随机、平行对照评价Xpert Xpress Flu/RSV对儿童疑似流感样病例临床疗效影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110231

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

流感样病例

试验通俗题目

前瞻、随机、平行对照评价Xpert Xpress Flu/RSV对儿童疑似流感样病例临床疗效影响的研究

试验专业题目

前瞻、随机、平行对照评价Xpert Xpress Flu/RSV对儿童疑似流感样病例临床疗效影响的研究

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临床试验信息
试验目的

评估使用 Xpert Xpress Flu/RSV检测对疑似流感样病例临床预后的影响：评估指标包括退热时间、病原检出率、抗生素使用情况、临床结局等。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计专业人员基于分层区组随机化方法产生随机分配表（内含随机种子、区 组长度和数目在内的随机化信息），随机分配比例为 1:1。

盲法

单盲，对研究参与者设盲

试验项目经费来源

2022年度北京市重大疫情防治重点专科建设项目(2-1-2-6-15)

试验范围

/

目标入组人数

1300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2022-04-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.发热>=38℃，病程<=7天； 2.急性呼吸道症状和／或体征； 3.年龄>=28天，<18岁； 4.CRP<40mg/L ； 5.临床病例资料完整；；

排除标准

1.已明确为病毒感染的病人； 2.疑似或确诊细菌感染的病人（泌尿系感染、皮肤软组织感染、骨髓炎、细菌性肺炎、血流感染等）；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京儿童医院

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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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