【ChiCTR2600125568】基于虚拟现实社交音乐运动游戏干预对青少年及青年抑郁与焦虑的随机对照试验研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125568

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-28

临床申请受理号

靶点

适应症

焦虑、抑郁情绪症状

试验通俗题目

基于虚拟现实社交音乐运动游戏干预对青少年及青年抑郁与焦虑的随机对照试验研究

试验专业题目

基于虚拟现实社交音乐运动游戏干预对青少年及青年抑郁与焦虑的随机对照试验研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在评估一种基于虚拟现实（VR）的社交音乐运动游戏干预对青少年及青年抑郁和焦虑症状的干预效果。本研究将采用三组平行随机对照试验设计，将参与者随机分配至VR社交音乐运动游戏组、VR单人音乐运动游戏组和等待名单对照组。通过比较不同干预条件下抑郁和焦虑症状的变化，探索该干预在改善心理健康方面的有效性，并初步探讨心理需要满足在干预效果中的潜在作用机制。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机随机数字表法生成随机序列，按照1:1:1比例将参与者随机分配至三个研究组：虚拟现实社交音乐运动干预组、虚拟现实单人音乐运动干预组和等待名单对照组。随机序列由一名不参与受试者招募和干预实施的独立研究人员生成，以保证分配的客观性。

盲法

本研究为开放标签随机对照试验。由于虚拟现实运动干预的特性，参与者和研究人员无法实施盲法。但数据分析将在匿名数据基础上进行，以减少偏倚。

试验项目经费来源

本研究经费来源于课题专项经费

试验范围

目标入组人数

37;36

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2028-05-01

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄在18–24岁之间。 2. 存在轻度至中度抑郁或焦虑症状。 3. 能够理解研究内容并自愿参加本研究。 4. 能够完成VR设备相关操作并参与适度身体活动。 5. 未满18岁的参与者需获得监护人知情同意。 1. 年龄在18–24岁之间。2. 存在轻度至中度抑郁或焦虑症状。3. 能够理解研究内容并自愿参加本研究。4. 能够完成VR设备相关操作并参与适度身体活动。5. 未满18岁的参与者需获得监护人知情同意。；

排除标准

1. 诊断为严重精神障碍或需要紧急临床干预的心理问题。 2. 存在严重运动功能障碍或不适合进行运动活动的身体疾病。 3. 对虚拟现实设备存在明显不适或严重晕动症。 4. 正在接受其他系统性心理干预或精神治疗。 5. 研究者认为不适合参与本研究的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

湖南中医药高等专科学校

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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