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【ChiCTR2500106780】右美托咪定鼻喷雾剂联合艾司氯胺酮滴鼻对儿童烧伤瘢痕激光治疗镇静效果及术后谵妄的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106780

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分离焦虑

试验通俗题目

右美托咪定鼻喷雾剂联合艾司氯胺酮滴鼻对儿童烧伤瘢痕激光治疗镇静效果及术后谵妄的影响

试验专业题目

右美托咪定鼻喷雾剂联合艾司氯胺酮滴鼻对儿童烧伤瘢痕激光治疗镇静效果及术后谵妄的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在观察右美托咪定鼻喷雾剂联合艾司氯胺酮滴鼻用于儿童烧伤瘢痕激光治疗的镇静效果及术后谵妄影响，为临床研究提供理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由一名独立的医师通过随机数字法分组

盲法

本研究为双盲实验，纳入患者、干预实施、评价者均不了解分组情况。

试验项目经费来源

患者自理

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-04

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄2-6岁，ASA1-2级，10.7<= 体重<= 28.0kg，因烧伤导致的增生性瘢痕择期行无痛超脉冲二氧化碳点阵激光的患者，每个孩子的家属签署知情同意书。；

排除标准

先天性心脏病、肺部疾病（肺部感染、支气管哮喘等），已知鼻炎或鼻部畸形，已知困难气道。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉市第三医院

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研究负责人邮编

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