ChiCTR2000040068
正在进行
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2020-11-20
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肌筋膜疼痛综合征
内热针软组织治疗仪治疗肌筋膜疼痛综合征的临床安全性和有效性的 随机、单盲、多中心、平行对照临床试验
内热针软组织治疗仪治疗肌筋膜疼痛综合征的临床安全性和有效性的 随机、单盲、多中心、平行对照临床试验
本试验目的是评价北京北琪医疗科技有限公司生产的内热针软组织治疗仪（型 号：TN-32C）临床安全性和有效性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
研究者采用随机数字表法
单盲
北京北琪医疗科技有限公司
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112
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2020-12-01
2021-05-31
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（1）符合肌筋膜疼痛综合征临床诊断标准，病程 3 个月以上； （2）同意参加治疗过程中不采取其他按摩推拿、理疗、针灸等治疗； （3）年龄 18~80 周岁（包括 18 和 80 周岁），性别不限； （4）VAS 评分≥4 分； （5）签署知情同意书或由合法授权代表签署知情同意书。；
请登录查看（1）严重的心脑血管病及肝肺肾功能衰竭者； （2）合并其他严重疾病者，癫痫患者，精神病患者、严重抑郁症患者、酒精 依赖者； （3）妊娠及严重贫血者，育龄期女性受试者无法排除妊娠的，应检查血 HCG 以除外妊娠； （4）凝血功能异常者； （5）局部皮肤有过敏性或感染性疾病者； （6）体热发烧者； （7）过去 1 个月内使用过同类治疗的患者； （8）其他不合适以及不能配合者。；
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