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首页 临床进展 不同剂量右美托咪定鼻喷雾剂用于椎管内麻醉患者术前焦虑的临床观察

【ChiCTR2500107195】不同剂量右美托咪定鼻喷雾剂用于椎管内麻醉患者术前焦虑的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107195

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术前焦虑

试验通俗题目

不同剂量右美托咪定鼻喷雾剂用于椎管内麻醉患者术前焦虑的临床观察

试验专业题目

不同剂量右美托咪定鼻喷雾剂用于椎管内麻醉患者术前焦虑的临床观察

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在观察术前使用不同剂量的右美托咪定鼻喷雾剂在椎管内麻醉患者的术前抗焦虑效果，为临床研究提供理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究过程中的编组情况、用药剂量均由一名独立的医师通过随机数表手动抽取或随机数生成器产生随机序列。

盲法

本研究为双盲实验，纳入患者、干预实施、评价者均不了解分组情况

试验项目经费来源

湖北陈孝平科技发展基金会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-05

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

择期在椎管内麻醉下行直肠黏膜切除术的成人患者，年龄小于60岁，ASA1-2级，汉密尔顿焦虑量表（HAMA）＞=7分，失眠严重度指数（ISI）＞7分。；

排除标准

严重心血管、呼吸系统、肝肾功能、凝血功能异常；严重窦性心动过缓（心率＜=50次/分）及二度或以上房室传导阻滞；术前存在认知功能障碍；长期使用镇静药或安眠药；被判定为呼吸道管理有困难的患者：改良马氏评分Ⅲ级及以上。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉市第三医院

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研究负责人邮编

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