ChiCTR2000032919
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潞党参口服液
中药
潞党参口服液
2020-05-15
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新型冠状病毒肺炎(COVID-19)
潞党参口服液治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)恢复期消化功能下降的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究
潞党参口服液治疗新型冠状病毒肺炎恢复期消化功能下降的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究
观察潞党参口服液治疗新冠肺炎恢复期患者消化下降的临床疗效,形成中医特色的新冠肺炎康复治疗方案
随机平行对照
上市后药物
统计学专业人员按照临床研究中央随机系统(网络版)电脑生成随机数字表,由医生将所有患者按照就诊先后顺序编号
双盲
国家中医药管理局科技司
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100
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2020-05-08
2021-05-08
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1、符合新型冠状病毒肺炎恢复期诊断标准; 2、以乏力、纳差、腹胀、便溏等消化功能下降症状为主要临床表现者,同时出现其中3个症状者,或单项症状视觉模拟评分法(VAS)大于5分者 3、治愈出院大于2周的患者; 4、年龄在18-70岁; 5、签署知情同意书。;
请登录查看1、由于其他原因或消化系统疾病导致的乏力、纳差、腹胀、便溏患者; 2、由于基础疾病等原因,口服药物困难的患者; 3、伴有影响生存的严重基础疾病,包括未被控制的有临床意义的心脏、肺、肾脏、消化、血液病、神经精神疾病、免疫性疾病、代谢性疾病、恶性肿瘤、严重营养不良等; 4、过敏体质,对治疗方案涉及的药物过敏者; 5、妊娠期或哺乳期妇女; 6、精神状态不能合作者,患有精神性疾病、无自制力、不能明确表达者; 7、正参加其它临床试验者; 8、根据研究者判断,会出现入组复杂化或依从性不佳等影响疗效及安全性评估的患者。;
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