【ChiCTR2500110522】肿瘤坏死因子超家族4基因多态性与炎症性肠病的相关性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500110522

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-10-15

临床申请受理号

靶点

适应症

炎症性肠病

试验通俗题目

肿瘤坏死因子超家族4基因多态性与炎症性肠病的相关性研究

试验专业题目

TLR5、HLA-DOB、SERPINE1、IL12RB1、IL-7R、miRNAs、TNFSF13B、Study TitleTNFSF4基因多态性对炎症性肠病易感性及乌司奴单抗、维得利珠单抗临床应答的影响

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在探讨肿瘤坏死因子超家族4（TNFSF4）基因多态性与炎症性肠病（IBD）遗传易感性的关系，以期明确IBD的发病机制，为IBD的个体化治疗提供依据。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

温州医科大学附属第二医院

试验范围

目标入组人数

500;250

实际入组人数

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

入选标准

从温州医科大学附属第二医院消化内科收集确诊IBD患者。根据中国消化病学会制定的《炎症性肠病诊疗》共识，通过临床、实验室、影像学、消化内镜检查和组织病理学检查确立IBD的诊断。同期从我院体检中心收集健康受试者532例作为正常对照组。 1.年龄：18-70岁； 2.愿意接受规范化的治疗，并签署书面知情同意书者。 3.近3个月未参加其他试验项目 4.在纳入本研究前14天内获得实验室检查数据显示血常规、肝功能、肾功能、凝血功能电解质、心电图均在正常参考值之内 5.无其他各个系统严重的、危及生命的疾病。；

排除标准

1.年龄＜18岁，或大于70岁； 2.妊娠； 3.哺乳； 4.肝肾功能不全（检测转氨酶及肌酐值≥正常参考值2倍）； 5.严重药物过敏（曾有严重药物过敏反应，如过敏性休克，全身性皮炎等）； 6.合并其他自身免疫性疾病（如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、自身免疫性甲状腺炎）； 7.合并恶性肿瘤； 8.凝血功能异常（PT、INR、APTT≥正常参考值1.5倍）； 9.严重心脑血管疾病； 10.患者依从性较差或有精神障碍类疾病； 11.病例资料不完整者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

温州医科大学附属第二医院

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