2017年舒泰神(北京)生物制药股份有限公司中报

舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2017年半年度报告 2017年08月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人周志文、主管会计工作负责人张荣秦及会计机构负责人(会计主管人员)郑宏声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本公司请投资者认真阅读本半年度报告全文，并特别注意下列风险因素： 主要产品较为集中的风险：苏肽生和舒泰清目前是公司营业收入的主要来源，如果上述产品客观经营环境发生重大变化、销售产生波动，将对公司的经营业绩和财务状况产生不利影响。为此，公司大力提高舒泰清市场覆盖的广度与深度，加快推进新产品舒唯欣上市并取得销售业绩。同时，不断改进和提升研发水平，集中力量推进重点研发项目的进度，并通过收购、合作开发等形式推出新项目，拓展产品线。 政策风险：制药行业直接影响到使用者的生命健康安全，属于国家重点监管行业。2016年以来国家对医药行业的监管政策频出，“两票制”、“二次议价”“药占比管理”等政策，对医药行业带来了较大的改变和冲击，公司面临着外部营销环境变化所带来的挑战与风险。为此，公司顺应医改新政，坚持学术推广的核心理念，让药品回归以临床价值为核心的价值观，服务于临床医生的诊疗需求和病患的治病需求。 研发项目未达预期的风险：新药研发和现有药品的深度开发须经历临床前研究、临床试验、申报注册、获准生产等过程，投入大、环节多、开发周期长、风险高，容易受到不可预测因素的影响。此外，如果公司研发的新药适应市场需求有限或不被市场接受，可能导致研发投入回报不匹配、经营成本上升，对公司盈利水平和成长性构成不利影响。为此，公司不断改进和提升研发水平，谨慎选择研发项目，优化研发格局和层次，集中力量推进重点研发项目的进度，同时开展战略性新品种研发以及探索性研究，拓展研发深度与广度。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标......6 第三节 公司业务概要......10 第四节 经营情况讨论与分析......14 第五节 重要事项......32 第六节 股份变动及股东情况......41 第七节 优先股相关情况......47 第八节 董事、监事、高级管理人员情况......48 第九节 公司债相关情况......49 第十节 财务报告......50 第十一节 备查文件目录 ......153 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、舒泰神 指 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 控股股东、熠昭投资 指 熠昭（北京）投资有限公司 实际控制人 指 周志文、冯宇霞 保荐机构 指 德邦证券股份有限公司 舒泰神医药 指 北京舒泰神医药科技有限公司 三诺佳邑 指 北京三诺佳邑生物技术有限责任公司 诺维康 指 北京诺维康医药科技有限公司 舒泰神浙江 指 浙江舒泰神投资有限公司 舒泰神（加州）生物科技有限公司，英文名称 舒泰神（加州） 指 “StaidsonBioPharmaInc.” 舒泰神（香港） 指 STAIDSONHONGKONGINVESTMENT COMPANYLIMITED 德丰瑞 指 北京德丰瑞生物技术有限公司 湖南中威 指 湖南中威制药有限公司 湖南嘉泰 指 湖南嘉泰实验动物有限公司 创金兴业 指 北京创金兴业投资中心（有限合伙） InflaRx 指 InflaRxGmbH 昭衍新药 指 北京昭衍新药研究中心股份有限公司 苏州昭衍 指 昭衍（苏州）新药研究中心有限公司 报告期 指 2017年半年度 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民公司国证券法》 《公司章程》 指 《舒泰神（北京）生物制药股份有限公司章程》 深交所 指 深圳证券交易所 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 舒泰神 股票代码 300204 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 公司的中文简称（如有） 舒泰神 公司的外文名称（如有） Staidson(Beijing)BioPharmaceuticalsCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） StaidsonBioPharm 公司的法定代表人 周志文 二、联系人和联系方式 董事会秘书 姓名 马莉娜 联系地址 北京市北京经济技术开发区经海二路36号 电话 010-67875255 传真 010-67875255 电子信箱 securities@staidson.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用√不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见2016年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用√不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见2016年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 √适用□不适用 企业法人营业 注册登记日期 注册登记地点 税务登记号码 组织机构代码 执照注册号 2016年11月17北京市工商行 9111000074231 9111000074231 9111000074231 报告期初注册 日 政管理局 31451 31451 31451 2017年04月27北京市工商行 9111000074231 9111000074231 9111000074231 报告期末注册 日 政管理局 31451 31451 31451 临时公告披露的指定网 2017年05月08日 站查询日期（如有） 临时公告披露的指定网 巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn） 站查询索引（如有） 4、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用√不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 √是□否 追溯调整或重述原因 会计政策变更 上年同期 本报告期比上年同 本报告期 期增减 调整前 调整后 调整后 营业总收入（元） 708,642,222.39 618,577,805.43 618,577,805.43 14.56% 归属于上市公司股东的净利润（元） 142,562,752.00 118,359,707.68 118,359,707.68 20.45% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益后的净利润（元） 142,517,457.27 118,000,885.13 118,294,135.13 20.48% 经营活动产生的现金流量净额（元） 117,050,338.92 94,101,530.02 94,101,530.02 24.39% 基本每股收益（元/股） 0.30 0.25 0.25 20.00% 稀释每股收益（元/股） 0.30 0.25 0.25 20.00% 加权平均净资产收益率 7.33% 6.95% 6.95% 0.38% 上年度末 本报告期末比上年 本报告期末 度末增减 调整前 调整后 调整后 总资产（元） 2,414,866,569.31 2,350,595,542.36 2,350,595,542.36 2.73% 归属于上市公司股东的净资产（元） 1,959,119,442.74 1,902,172,705.69 1,902,172,705.69 2.99% 会计政策变更的原因及会计差错更正的情况 会计政策变更的原因：根据财政部2017年5月10日发布的关于印发修订《企业会计准则第16号——政府补助》的通知规 定，与企业日常活动相关的政府补助，计入其他收益，并在利润表中的“营业利润”项目之上单独列报“其他收益”项目。为此，公司将去年同期原计入“营业外收入”科目核算的递延收益摊销金额345,000.00元调整计入“其他收益”科目，该变更使归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润增加293,250.00元。 截止披露前一交易日的公司总股本： 截止披露前一交易日的公司总股本（股） 478,157,606 公司报告期末至半年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益金额 □是√否 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股） 0.2982 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -23,606.70 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 151,370.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -76,923.07 减：所得税影响额 5,545.50 合计 45,294.73 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 公司以自主知识产权创新药物的研发、生产和营销为主要业务。在中国证监会上市公司行业分类中归属于“C27医药制造业”类别。公司专注的方向是研发、生产和销售治疗性药物，特别是蛋白药物、基因药物和化学药物，主要治疗领域覆盖了神经损伤性疾病、感染性疾病、胃肠道疾病和泌尿系统疾病以及自身免疫系统疾病等多个疾病领域。 本报告期，公司实现营业收入70,864.22万元，营业利润16,140.29万元，归属上市公司股东的净利润14,256.28万元。 公司主要产品为创新生物药物苏肽生（注射用鼠神经生长因子）和全国独家品种舒泰清（复方聚乙二醇电解质散（IV））。主要情况如下： 苏肽生于1995年开始研发，2006年获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和生产批文并开始上市销售。苏肽生是我国神经生长因子领域第一个国药准字号产品，是具有自主知识产权的国家一类新药，适应症为“具有促进神经损伤恢复的作用。用于治疗视神经损伤。”。苏肽生自2009年列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2009年版）》，类别为乙类药品，2017年再次列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》，销售区域覆盖全国。 苏肽生的两项研发课题被列为“国家十二五重大新药创制项目”；获得北京市科学技术 进展三等奖；苏肽生的产业化被列为国家发改委“国家高技术产业发展项目”、国家发改委 和经信委联合审评的“重点产业振兴和技术改造专项项目”。 苏肽生是公司收入及利润的主要来源。本报告期苏肽生销售收入为60,658.54万元，同比增长11.94%。销售数量为297.3576万支，同比增长13.21%。 舒泰清（复方聚乙二醇电解质散（IV））于2004年获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和生产批文并开始上市销售。舒泰清的适应症为“用于治疗功能性便秘；用于术前肠道清洁准备，肠镜及其它检查前的肠道清洁准备。”舒泰清为患者带来了符合国际“清肠、治疗便秘金标准”的药物，成为《中国消化内镜诊疗肠道准备指南》和《中国慢性便秘诊治指南》的一线用药，市场份额位居第一。舒泰清获得国家科技部“国家火炬计划项目”，被认 定为“北京市自主创新产品”。舒泰清列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品 目录（2009年版）》，类别为乙类药品，2017年再次列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》。除西藏以外，销售区域覆盖全国。 舒泰清近年来一直保持较快的增长。报告期内舒泰清销售收入为10,144.58万元，同比增长33.47%。销售数量为402.7555万盒，同比增长32.87%。 舒唯欣（曲司氯铵胶囊）是公司推出的又一个竞争优势显着的新产品，2016年度阶段性完成市场营销策略的定制和实施，报告期内已经完成多个省市招标采购等市场准入程序。舒唯欣主要适应症为“用于膀胱过度活动（OAB）患者尿频、尿急、尿失禁等症状的治疗”。相比较现有膀胱过度活动症的治疗药物而言，舒唯欣具有靶向性好、不进入中枢神经系统和最小影响合并用药的优势，为国内受此疾病影响的7000万人增加有效的治疗药物。 除上述产品外，公司还生产销售阿司匹林肠溶片、萘丁美酮胶囊等。 公司还拥有丰富的在研项目，其中包括多个具有自主知识产权的国家I类新生物制品和特色化学药品。丰富的在研项目储备、对创新生物药物的持续关注和外延拓展为公司未来的持续发展奠定了良好的基础。 报告期内，公司的主营业务、主营产品未发生重大改变。 经营模式方面，公司采用以销定产的模式制定生产计划，保障产品的持续、稳定、高质量供应，无任何生产及安全事故出现。公司营销方面主要采用代理和自营相结合的销售模式，加强销售过程的精细化管理，同时进一步推进国家级和省市级专业性学术活动的实施，深入有序的开展市场及推广活动。 报告期内，驱动业绩增长的主要原因是公司不断强化市场工作，提高产品策划和学术推广水平，提高品牌和产品的知名度、治疗地位；深入开发现有覆盖医院，进一步拓展未开发医院；优化销售效率，进一步提升营销人员的能力素质与绩效结果。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 无重大变化 固定资产 无重大变化 无形资产 无重大变化 在建工程 在建工程较上年度期末增加3,518,666.07元，增加幅度615.14%，主要由于本期车