2017年舒泰神(北京)生物制药股份有限公司年报

舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2017年年度报告 2018年02月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人周志文、主管会计工作负责人张荣秦及会计机构负责人(会计主管人员)郑宏声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素： 研发项目未达预期的风险：新药研发和现有药品的深度开发须经历临床前研究、临床试验、申报注册、获准生产等过程，投入大、环节多、开发周期长、风险高，容易受到不可预测因素的影响。此外，如果公司研发的新药适应市场需求有限或不被市场接受，可能导致研发投入回报不匹配、经营成本上升，对公司盈利水平和成长性构成不利影响。为此，公司不断改进和提升研发水平，谨慎选择研发项目，优化研发格局和层次，集中力量推进重点研发项目的进度，同时开展战略性新品种研发以及探索性研究，拓展研发深度与广度，并通过收购、合作开发等形式推出新项目，拓展研发管线。 主要产品较为集中的风险：苏肽生目前仍然是公司营业收入的主要来源，营业收入占公司主营业务收入的比例近年虽然逐步下降，如果苏肽生客观经营环境发生重大变化、销售产生波动，将对公司的经营业绩和财务状况产生不利影响。为此，公司将进一步提高舒泰清市场覆盖的广度与深度，在清肠领域进一步扩大优势的同时全面推广便秘适应症，加快推进新产品舒唯欣上市并取得销售业绩；同时，不断改进和提升研发水平，集中力量推进重点研发项目的进度，并通过收购、合作开发等形式推出新项目，拓展产品线。 产品营销风险：2017年，随着国家医改的继续深化，限制适应症、医保控 费、二次议价、总量控制、辅助用药目录、重点监控目录、医药代表备案制等政策的实施对医药行业带来了较大的改变和冲击，公司面临着外部营销环境变化所带来的挑战与风险。面对严峻的市场与政策环境，公司将认真分析政策内涵，制定针对性的应对策略，对公司的业务进行积极的调整，保证公司经营业绩的稳定性；同时坚持学术推广的核心理念，让药品回归以临床价值为核心的价值观，服务于临床医生的诊疗需求和病患的治病需求。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以47781.2254万股为基数， 向全体股东每10股派发现金红利2.50元（含税），送红股0股（含税），以资 本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......7 第二节 公司简介和主要财务指标......7 第三节 公司业务概要......11 第四节 经营情况讨论与分析......17 第五节 重要事项......40 第六节 股份变动及股东情况......60 第七节 优先股相关情况......70 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ......71 第九节 公司治理......81 第十节 监事会报告......93 第十一节 公司债券相关情况......98 第十二节 财务报告......99 第十三节 备查文件目录......210 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、舒泰神 指 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 控股股东、熠昭投资 指 熠昭（北京）投资有限公司 实际控制人 指 周志文、冯宇霞 保荐机构 指 德邦证券股份有限公司 审计机构 指 天衡会计师事务所（特殊普通合伙） 舒泰神医药 指 北京舒泰神医药科技有限公司 三诺佳邑 指 北京三诺佳邑生物技术有限责任公司 诺维康 指 北京诺维康医药科技有限公司 舒泰神浙江 指 浙江舒泰神投资有限公司 舒泰神（加州） 指 舒泰神（加州）生物科技有限公司，英文名称 “StaidsonBioPharmaInc.” 舒泰神（香港） 指 STAIDSONHONGKONGINVESTMENT COMPANYLIMITED 德丰瑞 指 北京德丰瑞生物技术有限公司 湖南中威 指 湖南中威制药有限公司 湖南嘉泰 指 湖南嘉泰实验动物有限公司 创金兴业 指 北京创金兴业投资中心（有限合伙） 原创客基金 指 北京原创客股权投资基金管理中心（有限合伙） 广州天目人工智能产业投资基金合伙企业（有限合 广州天目基金 指 伙） 新华创新基金 指 新华创新基金的独立投资组合 珠海泓昌基金 指 珠海泓昌股权投资基金（有限合伙） InflaRx 指 InflaRxGmbH 昭衍新药 指 北京昭衍新药研究中心股份有限公司 苏州昭衍 指 昭衍（苏州）新药研究中心有限公司 报告期 指 2017年度 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民公司国证券法》 《公司章程》 指 《舒泰神（北京）生物制药股份有限公司章程》 深交所 指 深圳证券交易所 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目 《医保药品目录》 指 录》 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 舒泰神 股票代码 300204 公司的中文名称 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 公司的中文简称 舒泰神 公司的外文名称（如 Staidson(Beijing)BioPharmaceuticalsCo.,Ltd. 有） 公司的外文名称缩写 StaidsonBioPharm （如有） 公司的法定代表人 周志文 注册地址 北京市北京经济技术开发区经海二路36号 注册地址的邮政编码 100176 办公地址 北京市北京经济技术开发区经海二路36号 办公地址的邮政编码 100176 公司国际互联网网址 www.staidson.com 电子信箱 securities@staidson.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 姓名 马莉娜 联系地址 北京市北京经济技术开发区经海二路36号 电话 010-67875255 传真 010-67875255 电子信箱 securities@staidson.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《证券时报》 登载年度报告的中国证监会指定网站 巨潮资讯网www.cninfo.com.cn 的网址 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 天衡会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市海淀区中关村南大街6号中电信息大厦4层407 签字会计师姓名 顾晓蓉、聂焕 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □适用√不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用√不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 2017年 2016年 本年比上年增减 2015年 营业收入（元） 1,387,885,910.49 1,403,317,053.41 -1.10% 1,247,891,830.18 归属于上市公司股东的净利润 （元） 263,026,789.47 257,274,687.66 2.24% 211,077,190.87 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润（元） 261,809,892.53 256,369,301.06 2.12% 206,686,137.26 经营活动产生的现金流量净额 （元） 273,638,020.34 212,550,872.70 28.74% 231,006,882.85 基本每股收益（元/股） 0.55 0.54 1.85% 0.45 稀释每股收益（元/股） 0.55 0.54 1.85% 0.45 加权平均净资产收益率 12.87% 14.66% -1.79% 13.41% 2017年末 2016年末 本年末比上年末增减 2015年末 资产总额（元） 2,628,519,510.31 2,350,595,542.36 11.82% 2,070,855,879.69 归属于上市公司股东的净资产 （元） 2,209,377,282.39 1,902,172,705.69 16.15% 1,665,292,585.09 截止披露前一交易日的公司总股本： 截止披露前一交易日的公司总股本（股） 477,812,254 公司报告期末至年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益金额 □是√否 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股） 0.5505 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 329,821,125.35 378,821,097.04 376,193,037.40 303,050,650.70 归属于上市公司股东的净利润 68,058,435.46 74,504,316.54 81,440,818.71 39,023,218.76 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 67,971,003.88 74,546,453.39 81,461,670.00 37,830,765.26 经营活动产生的现金流量净额 111,125,679.66 5,924,659.26 93,691,556.57 62,896,124.85 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是√否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 2017年金额 2016年金额 2015年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减 值准备的冲销部分） -55,489.49 -105,862.33 -69,683.83 计入当期损益的政府补助（与企业业务密 切相关，按照国家统一标准定额或定量享 1,648,259.81 1,018,366.00 5,367,400.00 受的政府补助除外） 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -163,040.98 134,438.73 -229,156.21 其他符合非经常性损益定义的损益项目 2,659.24 减：所得税影响额 212,832.40 144,215.04 677,506.35 合计 1,216,896.94 905,386.60 4,391,053.61 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 1、主要业务 公司以自主知识产权创新药物的研发、生产和营销为主要业务，在中国证监会上市公司行业分类中归属于“C27医药制造业”类别。公司专注的方向是研发、生产和销售治疗性药物，细分为蛋白药物、基因药物和化学药物三个方向，主要治疗领域覆盖了神经损伤性疾病、感染性疾病、胃肠道疾病和泌尿系统疾病以及自身免疫系统疾病等多个疾病领域。 报告期内，公司实现全年营业收入13.88亿元，营业利润3.03亿元，归属上市公司股东的净利润2.63亿元。此外，报告期末至本报告披露日，公司单克隆抗体药物“BDB-001注射液”提交新药临床注册申请并获得受理，实现了蛋白药物研发进展的又一突破，公司通过全资子公司舒泰神浙江投资的高科技项目也有效推进了公司在高端化学药领域的产业布局。公司于2017年10月再次认定为国家级高新技术企业。 公司主要产品为创新生物药物苏肽生（注射用鼠神经生长因子）和全国独家品种舒泰清（复方聚乙二醇电解质散（IV））。主要情况如下： 苏肽生于1995年开始研发，2006年获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和生产批文并开始上市销售。苏肽生是我国神经生长因子领域第一个国药准字号产品，是具有自主知识产权的国家一类新药，适应症为“具有促进神经损伤恢复的作用。用于治疗视神经损伤”。 苏肽生自2009年列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2009年版）》，类别为乙类药品，2017年再次列入《国家医保药品目录（2017年版）》，销售区域覆盖全国。 苏肽生的两项研发课题被列为“国家十二五重大新药创制项目”；获得北京市科学技术进展三等奖；苏肽生的产业化被列为国家发改委“国家高技术产业发展项目”、国家发改委和经信委联合审评的“重点产业振兴和技术改造专项项目”。2017年，苏肽生新增“糖尿病足”适应症的临床研究项目及苏肽生升级产品“人源神经生长因子”在研项目分别获得北京市科委和北京市经信委的专项政府补助。 苏肽生是公司收入及利润的主要来源。2017年苏肽生实现销售收入为115,895.50万元，销售数量为586.21万支。 舒泰清（复方聚乙二醇电解质散（IV））于2004年获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和生产批文并开始上市销售。舒泰清的适应症为“用于治疗功能性便秘；用于术前肠道清洁准备，肠镜及其它检查前的肠道清洁准备。” 舒泰清为患者带来了符合国际“清肠、治疗便秘金标准”的药物，成为《中国消化内镜诊疗肠道准备指南》和《中国慢性便秘诊治指南》的一线用药，市场份额位居第一。舒泰清获得国家科技部“国家火炬计划项目”，被认定为“北京市自主创新产品”。舒泰清列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2009年版）》，类别为乙类药品，2017年再次列入《国家医保药品目录（2017年版）》。 除西藏以外，销售区域覆盖全国。 舒泰清近年来一直保持较快的增长。2017年舒泰清销售收入为22,727.89万元，同比增长39.53%。销售数量为910.84万盒，同比增长39.75%。 舒唯欣（曲司氯铵胶囊）是公司推出的又一个竞争优势显着的新产品，2017年度完成市场营销策略的定制和实施，完成多个省市招标采购等市场准入程序，目前逐步推动其进入医院待销售或作为试用药，探索通过与基金会合作推动DTP销售模式