2013年普洛药业股份有限公司中报

普洛药业股份有限公司2013半年度报告 1 普 洛 药 业 股 份 有 限 公 司 Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd. 二〇一三年半年度报告 披露日期：2013年8月12日 普洛药业股份有限公司2013半年度报告 2 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的 真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和 连带的法律责任。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 公司负责人徐文财、主管会计工作负责人葛向全及会计机构负责人(会计主 管人员)葛向全声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 普洛药业股份有限公司2013半年度报告 3 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ................................................................................. 2 第二节 公司简介 ......................................................................................................... 5 第三节 会计数据和财务指标摘要 ............................................................................. 8 第四节 董事会报告 ................................................................................................... 12 第五节 重要事项 ....................................................................................................... 20 第六节 股份变动及股东情况 ................................................................................... 26 第七节 董事、监事、高级管理人员情况 ............................................................... 31 第八节 财务报告 ....................................................................................................... 32 第九节 备查文件目录 ............................................................................................. 190 第十节 其他报送数据 ............................................................................................. 191 普洛药业股份有限公司2013半年度报告 4 释义 释义项 指 释义内容 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 《股票上市规则》 指 《深圳证券交易所股票上市规则（2012年）修订》 本公司、公司、上市公司、普洛药业 指 普洛药业股份有限公司 实际控制人 指 横店社团经济企业联合会 浙江光泰 指 浙江光泰实业发展有限公司 横店集团控股 指 横店集团控股有限公司 普洛康裕制药 指 浙江普洛康裕制药有限公司 普洛医药科技 指 浙江普洛医药科技有限公司 普洛得邦化学 指 浙江普洛得邦化学有限公司 普洛得邦制药 指 浙江普洛得邦制药有限公司 普洛天然制药 指 浙江普洛天然药物有限公司 山东普洛得邦 指 山东普洛得邦医药有限公司 普洛家园药业 指 浙江普洛家园药业有限公司 上海普洛药研 指 上海普洛康裕药物研究院有限公司 安徽普洛康裕 指 安徽普洛康裕制药有限公司 普洛康裕医药 指 浙江普洛康裕医药药材有限公司 普洛康裕生物 指 浙江普洛康裕生物制药有限公司 山东汉兴医药 指 山东汉兴医药科技有限公司 普洛进出口 指 浙江横店普洛进出口有限公司 优胜美特制药 指 优胜美特制药有限公司 巨泰药业 指 浙江优胜美特医药有限公司 成都分子室 指 浙江巨泰药业有限公司 分子实验室 指 横店集团成都分子实验室有限公司 普洛药业股份有限公司2013半年度报告 5 第二节 公司简介 一、公司简介 股票简称 普洛药业 股票代码 000739 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 普洛药业股份有限公司 公司的外文名称（如有） Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） Apeloa Pharma. 公司的法定代表人 徐文财 注：如报告期末至半年度报告披露日期间公司股票简称发生变更，应当同时披露变更后的股票简称。 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 葛向全 楼云娜 联系地址 浙江省东阳市横店江南路333号 浙江省东阳市横店江南路333号 电话 0579－86559672 0579－86557527 传真 0579－86558122 0579－86558122 电子信箱 000739@apeloa.com louyunna@163.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 √ 适用 □ 不适用 公司注册地址 中国青岛市胶州路140号 普洛药业股份有限公司2013半年度报告 6 公司注册地址的邮政编码 266071 公司办公地址 浙江省东阳市横店江南路333号 公司办公地址的邮政编码 322118 公司网址 http://www.apeloa.com 公司电子信箱 000739@apeloa.com 公司办公地址 浙江省东阳市横店江南路333号 公司办公地址的邮政编码 322118 公司网址 http://www.apeloa.com 公司电子信箱 000739@apeloa.com 公司网址、电子信箱报告期无变化；公司注册地址变更正在办理中，变更后的注册地址为：浙江省东阳市横店江南路333 号，预计于近日办理完成。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 √ 适用 □ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称 证券时报、上海证券报 公司半年度报告备置地点 浙江省东阳市横店江南路333号普洛药业股份有限公司证券部 公司登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址报告期无变化，具体可参见2012年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 √ 适用 □ 不适用 注册登记日期 注册登记地点 企业法人营业执照 注册号 税务登记号码 组织机构代码 报告期初注册 2008年05月22日 中国青岛市胶州路 140号 370200018046069 370203264628483 71767258-4 报告期末注册 2013年04月18日 中国青岛市胶州路370200018046069 370203264628483 26462848-3 普洛药业股份有限公司2013半年度报告 7 140号 临时公告披露的指 定网站查询日期（如 有） 2013年04月20日 临时公告披露的指 定网站查询索引（如 有） http://www.cninfo.com.cn/ 公司注册登记日期和地点、企业法人营业执照注册号、税务登记号码、组织机构代码等注册情况在报告期无变化，具体可参 见2012年年报。 4、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □ 适用 √ 不适用 普洛药业股份有限公司2013半年度报告 8 第三节 会计数据和财务指标摘要 一、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同 期增减（%） 调整前 调整后 调整后 营业收入（元） 1,958,233,144.31 872,287,286.03 1,717,557,776.75 14.01% 归属于上市公司股东的净利润（元） 80,884,309.57 7,684,018.45 60,680,161.15 33.3% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益的净利润（元） 77,787,856.76 3,794,022.43 53,475,378.11 45.46% 经营活动产生的现金流量净额（元） 77,790,130.03 93,762,976.44 247,658,034.05 -68.59% 基本每股收益（元/股） 0.1034 0.0299 0.081 27.65% 稀释每股收益（元/股） 0.1034 0.0299 0.081 27.65% 加权平均净资产收益率（%） 5.29% 0.96% 4.88% 0.41% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年 度末增减（%） 调整前 调整后 调整后 总资产（元） 4,328,986,677.77 2,125,670,926.37 4,107,220,717.96 5.4% 归属于上市公司股东的净资产（元） 1,707,095,387.99 801,073,422.04 1,351,142,066.49 26.34% 公司报告期末至半年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权 益金额 □ 是 √ 否 普洛药业股份有限公司2013半年度报告 9 二、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 单位：元 归属于上市公司股东的净利润 归属于上市公司股东的净资产 本期数 上期数 期末数 期初数 按中国会计准则 80,884,309.57 60,680,161.15 1,707,095,387.99 1,351,142,066.49 按国际会计准则调整的项目及金额 按国际会计准则 2、同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 单位：元 归属于上市公司股东的净利润 归属于上市公司股东的净资产 本期数 上期数 期末数 期初数 按中国会计准则 80,884,309.57 60,680,161.15 1,707,095,387.99 1,351,142,066.49 按境外会计准则调整的项目及金额 按境外会计准则 注：境内外会计准则下会计数据差异填列合并报表数据。 注：差异情况的详细说明。 三、非经常性损益项目及金额 单位：元 项目 金额 说明 普洛药业股份有限公司2013半年度报告 10 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 128,952.56 越权审批或无正式批准文件的税收返还、减免 21,271.51 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 2,240,850.00 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投 资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损 益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易 性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及 处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取 得的投资收益 80,101.11 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变 动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调 整对当期损益的影响 普洛药业股份有限公司2013半年度报告 11 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 1,822,541.41 其他符合非经常性损益定义的损益项目 减：所得税影响额 957,121.42 少数股东权益影响额（税后） 240,142.36 合计 3,096,452.81 -- 注：1、各非经常性损益项目按税前金额列示。 2、非经常性损益项目中的损失类应以负数填写。 3、公司计算同非经常性损益相关的财务指标时，如涉及少数股东损益和所得税影响的，应当予以扣除。 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常 性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 普洛药业股份有限公司2013半年度报告 12 第四节 董事会报告 一、概述 2013年，国务院大部制改革后，成立了国家食品药品监督总局，政策资源等得到优化组合、药品监管 审批效率得以提升、促使行业更快更好发展。新版基本药物目录、新版GMP等一系列行业新政的调整为行 业内具竞争力的规范药企带来新的利好。同时竞争加剧带来的行业内并购重组、外资药企转向基层市场大 举渗透、政策性药品降价等，使医企面临双重考验。 普洛药业上半年经过关联资产重组完善公司治理、整合内部资源优势，完善业务流程。公司以此为切 入点，加强产品研发、积极进行市场布局、加快新旧厂区整合改造工作、完善整体区域布局、优化产能调 整、以此展现一个全新的普洛。 一）依托资本市场、整合优势资源、优化资本结构、提升公司管理 经过2012年末普洛药业资产重组、实现公司关联医药资产整体上市。2013年3月公司定增募集3亿 资金，4月公司明确医药主业更名为“普洛药业股份有限公司”，6月公司完成资本公积金10转10方案。 2013年上半年，公司完成了安徽普洛康裕制药有限公司的增资，山东普洛得邦医药有限公司吸收合并 了山东优胜美特医药有限公司，浙江巨泰药业有限公司吸收合并了浙江施泰乐制药有限公司。通过这一系 列资产及股权关系调整后，逐步优化公司产业结构及内部资源整合。 二）加快投资项目建设、推进优化产业布局调整 1、抓紧横店制剂园区建设，推进金华、武义制剂工厂整体搬迁的各项工作，完成了提取车间、综合 制剂车间设计，并计划与8月底结顶，主要的生产设备及公用工程设备已完成招标； 2、公司的衢州制剂新区一期工程按计划完成，一期工程年内可投入正式生产，二期工程无菌粉蒸项 目也将随之进入建设阶段； 3、抓紧推进公司安徽制药园区项目建设。利用该区域优势公司可对部分项目的工艺流程、设备设施、 排污处理等进行了提高改进，项目完成后可大大改进部分产品收率，安徽园区目前共已取得705亩土地证， 通过了安全设施设计的专家评审及当地安监局的批复，为一期项目的顺利投产奠定了法规保障；目前，一 期项目工程辅助综合楼菌种中心已完成初装修，精烘包车间、成品仓库、发酵车间已完成主体结构，其他 配套工程正在紧张有序的建设中。 4、公司在山东投资建设的“年产300吨羟基甲氧基乙苯及年产2000吨联苯腈项目”配套工程已经基 普洛药业股份有限公司2013半年度报告 13 本完成，7月份已投入生产；“年产300吨阿托伐他汀钙中间体ATS项目”已完成立项、环评、安评等工作， AP003项目配套工程已经基本完成。 三）加强研发工作 1.公司近年来一直注重在研发方面的投入，目前公司已形成由4名领衔，共300余名科研人 员组成的研发团队，为公司产品的技术稳定及核心产品的技术升级提供强大的支持；公司上半年直接研发 费用投入4,459万元，比上年同期新增997万元。 目前公司除了已具备的162个药品文号外，后续还有25个药品文号已正在报国家药监部门评审中， 在评审中的25个文号中：1个为1类新药，7个为3类新药，15个为6类药等（按方向分：肿瘤类1个， 心血管类2个，精神病类3个，呼吸类2个等）；公司的“重组EDI-8T蛋白”也于最近获得发明专利申 请。 2.公司目前正在开发的原料药类有盐酸帕洛诺司琼、盐酸美金刚、非布索坦等20余个新品。其中四 个原料药：盐酸美金刚、氢溴酸右美沙芬、头孢替安酯、左乙拉西坦已完成了中试并提交了CFDA注册申 报；六个原料药已完成中试工艺验证；十一个原料药正在开展小试研究。 公司开发的制剂项目有头孢地尼胶囊、头孢克肟咀嚼片、左氧片剂、盐酸美金刚片剂、乌苯美司片剂、 西他沙星片和颗粒、酮咯酸氨丁三醇鼻喷剂、左乙拉西坦片等20多个，其中左氧片剂为制剂出口战略产 品，目前已顺利完成小试工作，进行中试生产和向WHO注册申报；盐酸美金刚片剂为“十二五”重大专项 项目产品，完成了注册生产现场核查并已提交了CFDA注册申报，正准备国外注册申报，产品具有良好的 市场前景。 3.生物制药方面公司对硫酸新霉素进行了立项，现已完成引进的相关准备工作。开展了泰乐菌素和香 兰素产品3个专利的申报工作。硫酸粘菌素产品的一项研究于去年获得国家发明专利，今年吉他霉素的一 项专利也已通过国家审批。另外，泰乐菌素和香兰素产品的3项新工艺研究也获得了突破，已向国家申请 了专利，正在申报当中。 4.利用由子公司上海普洛药物研究院研发的国内领先的EGF高活性生物产品，完成了自有EGF护肤品 的商标名的查证和注册申报工作，并已获得薇芙妮、美裕怡芙两个商标的注册受理，为今后相关产品的生 产和销售打下了基础。目前，正与具备相关资质的OEM生产商进行合作，委托冻干粉加工、精华液加工。 同时，正在进行人碱性成纤维细胞生长因子的生产工艺的开发等。 5.深化合同制备项目，加强与国际一流企业的合作，学习国际先进的开发、管理理念，锻炼一批技术 和管理队伍。目前正在开展的合同制备项目有钾盐等20余个项目，业务逐步在深入中。 四）优化公司产品、接轨国际管理，推进注册认证工作 普洛药业股份有限公司2013半年度报告 14 1.公司的头孢地尼原料药、胶囊制剂等生产线上半年通过了新版GMP认证、产品也已逐步上市，其 他如头孢克肟片、头孢克肟咀嚼片、等新产品也已上市，丰富了公司制剂品种； 2.公司上半年完成9个品种在13个国家和地区的注册，其中左乙拉西坦获得美国FDA DMF注册号， OTC原料药氢溴酸右美沙芬获得美国NDC号，兽药原料药磷酸泰乐菌素获得美国FDA VMF登记号。接 待了8个跨国医药企业的审计，为企业深入拓展国际市场奠定良好基础。上半年，公司参与制定的酒石酸 美托洛尔和氢溴酸安非他酮两个原料药正式通过美国药典委员会（简称“USP”）审批，成为国际标准。 五）提升内部管理水平，加强内部控制，减少系统风险。 上半年，公司进一步推进了财务信息化系统建设工作，实现了各子公司财务信息一体化并网管理工作， 强化公司财务管理及人员委派工作，重新修订了企业内控管理制度，进一步提高完善管理水平。同时，各 子公司结合公司的实际，积极探索产业化管理的新模式，在统一的战略方案指导下，各子公司在各细分业 务领域不断创新管理方案，优化生产管理，严格落实生产责任制，加强对预算执行、成本控制、EHS管理、 创新管理等多个方面的考核，有效推动降本增效。 二、主营业务分析 概述 2013年初公司通过重组、实现关联医药资产整体上市，规范公司运作，提升了公司管理效率；通过募 集资金进一步改善了公司财务状况，在实施新一轮产业区域布局调整、产业升级、加大研发等投入过程的 同时，公司部分效益也逐步得到释放。 2013 年上半年公司在巩固原有产品与市场的基础上,细分市场和销售，公司的主要产品羟混苯、羟邓 盐、头孢克肟、AVNA、百士欣等销售额的较以往同期均有一定增长。 原料药及中间体截止2013年6月末实现销售收入15.59亿，较去年同期增长10.48%，销售毛利2.8 亿，销售毛利率17.98%，较去年同期减少1.4个百分点。其中单个产品销售额超过1亿的产品3个， 销 售额5000万至1亿的产品3个，销售额2500万至5000万的产品11个，前5名原料药、中间体产品共实 现销售收入达5.6亿，占原料药、中间体销售总额的36%。主要品种有羟邓盐、头孢克肟、羟混苯、AVNA、 D酯、吉他霉素、苯骈噻唑硫酯等，在市场上占一定主导地位。 制剂截止2013年6月末实现销售收入3.82亿，较去年同期增加27.85%，销售毛利1.19亿，销售毛利 率31.14%，较去年同期减少3.5个百分点。其中西药制剂销售额为3.66亿，中药制剂销售额为1,646万元， 主要制剂产品有百士欣、阿克胶囊、头孢克肟、香菇多糖片等，其中百士欣、头孢克肟、阿克胶囊单个制 剂产品半年销售额均已超过4000万。制剂产品在2013年1-6月销售增长超过公司整体销售增长率。 普洛药业股份有限公司2013半年度报告 15 主要财务数据同比变动情况 单位：元 本报告期 上年同期 同比增减（%） 变动原因 营业收入 1,958,233,144.31 1,717,557,776.75 14.01%