2020年哈尔滨三联药业股份有限公司中报

哈尔滨三联药业股份有限公司 2020 年半年度报告 2020-049 2020 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人秦剑飞、主管会计工作负责人韩冰及会计机构负责人(会计主管人员)赵志成声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司可能面临新冠肺炎疫情影响的风险、行业政策变化风险、新药研发风险、原材料价格波动及供应风险、药品招标降价的风险、募投项目实施的风险、风险投资收益波动的风险等，详细内容已在本报告第四节“经营情况讨论与分析（十）、公司面临的风险和应对措施”部分予以描述。敬请广大投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标 ......6 第三节 公司业务概要......9 第四节 经营情况讨论与分析 ......13 第五节 重要事项......26 第六节 股份变动及股东情况 ......38 第七节 优先股相关情况......41 第八节 可转换公司债券相关情况 ......42 第九节 董事、监事、高级管理人员情况 ......43 第十节 公司债相关情况......44 第十一节 财务报告......45 第十二节 备查文件目录......172 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、哈三联 指 哈尔滨三联药业股份有限公司 三联科技 指 北京哈三联科技有限责任公司，本公司全资子公司 循道科技 指 济南循道科技有限公司，本公司全资子公司 兰西制药 指 兰西哈三联制药有限公司，本公司全资子公司 兰西医药 指 兰西哈三联医药有限公司，本公司全资子公司 裕实投资 指 哈尔滨裕实投资有限公司，本公司全资子公司 三联医药 指 哈尔滨三联医药经销有限公司，本公司全资子公司 湃驰泰克 指 北京湃驰泰克医药科技有限公司，本公司全资子公司哈尔滨裕实投资有限公司的控股子公司 裕阳进出口 指 哈尔滨裕阳进出口有限公司，本公司全资子公司 礼德生物 指 哈尔滨三联礼德生物科技有限公司，本公司全资子公司 威凯洱生物 指 黑龙江威凯洱生物技术有限公司，本公司参股公司 中瑞国信 指 中瑞国信资产管理有限公司 中钰泰山 指 达孜县中钰泰山创业投资合伙企业（有限合伙） 慧远投资 指 慧远投资有限公司 中合供销 指 中合供销一期（上海）股权投资基金合伙企业（有限合伙） 盛德发展 指 哈尔滨利民盛德发展有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 股东大会 指 哈尔滨三联药业股份有限公司股东大会 董事会 指 哈尔滨三联药业股份有限公司董事会 监事会 指 哈尔滨三联药业股份有限公司监事会 报告期 指 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 6 月 30 日 GMP 指 《药品生产质量管理规范》（2010 年修订），中华人民共和国卫生部 2011 年 1 月 17 日发布 两票制 指 医药生产企业到医药流通企业开一次发票，医药流通企业到医疗机构开一次发票 新药 指 未曾在中国境内外上市销售的药品，包括创新药和改良型新药 仿制药 指 仿制在中国境内外已上市原研药品的药品，包括境外已上市境内未上市、境内已上市两种情形。 大输液 指 50ml 或以上的大容量注射剂 体液平衡性输液 指 调节水、电解质及酸碱平衡输液，糖类、盐类及酸碱平衡调节用大输液，用于维持人体体液容量、 渗透压、各种电解质浓度和酸碱度处于正常范围 营养性输液 指 为改善人体营养缺乏症状所使用的含有营养物质的大输液 小容量注射剂 指 50ml 以下的小容量注射剂 冻干粉针剂 指 依据药物的理化性质， 将原料药与辅料混合溶在相应的溶媒中，在一定的生产工艺条件下进行冷冻 处理制成的注射用无菌粉末 玻瓶 指 大输液包装用的玻璃瓶 塑瓶 指 大输液包装用的聚丙烯塑料瓶 非 PVC 软袋 指 由聚烯烃多层共挤膜压制而成的输液袋 塑料安瓿 指 以塑料粒子为原料，通过吹灌封三合一无菌灌装技术生产出来的注射制剂包装材料 国家基本药物目录 指 由国家基本药物工作委员会确定和审核、由卫生部发布的基本药物的目录 国家医保目录 指 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019 年版）》 OEC 指 全方位的对每人每分钟进行合规性工作的管理 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 哈三联 股票代码 002900 变更后的股票简称（如有） 无 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 哈尔滨三联药业股份有限公司 公司的中文简称（如有） 哈三联 公司的外文名称（如有） HARBIN MEDISAN PHARMACEUTICAL CO., LTD . 公司的外文名称缩写（如有）MEDISAN 公司的法定代表人 秦剑飞 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 赵庆福 沈晓溪 联系地址 哈尔滨市利民开发区北京路 哈尔滨市利民开发区北京路 电话 0451-57355689 0451-57355689 传真 0451-57355699 0451-57355699 电子信箱 medisan1996@126.com medisan1996@126.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2019 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2019 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 627,170,367.56 1,126,418,740.97 -44.32% 归属于上市公司股东的净利润（元） 28,110,942.11 116,974,771.40 -75.97% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 -16,149,363.18 68,522,793.85 -123.57% 益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） -94,677,564.59 112,995,366.75 -183.79% 基本每股收益（元/股） 0.09 0.37 -75.68% 稀释每股收益（元/股） 0.09 0.37 -75.68% 加权平均净资产收益率 1.52% 6.04% -4.52% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 2,534,762,921.13 2,672,123,690.27 -5.14% 归属于上市公司股东的净资产（元） 1,774,066,906.71 1,832,695,727.36 -3.20% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -1,908,871.90 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 56,346,275.28 主要系政府给予的补助及递延收益的摊 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 销。 委托他人投资或管理资产的损益 9,692,137.14 主要系公司理财产品的投资收益。 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易 -11,532,990.27 主要系以公允价值计量且其变动计入当 性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债 期损益的金融资产的公允价值变动损益 产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金 和处置收益。 融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得 的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -260,425.23 主要系捐赠支出和固定资产报废损失。 减：所得税影响额 8,075,819.73 合计 44,260,305.29 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）主要业务 公司主要从事化学药品制剂、原料药、医疗器械及化妆品等产品的研发、生产和销售。截至2020年6月30日，公司拥有 145个药品品种，241个药品注册批件，其中146个品规被列入国家医保目录，46个品规被列入《国家基本药物目录》。药品 涵盖神经系统类、心脑血管类、全身抗感染类、肌肉骨骼类、营养性输液、体液平衡性输液等治疗领域。报告期内，公司主 要产品详细信息如下： 适应症 主要产品 适应症/适用范围 奥拉西坦注射液 用于脑损伤及引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍等症的治疗 米氮平片 用于治疗抑郁症 神经系统 类 注射用肌氨肽苷 由脑血管意外引起的瘫痪；周围神经疾患引起的肌内萎缩 注射用甲钴胺 1、周围神经病。2、因缺乏维生素B12引起的巨红细胞性贫血 缬沙坦分散片 治疗轻、中度原发性高血压 注射用盐酸川芎嗪 用于缺血性脑血管病，如：脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞及其他缺血性血管疾病如 心脑血管 冠心病、脉管炎等 系统类 注射用脑蛋白水解物（Ⅲ） 用于颅脑外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善 注射用阿魏酸钠 用于缺血性心脑血管病的辅助治疗。 肌肉骨骼 注射用骨肽 用于促进骨折愈合，也可用于增生性骨关节疾病及风湿、类风湿关节炎等症状改善 类 骨肽氯化钠注射液 用于促进骨折愈合，也可用于增生性骨关节疾病及风湿、类风湿关节炎等的症状改善 1、妇科：外阴阴道念珠菌病。2、皮肤科/眼科：花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎 伊曲康唑分散片 和口腔念珠菌病。3、由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4、系统性真菌感染： 全身抗感 系统性曲霉病及念珠菌病、隐球菌病（包括隐球菌性脑膜炎），组织胞浆菌病、孢子丝 染类 菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各种少见的系统性或热带真菌病 注射用炎琥宁 适用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染 各种原因所致的失水，包括低渗性、等渗性和高渗性失水；高渗性非酮症糖尿病昏迷， 氯化钠注射液 应用等渗或低渗氯化钠可纠正失水和高渗状态；低氯性代谢性碱中毒；外用生理盐水冲 洗眼部、洗涤伤口等；还用于产科的水囊引产 体液平衡 补充能量和体液；用于各种原因引起的进食不足或大量体液丢失（如呕吐、腹泻等）， 性输液 葡萄糖注射液 全静脉内营养，饥饿性酮症。低糖血症；高钾血症；高渗溶液用作组织脱水剂；配制腹 膜透析液；药物稀释剂；静脉法葡萄糖耐量试验；供配制GIK（极化液）液用 羟乙基淀粉130/0.4氯化 治疗和预防血容量不足，急性等容血液稀释（ANH） 钠注射液 丙氨酰谷氨酰胺注射液 适用于需要补充谷氨酰胺患者的肠外营养，包括处于分解代谢和高代谢状况的患者 营养性输 复方氨基酸注射液(18AA- 液 Ⅲ) 氨基酸类静脉营养药，用于临床营养支持，用于外科 与5-氟尿嘧啶和亚叶酸（甲酰四氢叶酸）联合应用：一线应用治疗转移性结直肠癌；辅 抗肿瘤药 注射用奥沙利铂 助治疗原发肿瘤完全切除后的IlI期（Duke'sC期）结肠癌，用于该适应症是基于国外临 物 床研究结果 羟喜树碱注射液 用于原发性肝癌、胃癌、头颈部癌、膀胱癌及直肠癌 注射用氯诺昔康 手术后急性中度疼痛的短期治疗 注射用细辛脑 用于肺炎、支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病伴咳嗽、咯痰、喘息等 其他类 注射用利福霉素钠 本品用于结核杆菌感染的疾病和重症耐甲氧西林金葡菌、表葡菌以及难治疗性军团菌感 染的联合治疗 医疗器械 医用透明质酸钠修复贴 1、适用于轻中度痤疮、促进创面愈合与皮肤修复；2、对痤疮愈后、皮肤过敏与激光光 子治疗术后早期色素沉着和减轻瘢痕形成有辅助治疗作用 敷尔佳重组胶原蛋白水光 适用于各种类型肌肤，特别是敏感性肌肤、特殊美容护理后肌肤、痘痘肌肤、日晒后肌 化妆品 修护贴 肤、干燥缺水肌肤的修护和日常护理。 敷尔佳花季虾青素传明酸 适用于各种类型肌肤。 修护贴 报告期内，公司在确保主营业务稳定发展的同时，加速推进医疗器械、化妆品及消毒产品板块规模化发展，目前拥有医 疗器械产品14项、20个化妆品品种及3个消毒产品，核心产品持续放量增长，成为公司新的业绩增长点。 （二）公司所属行业的发展阶段 2020年初，一场突如其来的新冠肺炎疫情给许多行业的发展按下了暂停键，医药行业也随之迎来了举步维艰的时刻，在 过去一年“重点监控目录”、“4+7集采”、“医保支付”等改革政策的驱使下，2020年的医药行业进入了促降价、防滥用、 严监管、助发展的新阶段，上半年国家药监局发布了《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作》的公告， 随着仿制药一致性评价的加速进展，“4+7带量采购”已扩围为全国范围内集中带量采购，现第三批品种已进入报量阶段。 此外，医保目录动态调整将紧跟研发前沿，提高用药结构优化的速度和效率，继续推进医保支付方式改革，按病种付费、按 人头付费、按单元付费等多元化支付方式组合将综合实现医保的合理控费，切切实实让老百姓用上既有治疗价值，性价比又 高的药品。拥有优秀治疗型品种的制药企业最终会受益于行业变局的结构性机会，制药行业进入长周期新起点。 （三）公司所处的行业地位 公司是集药品研发、生产、销售为一体的国家级高新技术企业，经过多年的积累和发展，已形成比较完善的产品布局， 拥有广阔的终端覆盖和较高的品牌知名度，是东北地区首家生产聚丙烯安瓿注射剂的企业。近年来，公司扎实推进技术创新 及科技成果转化工作，被国家发展改革委、科技部、财政部、海关总署、税务总局联合认定为“国家企业技术中心”，被国 家知识产权局认定为“2019年度国家知识产权优势企业”，被黑龙江省工业和信息化厅认定为“2019年度黑龙江省技术创新 示范企业”；同时凭借扎实的研发生产实力和稳健的市场推广能力，跻身“2019年度中国化药企业TOP100”榜单，位列第66 位。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 无重大变化。 固定资产 无重大变化。 无形资产 无重大变化。 在建工程 无重大变化。 应收款项融资 期末余额 116.27 万元，较期初减少 82.13%，主要系收到的银行承兑汇票已背书转让所致。 预付账款 期末余额为 8,091.25 万元，较期初增加 73.74%，主要系预付的原料款及设备款增加所致。 其他流动资产 期末余额 1,182.64 万元，较期初减少 74.80%，主要系将原在其他流动资产核算的理财投资因到期后 合同变为保本浮动收益型，转入交易性金融资产列报所致。 2、主要境外资产情况 □ 适用 √ 不适用 三、核心竞争力分析 （一）产品和生产优势 历经多年发展，公司已形成多层次、多元化、多品规的产品竞争优势，拥有小容量注射剂（玻璃安瓿小容量注射剂、聚丙烯安瓿小容量注射剂）、冻干粉针剂、固体制剂、大容量注射剂（非PVC软袋、直立式聚丙烯输液袋、聚丙烯输液瓶、玻瓶）、原料药等多种剂型及生产线，药品涵