2024年哈尔滨三联药业股份有限公司中报

哈尔滨三联药业股份有限公司 2024 年半年度报告 2024-049 2024 年 8 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容 的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担 个别和连带的法律责任。 公司负责人秦剑飞、主管会计工作负责人赵志成及会计机构负责人(会计主管人员)李霞声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 公司可能面临行业政策风险、药品研发风险、募投项目不达预期的风险、证券投资收益波动的风险等，详细内容已在本报告第三节“管理层讨论与分析（十）、公司面临的风险和应对措施”部分予以描述。敬请广大投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标......6 第三节 管理层讨论与分析 ......9 第四节 公司治理......31 第五节 环境和社会责任......32 第六节 重要事项......35 第七节 股份变动及股东情况......47 第八节 优先股相关情况......50 第九节 债券相关情况......51 第十节 财务报告......52 备查文件目录 一、载有法定代表人签名的 2024 年半年度报告原件； 二、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； 三、载有公司董事、监事、高级管理人员关于 2024 年半年度报告的书面确认意见原件； 四、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； 五、其他有关资料。 上述文件备置于公司投资证券运营中心备查。 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、哈三联 指 哈尔滨三联药业股份有限公司 三联科技 指 北京哈三联科技有限责任公司，本公司全资子公司 循道科技 指 济南循道科技有限公司，本公司全资子公司 兰西制药 指 兰西哈三联制药有限公司，本公司全资子公司 兰西医药 指 兰西哈三联医药有限公司，本公司全资子公司 裕实投资 指 哈尔滨裕实投资有限公司，本公司全资子公司 三联医药 指 哈尔滨三联医药经销有限公司，本公司全资子公司 湃驰泰克 指 北京湃驰泰克医药科技有限公司，本公司全资子公司哈尔滨裕实投资有限公司的控股 子公司 裕阳进出口 指 哈尔滨裕阳进出口有限公司，本公司全资子公司 礼德生物 指 哈尔滨三联礼德生物科技有限公司，本公司全资子公司 康祺物流 指 哈尔滨康祺物流有限公司，本公司全资子公司 龙江动保 指 哈尔滨龙江动保生物科技有限公司，本公司全资子公司 威凯洱生物 指 黑龙江威凯洱生物技术有限公司，本公司参股公司 湖北科莱维 指 湖北科莱维生物药业有限公司，本公司参股公司 敷尔佳科技 指 哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司，本公司的参股公司 中瑞国信 指 中瑞国信资产管理有限公司 中钰泰山 指 达孜县中钰泰山创业投资合伙企业（有限合伙） 慧远投资 指 慧远投资有限公司 中合供销 指 中合供销一期（上海）股权投资基金合伙企业（有限合伙） 盛德发展 指 哈尔滨利民盛德发展有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 股东大会 指 哈尔滨三联药业股份有限公司股东大会 董事会 指 哈尔滨三联药业股份有限公司董事会 监事会 指 哈尔滨三联药业股份有限公司监事会 报告期 指 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 6月 30 日 GMP 指 《药品生产质量管理规范》（2010 年修订），中华人民共和国卫生部 2011 年 1 月 17 日 发布 大输液 指 50ml 或以上的大容量注射剂 小容量注射剂 指 50ml 以下的小容量注射剂 冻干粉针剂 指 依据药物的理化性质，将原料药与辅料混合溶在相应的溶媒中，在一定的生产工艺条 件下进行冷冻处理制成的注射用无菌粉末 非 PVC 软袋 指 由聚烯烃多层共挤膜压制而成的输液袋 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 哈三联 股票代码 002900 变更前的股票简称（如有） 无 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 哈尔滨三联药业股份有限公司 公司的中文简称（如有） 哈三联 公司的外文名称（如有） HARBIN MEDISAN PHARMACEUTICALCO., LTD . 公司的外文名称缩写（如有） MEDISAN 公司的法定代表人 秦剑飞 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 梁延飞 李丽娜 联系地址 哈尔滨市利民开发区北京路 哈尔滨市利民开发区北京路 电话 0451-57355689 0451-57355689 传真 0451-57355699 0451-57355699 电子信箱 medisan1996@126.com medisan1996@126.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2023 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2023 年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用 不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 523,443,474.71 637,225,260.54 -17.86% 归属于上市公司股东的净利润（元） 26,271,273.71 52,188,790.31 -49.66% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益 21,134,746.10 25,199,104.77 -16.13% 的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） -62,810,725.77 39,365,771.37 -259.56% 基本每股收益（元/股） 0.08 0.17 -52.94% 稀释每股收益（元/股） 0.08 0.17 -52.94% 加权平均净资产收益率 1.22% 2.53% -1.31% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 3,517,654,782.60 3,442,984,089.62 2.17% 归属于上市公司股东的净资产（元） 2,108,614,046.95 2,140,492,171.94 -1.49% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动性资产处置损益（包括已计提资产减值准备的 204,182.75 冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切 主要系本期收到的流贷贴息、药品通过仿制药 相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对 12,221,804.79 一致性评价等政府补助以及摊销以前年度收到 公司损益产生持续影响的政府补助除外） 并计入递延收益的政府补助。 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外， 主要系证券投资“石四药集团”的公允价值变动 非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值 -5,534,873.17 损益与收到的现金股利分红。 变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,104,201.94 主要系对黑龙江省哈三联慈善基金会的捐赠。 减：所得税影响额 650,384.82 少数股东权益影响额（税后） 0.00 合计 5,136,527.61 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）所属行业发展情况 根据中国证监会公布的《上市公司行业分类指引》，公司属于医药制造业。作为与民生息息相关的重要行业，在国民经济增长和民众生活品质持续提升的时代背景下，医药行业备受瞩目。近年来，国家大力鼓励医药行业发展，党的二十届三中全会明确提出，深化医药卫生体制改革，把保障人民健康放在优先发展的战略位置。在政策支持、技术创新和市场需求的推动下，医药行业呈现出较强的发展韧性和增长潜力。当前，我国正处于深化医药卫生体制改革的关键阶段，为推动医药产业高质量发展，确保卫生健康与工业科技创新成果更好惠及人民群众，医药行业从提升产品和服务创新水平、推动产业链优化升级、提高群众用药可及性、推动质量升级、促进绿色低碳发展几个方面相继发布一系列政策，聚焦医药、医疗、医保协同发展和治理，加快创新驱动发展转型，培育新发展动能，健全供应保障体系，更好满足人民群众多元化、多层次的健康需求。 2024 年 5 月 20 日，国家医疗保障局办公室发布《关于加强区域协同做好 2024 年医药集中采购提质扩面的通知》 （医保办发〔2024〕8 号），要求完善医药集中采购制度，推动集中带量采购工作提质扩面，进一步提升地方采购联盟的能力和规模，实现国家和地方两个层面上下联动、协同推进，明确 2024 年工作重点，一是扩大联盟范围，形成全国联盟集中采购；二是加强统筹协调，合理确定采购品种；三是聚焦重点领域，积极推进 2024年集采扩面；四是完善执行机制，增强集采制度效果。 2024 年 6 月 6 日，2024 年国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革 2024 年重点工作任务》，部署了加强医改组 织领导、深入推广三明医改经验、进一步完善医疗卫生服务体系、推动公立医院高质量发展、促进完善多层次医疗保障体系、深化药品领域改革创新、统筹推进其他重点改革等七个方面的工作任务。 2024 年 6 月 14 日，国务院政策例行吹风会上，国家药监局党组成员、副局长黄果表示：国家药监局将持续推进药 品审评审批制度改革，持续优化和完善药品审评审批工作，力争跑出支持新药好药上市的“加速度”，服务支持医药产业高质量发展，保障人民群众用药安全有效。 2024 年 7 月 5 日，国务院审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，在发展“新质生产力”的时代背景下，创新 仍然是政策鼓励的方向和产业发展的大趋势。 2024 年 7 月 23 日，国家医保局发布《关于印发按病组和病种分值付费 2.0 版分组方案并深入推进相关工作的通知》。 文件提到 “探索除外机制，对符合条件的新药耗新技术在应用初期按项目付费或以权重(点数)加成等方式予以支持，后期积累足够数据后再纳入 DRG/DIP 付费”，整体医保基金将为创新药耗保留宽松的支付环境，推动创新药耗临床应用。 这一系列政策和市场环境的变化促进了我国医药行业的快速发展，为具备核心竞争力、规范化运作的企业提供了更好的发展机遇。从需求端来看，随着我国老龄化程度加剧，疾病谱发生了巨大变化，高血压、心血管疾病、阿尔兹海默、肿瘤、慢性呼吸系统疾病等一系列与慢性病、老龄化相关的疾病已成为影响健康的主要挑战。老龄化和慢性病的叠加医药消费，是行业重大的发展机遇。公司在心脑血管、神经系统、肌肉骨骼、呼吸系统等慢性病领域有着丰富的产品研发及市场推广经验，并具有质量可靠疗效俱佳的产品梯队，长期来看，将受益于老龄化和慢性病双重因素叠加带来的广阔发展市场。 （二）报告期内公司从事的主要业务 公司所属行业为医药制造业，主要从事化学药品制剂及特色原料药的研发、生产和销售，形成了以神经系统类、心血管类、肌肉-骨骼类、抗感染类等为主导的产品系列，并有充足的产能保障。公司坚持可持续发展理念，深化医药主业发展的同时，发挥制药技术和科研人才团队优势，积极培育发展动保和大健康两大战略业务。报告期内，公司主营业务未发生重大变化，新布局的动保和大健康板块整体收入比重仍较小。 1、医药板块 报告期内，面对复杂的外部环境和医药行业政策，公司管理团队保持战略定力，紧密围绕年初制定的工作目标，以加速推进新质生产力 全面实现高质量发展为目标，以科技创新为先导，以市场拓展和精益管理为重点，继续做精做细医药主业。报告期内，公司医药板块实现收入 46,945.06 万元，占主营业务收入比例为 89.69%。 研发方面，围绕核心产品线，稳步推进各研发项目。2024 年上半年，公司研发投入 5,999.99 万元，聚焦新产品开发、 剂型规格拓展和工艺改进、原料药及制剂一体化及一致性评价四个方面，持续的研发投入陆续取得阶段性成果，推动公司管线成长。报告期内，2 个一致性评价项目（氯化钾注射液、注射用氯诺昔康）、1 个化药 4 类仿制药项目（奥氮平 片）、1 个化药 3 类仿制药项目（盐酸艾司洛尔注射液）、1 个原料药项目（盐酸昂丹司琼）获得批准；2 个一致性评价 项目（氯化钾氯化钠注射液、注射用盐酸地尔硫䓬）、2 个化药 4 类仿制药项目（氟康唑氯化钠注射液、尼莫地平片）、2 个原料药项目（盐酸兰地洛尔、氯诺昔康）、1 个包材项目（塑料输液容器用聚丙烯接口）提交注册申请，其余项目均处于临床前研究阶段。截至报告期末，公司拥有 164 个药品品种，266 个药品注册批件，丰富的产品阵容及品类为公司获取了更多的市场机会及发展空间。报告期内公司加强知识产权建设，新增注册商标 38 个，新增专利授权 10 个，为公司技术与产品创新构建护城河。 生产方面，发展新质生产力，实现提质增效。报告期内，公司生产系统保持一贯的稳定运行，科学安排生产计划，强化产销衔接，充分利用产能，保障产品供应，高效地完成生产任务。作为公司发展新质生产力的重要举措，持续开展生产设备智能化升级，以实现质量最优、成本最低、市场最广、服务最优为目标，着力实现高效率、低成本运营，持续提高产品核心竞争力。报告期内， 大容量注射剂数智化改造项目已取得阶段性成果， 粉针车间数字化改造项目及智能化仓储型厂房项目正有序推进。随着各项目的推进实施，将进一步释放产能、优化产业结构，促进技术创新，为公司发展提供强有力的持续动力。报告期内，公司持续加强质量管理工作，顺利通过国内药品监管部门的各专项检查及合作方审计。严格遵照各产品工艺标准，对产品进行全生命周期的质量管理，对可能直接影响到药品质量的研发、物料、设备、生产、质量等各个环节进行监督，从根本上保证药品的质量安全，为公司持续发展提供有力保证。 报告期内，公司生产的主要产品及适应症如下： 治疗 主要产品 主要适应症 领域 米氮平片 用于治疗抑郁症。 奥拉西坦注射液 用于脑损伤及引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍等症的治疗。 注射用吡拉西坦 适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻， 中度脑功能障碍。也用于儿童智能发育迟缓。 神经 奥拉西坦氯化钠 用于脑损伤及引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍等症的治疗。 系统 注射液 依达拉奉注射液 用于改善急性脑梗死所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。 抑制肌萎缩侧索硬化（ALS）所致功能障碍的进展。 盐酸倍他司汀氯 主要用于美尼尔氏综合征，亦可用于动脉硬化、缺血性脑血管疾病及高血压所致体位性 化钠注射液 眩晕、耳鸣。 注射用盐酸川芎 用于缺血性脑血管病，如：脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞及其他缺血性血管疾病如 嗪 冠心病、脉管炎等。 注射用盐酸艾司 用于心房颤动、心房扑动时控制心室率；围手术期高血压；窦性心动过速。 洛尔 注射用脑蛋白水 用于颅脑外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善。 心血 解物（Ⅲ） 管系 ①脑部血循环障碍如暂时性脑缺血发作、中风后遗症、脑缺血引起的脑功能障碍；②外 统 己酮可可碱注射 周血循环障碍性疾病如血栓栓塞性脉管炎、腹部动脉阻塞、间歇性跛行或静息痛；③内 液 耳循环障碍如突发性耳聋、老年性耳鸣及耳聋；④眼部循环障碍如糖尿病性视网膜动脉 栓塞。 缬沙坦分散片 治疗轻、中度原发性高血压。 注射用肌氨肽苷 由脑血管意外引起的瘫痪；周围神经疾患引起的肌内萎缩。 注射用阿魏酸钠 用于缺血性心脑血管病的辅助治疗。 注射用骨肽 用于促进骨折愈合，也可用于增生性骨关节疾病及风湿、类风湿关节炎等症状改善。 肌肉- 注射用氯诺昔康 手术后急性中度疼痛的短期治疗。 骨骼 系统 骨肽氯化钠注射 用于促进骨折愈合，也可用于增生性骨关节疾病及风湿、类风湿关节炎等的症状改善。 液 注射用炎琥宁 适用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。 1、妇科：外阴阴道念珠菌病。2、皮肤科/眼科：花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎 伊曲康唑分散片 和口腔念珠菌病。3、由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4、系统性真菌感染：