2023年哈尔滨三联药业股份有限公司中报

哈尔滨三联药业股份有限公司 2023 年半年度报告 2023-062 2023 年 8 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容 的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担 个别和连带的法律责任。 公司负责人秦剑飞、主管会计工作负责人赵志成及会计机构负责人(会计主管人员)李霞声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 公司可能面临行业政策风险、药品研发风险、募投项目不达预期的风险、证券投资收益波动的风险等，详细内容已在本报告第三节“管理层讨论与分析（十）、公司面临的风险和应对措施”部分予以描述。敬请广大投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标......6 第三节 管理层讨论与分析 ......9 第四节 公司治理......27 第五节 环境和社会责任......28 第六节 重要事项......31 第七节 股份变动及股东情况......44 第八节 优先股相关情况......48 第九节 债券相关情况......49 第十节 财务报告......50 备查文件目录 一、载有法定代表人签名的 2023 年半年度报告原件； 二、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； 三、载有公司董事、监事、高级管理人员关于 2023 年半年度报告的书面确认意见原件； 四、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； 五、其他有关资料。 上述文件备置于公司投资证券运营中心备查。 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、哈三联 指 哈尔滨三联药业股份有限公司 三联科技 指 北京哈三联科技有限责任公司，本公司全资子公司 循道科技 指 济南循道科技有限公司，本公司全资子公司 兰西制药 指 兰西哈三联制药有限公司，本公司全资子公司 兰西医药 指 兰西哈三联医药有限公司，本公司全资子公司 裕实投资 指 哈尔滨裕实投资有限公司，本公司全资子公司 三联医药 指 哈尔滨三联医药经销有限公司，本公司全资子公司 湃驰泰克 指 北京湃驰泰克医药科技有限公司，本公司全资子公司哈尔滨裕实投资有限公司的控 股子公司 裕阳进出口 指 哈尔滨裕阳进出口有限公司，本公司全资子公司 礼德生物 指 哈尔滨三联礼德生物科技有限公司，本公司全资子公司 哈三联动保 指 哈尔滨三联动物保健品有限公司，本公司全资子公司 大健康科技 指 哈尔滨三联大健康科技有限公司，本公司全资子公司 威凯洱生物 指 黑龙江威凯洱生物技术有限公司，本公司参股公司 北星药业 指 哈尔滨北星药业有限公司，本公司原全资子公司 敷尔佳科技 指 哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司，本公司持股 4.4991%的参股公司。 中瑞国信 指 中瑞国信资产管理有限公司 中钰泰山 指 达孜县中钰泰山创业投资合伙企业（有限合伙） 慧远投资 指 慧远投资有限公司 中合供销 指 中合供销一期（上海）股权投资基金合伙企业（有限合伙） 盛德发展 指 哈尔滨利民盛德发展有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 股东大会 指 哈尔滨三联药业股份有限公司股东大会 董事会 指 哈尔滨三联药业股份有限公司董事会 监事会 指 哈尔滨三联药业股份有限公司监事会 报告期 指 2023 年 01 月 01 日至 2023 年 06 月 30 日 GMP 指 《药品生产质量管理规范》（2010 年修订），中华人民共和国卫生部 2011 年 1 月 17 日发布 仿制药 指 仿制在中国境内外已上市原研药品的药品，包括境外已上市境内未上市、境内已上 市两种情形 大输液 指 50ml 或以上的大容量注射剂 小容量注射剂 指 50ml 以下的小容量注射剂 冻干粉针剂 指 依据药物的理化性质，将原料药与辅料混合溶在相应的溶媒中，在一定的生产工艺 条件下进行冷冻处理制成的注射用无菌粉末 非 PVC 软袋 指 由聚烯烃多层共挤膜压制而成的输液袋 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 哈三联 股票代码 002900 变更前的股票简称（如有） 无 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 哈尔滨三联药业股份有限公司 公司的中文简称（如有） 哈三联 公司的外文名称（如有） HARBIN MEDISAN PHARMACEUTICALCO., LTD . 公司的外文名称缩写（如有） MEDISAN 公司的法定代表人 秦剑飞 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 梁延飞 李丽娜 联系地址 哈尔滨市利民开发区北京路 哈尔滨市利民开发区北京路 电话 0451-57355689 0451-57355689 传真 0451-57355699 0451-57355699 电子信箱 medisan1996@126.com medisan1996@126.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2022 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2022 年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用 不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 637,225,260.54 504,740,853.92 26.25% 归属于上市公司股东的净利润（元） 52,188,790.31 20,506,228.49 154.50% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 25,199,104.77 8,304,089.96 203.45% 益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） 39,365,771.37 30,561,704.87 28.81% 基本每股收益（元/股） 0.17 0.07 142.86% 稀释每股收益（元/股） 0.17 0.07 142.86% 加权平均净资产收益率 2.53% 0.97% 1.56% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 3,373,269,640.09 3,276,788,333.47 2.94% 归属于上市公司股东的净资产（元） 2,072,866,128.10 2,040,670,811.74 1.58% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -2,574,901.57 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符 主要系本期收到的政府补助以及以前年 合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补 13,944,641.95 度收到政府补助计入递延收益的摊销。 助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易 主要系证券投资公允价值变动损益、转 性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及 19,539,586.24 让产生的投资收益以及收到的应收股利 处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取 分红。 得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 901,207.93 减：所得税影响额 4,814,954.12 少数股东权益影响额（税后） 5,894.89 合计 26,989,685.54 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）所属行业发展情况 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，也是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性新兴产业。党的二十大报告强调，要推进健康中国建设，把保障人民健康放在优先发展的战略位置。这也体现了党和政府发展医药产业的积极态度和坚定信心，医药行业将打开进一步增长空间。在此背景下，为鼓励医药行业发展，国家不断出台医药产业政策与配套措施，持续深化医药、医疗和医保联动改革，逐步推动医药行业朝着高质量、创新方向发展。上半年，国家常态化开展医保目录调整工作，稳步推进 2022 版医保目录的落地，并出台了新版医保目录调整方案意见稿。此外，国家医保局、卫健委、药监等部门也纷纷印发相关文件来指导各项工作的开展，其中，医保局发文主要包含医疗费用保障、医保基金监管、药品价格管理、医保定点管理、门诊共济、跨省异地就医等内容；卫健委则涉及公立医院改革、医疗卫生服务、合理用药、分级诊疗、疾病防控等内容；药监部门主要针对药品标准、参比制剂、审评审批、药品监管等内容发布相关政策文件。 根据中国证监会公布的《上市公司行业分类指引》，公司属于医药制造业。医药制造业具体可以细分为化学药品原料药制造、化学药品制剂制造、中药饮片加工、中成药生产、兽用药品制造、生物药品制造和卫生材料及医药用品制造七个行业。根据公司主要业务活动和主营产品特性，公司归属于化学药品制剂制造。化学药品制剂是医药行业的支柱性产业，是我国居民日常使用最广泛的医药产品，也是临床治疗候选药物的最主要来源。数据显示，2021 年，我国化学药品制剂市场规模约为 8,466 亿元，占医药制剂市场规模的 46.84%。随着居民收入持续提升、人口数量不断增长、人口老龄化进程加快、医保体系逐渐健全及政府医药卫生支出不断增加，化学药品制剂行业未来仍存在较大发展空间。 （二）报告期内公司从事的主要业务 公司是以医药产品研发、生产与销售为主营业务的医药制造类企业，拥有包括化学制剂及原料药、动物保健、大健康等业务板块，主要产品涵盖神经系统、心血管、肌肉-骨骼、全身用抗感染、营养性输液、水电解质平衡、消化道和代谢等疾病领域，具备小容量注射剂（玻璃安瓿小容量注射剂、聚丙烯安瓿小容量注射剂）、冻干粉针剂、大容量注射剂（非 PVC 软袋、直立式聚丙烯输液袋、聚丙烯输液瓶、玻瓶）、固体制剂（片剂、胶囊、颗粒剂、散剂、冻干口崩片）、冲洗剂、贴膏剂等多种剂型及原料药的生产能力。 1、药品生产业务 截止报告期末，公司拥有 155 个药品品种，255 个药品生产批件，其中 150 个品规被列入国家医保目录，48 个品规 被列入《国家基本药物目录》，丰富的产品阵容及品类为公司获取了更多的市场机会及发展空间。报告期内，公司生产的主要药品种类如下： 产品大 治疗领域 主要产品 类 神经系统类 米氮平片、奥拉西坦注射液、注射用吡拉西坦、奥拉西坦氯化钠注射液、依达拉奉注 化学制 射液、盐酸倍他司汀氯化钠注射液 剂 心血管系统类 注射用盐酸川芎嗪、注射用盐酸艾司洛尔、注射用脑蛋白水解物（Ⅲ）、己酮可可碱 注射液、缬沙坦分散片、注射用肌氨肽苷、注射用阿魏酸钠 肌肉-骨骼系统类 注射用骨肽、注射用氯诺昔康、骨肽氯化钠注射液 全身用抗感染类 注射用炎琥宁、伊曲康唑分散片、注射用利福霉素钠、克林霉素磷酸酯注射液、甲硝 唑葡萄糖注射液、替硝唑氯化钠注射液、左氧氟沙星氯化钠注射液 调节水、电解质及酸 氯化钠注射液、葡萄糖注射液 碱平衡类 补充营养类 丙氨酰谷氨酰胺注射液、羟乙基淀粉 130/0.4 氯化钠注射液、复方氨基酸注射液 (18AA-Ⅲ)、注射用奥美拉唑钠 抗肿瘤药及免疫调节 羟喜树碱注射液、注射用奥沙利铂、注射用法莫替丁 剂 消化道和代谢类 盐酸昂丹司琼注射液、注射用奥美拉唑钠 呼吸系统类 盐酸氨溴索葡萄糖注射液 原料药 米氮平、奥氮平、炎琥宁、奥拉西坦、L-苹果酸、盐酸艾司洛尔、奥扎格雷、奥沙利铂、甲磺酸加贝酯 2、药品研发业务 公司以临床需求为导向，坚持仿创结合的研发战略，在注射剂、原料药、口服固体制剂、贴膏剂等方面具有丰富的研发经验。报告期内，公司加大研发投入，加快创新药物研发，推进重点仿制药产品的开发及一致性评价，投入研发 支 出 6,980.32 万元，在研项目 41 项，在审项目 37 项。公司一方面在仿制药领域不断自我造血，丰富神经系统、心脑血管、 全身用抗感染、消化道和代谢等重点领域产品管线，取得了较好的研发成果，获批左氧氟沙星氯化钠注射液、阿立哌唑原料药等 11 项生产及补充申请和变更批件、提交已酮可可碱注射液、注射用氯诺昔康、氯化钾注射液、醋酸曲普瑞林注 射液 4 个仿制药及一致性评价注册申请、提交醋酸曲普瑞林、罗沙司他 2 个原料药备案登记，同时新立项开题 9 项。另 一方面不断加大对创新药物的研发投入，开发临床价值高、有市场需求、有技术壁垒的高端制剂产品，公司 3 类新药马来酸阿塞那平舌下片已获批临床，目前确证性临床工作按计划实施。在不断加强自主创新的同时，公司持续关注前沿技术，加强外部合作，报告期内公司与中国药科大学就 PPAR激动剂Ⅰ类创新药项目达成合作，并已开题研究。 3、药品销售业务 公司在产在销的制剂药品主要为处方药，根据产品特性，公司建立了全国性的市场营销体系，具有专业的学术推广能力和完善的市场服务体系，通过长期深耕在院内市场树立了较高的认知度和影响力，神经系统药物、心脑血管药物等主要产品系列已形成了一定品牌优势。针剂固体产品方面，报告期内公司营销团队积极落实销售部署，广泛参与国家级、各省级集中招标采购，米氮平片、甲钴胺注射液中标第八批国采。受益于集采中选区域的放量和公司营销团队的持续发力，针剂固体产品销售收入较去年同期增长 18.98%。同时，公司抢抓机遇，利用“集采”带来的市场准入机会和品牌效应，深挖非集采品种临床优势，通过专业化学术推广，高效传递产品特点与临床价值，在满足临床需求的同时，不断提升产品终端覆盖，战略性品种市场占有率不断提升。输液产品方面，公司拥有包括基础输液、治疗性输液和营养性输液等多品类输液产品，包材形式齐全、剂型丰富。报告期内，公司市场开拓取得重要突破，15 个品规软袋、塑瓶基础输液产品独家中标黑龙江省集采。同时公司大力推进输液产品全国性战略，继 2022 年直立式软袋基础输液在广东省联盟集采中标后，公司 8 个品规的直立式软袋输液中标河南带量采购。积极因素带动下，报告期内公司输液产品销售收入较去年同期增长 50.34%。 原料药业务方面，报告期内，公司稳步推进“原料药+制剂”一体化产业布局，一方面为自有制剂品种提供质优、价廉的原料药来源，提升公司在产品质量、生产成本、供应链衔接方面的优势，强化产业链韧性。另一方面原料药市场化工作稳步推进。 4、动物保健与大健康板块业务 作为公司“一体两翼”战略规划的组成部分，报告期内公司新布局的动物保健和大健康板块有序推进，但新业务整体收入比重仍较小。 动物保健板块，目前公司已具备兽用药品的研发、生产、销售能力，公司产品涉及抗生素类、驱虫类、解热镇痛类、营养补充剂，涵盖反刍动物、畜禽、宠物的治疗、保健等领域。上半年公司新获批产品批件 12 个，已累计获得产品批件106 个。 大健康板块，公司以心脑血管健康、美容、助眠、视力健康、解压提神、解酒护肝、骨关节健康等为主要开发方向，目前共推出卫士、颐觉、旨康等 7 款口服健康产品。公司大健康版图不断扩张，依托在制药领域的研发优势、先进的冻干技术以及在医用敷料和化妆品方面成熟的生产经验，公司将着力以用于美容填充的 III 类医疗器械注射剂、医用敷料以及化妆品为切入点进军美丽健康产业。报告期内，投资建设了医疗器械与化妆品生产车间，目前已顺利取得第二类医疗器械与化妆品生产许可证；其中，注射用Ⅲ类医疗器械生产线与冻干类产品生产线已在筹建中。在产品开发方面，公司紧密跟踪市场需求及技术革新趋势，已储备产品数项，下一步将通过自主研发、合作研发、收购或购买、进口引进等方式蓄力打造大空间、高壁垒、长周期产品赛道。上半年，公司已提交医用透明质酸钠修复贴、医用重组 Ⅲ型人源化胶原蛋白修复贴 2 项二类医疗器械注册申请，目前已获批医用透明质酸钠