2019年哈尔滨三联药业股份有限公司中报

哈尔滨三联药业股份有限公司 2019 年半年度报告 2019-059 2019 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人秦剑飞、主管会计工作负责人韩冰及会计机构负责人(会计主管人员)赵志成声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司可能面临行业政策变化风险、新药研发风险、原材料价格波动及供应风险、药品招标降价的风险、募投项目实施的风险、风险投资收益波动的风险等，详细内容已在本报告第四节“经营情况讨论与分析（十）、公司面临的风险和应对措施”部分予以描述。 敬请广大投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标...... 6 第三节 公司业务概要 ...... 9 第四节 经营情况讨论与分析 ...... 13 第五节 重要事项 ...... 23 第六节 股份变动及股东情况 ...... 44 第七节 优先股相关情况 ...... 48 第八节 董事、监事、高级管理人员情况...... 49 第九节 公司债相关情况 ...... 50 第十节 财务报告 ...... 51 第十一节 备查文件目录 ...... 174 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、哈三联 指 哈尔滨三联药业股份有限公司 三联科技 指 北京哈三联科技有限责任公司，本公司全资子公司 循道科技 指 济南循道科技有限公司，本公司全资子公司 兰西制药 指 兰西哈三联制药有限公司，本公司全资子公司 兰西医药 指 兰西哈三联医药有限公司，本公司全资子公司 裕实投资 指 哈尔滨裕实投资有限公司，本公司全资子公司 三联医药 指 哈尔滨三联医药经销有限公司，本公司全资子公司 湃驰泰克 指 北京湃驰泰克医药科技有限公司，本公司全资子公司哈尔滨裕实投资有限公司的控股子公司 裕阳进出口 指 哈尔滨裕阳进出口有限公司，本公司全资子公司 礼德生物 指 哈尔滨三联礼德生物科技有限公司，本公司全资子公司 威凯洱生物 指 黑龙江威凯洱生物技术有限公司，本公司参股公司 裕迈投资 指 哈尔滨裕迈投资有限公司，为秦剑飞、周莉控制的公司 中瑞国信 指 中瑞国信资产管理有限公司 中钰泰山 指 达孜县中钰泰山创业投资合伙企业（有限合伙） 慧远投资 指 慧远投资有限公司 中合供销 指 中合供销一期（上海）股权投资基金合伙企业（有限合伙） 盛德发展 指 哈尔滨利民盛德发展有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 股东大会 指 哈尔滨三联药业股份有限公司股东大会 董事会 指 哈尔滨三联药业股份有限公司董事会 监事会 指 哈尔滨三联药业股份有限公司监事会 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《哈尔滨三联药业股份有限公司章程》 报告期 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 6 月 30 日 GMP 指 《药品生产质量管理规范》（2010 年修订），中华人民共和国卫生部 2011 年 1 月 17 日发布 两票制 指 医药生产企业到医药流通企业开一次发票，医药流通企业到医疗机构开一次发票 新药 指 未曾在中国境内外上市销售的药品，包括创新药和改良型新药 仿制药 指 仿制在中国境内外已上市原研药品的药品，包括境外已上市境内未上市、境内已上市两种情形。 大输液 指 50ml 或以上的大容量注射剂 体液平衡性输液 指 调节水、电解质及酸碱平衡输液，糖类、盐类及酸碱平衡调节用大输液，用于维持人体体液容 量、渗透压、各种电解质浓度和酸碱度处于正常范围 营养性输液 指 为改善人体营养缺乏症状所使用的含有营养物质的大输液 小容量注射剂 指 50ml 以下的小容量注射剂 冻干粉针剂 指 依据药物的理化性质， 将原料药与辅料混合溶在相应的溶媒中，在一定的生产工艺条件下进 行冷冻处理制成的注射用无菌粉末 药包材 指 直接接触药品的包装材料和容器 玻瓶 指 大输液包装用的玻璃瓶 塑瓶 指 大输液包装用的聚丙烯塑料瓶 非 PVC 软袋 指 由聚烯烃多层共挤膜压制而成的输液袋 塑料安瓿 指 以塑料粒子为原料，通过吹灌封三合一无菌灌装技术生产出来的注射制剂包装材料 国家基本药物目录 指 由国家基本药物工作委员会确定和审核、由卫生部发布的基本药物的目录 国家医保目录 指 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017 年版）》 OEM 指 委托生产 OEC 指 全方位的对每人每分钟进行合规性工作的管理 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 哈三联 股票代码 002900 变更后的股票简称（如有） 无 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 哈尔滨三联药业股份有限公司 公司的中文简称（如有） 哈三联 公司的外文名称（如有） HARBIN MEDISAN PHARMACEUTICAL CO., LTD . 公司的外文名称缩写（如有）MEDISAN 公司的法定代表人 秦剑飞 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 赵庆福 沈晓溪 联系地址 哈尔滨市利民开发区北京路 哈尔滨市利民开发区北京路 电话 0451-57355689 0451-57355689 传真 0451-57355699 0451-57355699 电子信箱 medisan1996@126.com medisan1996@126.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 1,126,418,740.97 995,440,227.20 13.16% 归属于上市公司股东的净利润（元） 116,974,771.40 144,432,383.13 -19.01% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元） 68,522,793.85 59,847,086.46 14.50% 经营活动产生的现金流量净额（元） 112,995,366.75 188,029,396.08 -39.91% 基本每股收益（元/股） 0.37 0.46 -19.57% 稀释每股收益（元/股） 0.37 0.46 -19.57% 加权平均净资产收益率 6.04% 7.56% -1.52% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 2,547,523,033.38 2,513,555,386.13 1.35% 归属于上市公司股东的净资产（元） 1,795,255,783.22 1,947,459,154.39 -7.82% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：人民币元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -148,875.63 主要系固定资产报废损失。 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准 22,059,982.35 主要系当地政府给予的补助及递 定额或定量享受的政府补助除外） 延收益的摊销。 委托他人投资或管理资产的损益 12,879,422.47 主要系公司理财产品的投资收益。 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融 23,938,478.34 主要系以公允价值计量且其变动 资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价 计入当期损益的金融资产的公允 值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融 价值变动损益。 负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 38,973.04 主要系不需支付的应付款项。 减：所得税影响额 10,316,003.02 合计 48,451,977.55 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 （一）主要业务 公司主要从事小容量注射剂、冻干粉针剂、固体制剂、非PVC软袋大输液、塑瓶大输液、玻瓶大输液、原料药、医疗器械及化妆品等产品的研发、生产和销售，主要产品为奥拉西坦注射液、米氮平片、注射用脑蛋白水解物（Ⅲ）、丙氨酰谷氨酰胺注射液、葡萄糖注射液和氯化钠注射液以及医用透明质酸钠修复贴等，涵盖神经系统类、心脑血管类、全身抗感染类、肌肉骨骼类、营养性输液、体液平衡性输液等医疗领域。 截止2019年6月30日，公司拥有144个药品品种，235个药品注册批件，其中152个品规被列入国家医保目录，45个品规被列入《国家基本药物目录》。 报告期内，公司主要产品详细信息如下: 适应症 主要产品 适应症 奥拉西坦注射液 用于脑损伤及引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍等症的治疗 米氮平片 用于治疗抑郁症 神经系统类 注射用肌氨肽苷 由脑血管意外引起的瘫痪；周围神经疾患引起的肌内萎缩 注射用甲钴胺 1、周围神经病。2、因缺乏维生素B12引起的巨红细胞性贫血 缬沙坦分散片 治疗轻、中度原发性高血压 注射用盐酸川芎嗪 用于缺血性脑血管病，如：脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞及其 他缺血性血管疾病如冠心病、脉管炎等 心脑血管系统类 注射用脑蛋白水解物（Ⅲ） 用于颅脑外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的 症状改善 注射用阿魏酸钠 用于缺血性心脑血管病的辅助治疗。 注射用骨肽 用于促进骨折愈合，也可用于增生性骨关节疾病及风湿、类风湿关 节炎等症状改善 肌肉骨骼类 骨肽氯化钠注射液 用于促进骨折愈合，也可用于增生性骨关节疾病及风湿、类风湿关 节炎等的症状改善 1、妇科：外阴阴道念珠菌病。2、皮肤科/眼科：花斑癣、皮肤真菌 病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。 3、由皮肤癣菌和/或酵母菌引 伊曲康唑分散片 起的甲真菌病。4、系统性真菌感染：系统性曲霉病及念珠菌病、隐 全身抗感染类 球菌病（包括隐球菌性脑膜炎），组织胞浆菌病、孢子丝菌病、巴 西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各种少见的系统性或热带真菌病 注射用炎琥宁 适用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染 各种原因所致的失水，包括低渗性、等渗性和高渗性失水；高渗性 体液平衡性输液 氯化钠注射液 非酮症糖尿病昏迷，应用等渗或低渗氯化钠可纠正失水和高渗状态； 低氯性代谢性碱中毒；外用生理盐水冲洗眼部、洗涤伤口等；还用 于产科的水囊引产 补充能量和体液；用于各种原因引起的进食不足或大量体液丢失（如 葡萄糖注射液 呕吐、腹泻等），全静脉内营养，饥饿性酮症。低糖血症；高钾血 症；高渗溶液用作组织脱水剂；配制腹膜透析液；药物稀释剂；静 脉法葡萄糖耐量试验；供配制GIK（极化液）液用 羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液 治疗和预防血容量不足，急性等容血液稀释（ANH） 丙氨酰谷氨酰胺注射液 适用于需要补充谷氨酰胺患者的肠外营养，包括处于分解代谢和高 营养性输液 代谢状况的患者 复方氨基酸注射液(18AA-Ⅲ) 氨基酸类静脉营养药，用于临床营养支持，用于外科 与5-氟尿嘧啶和亚叶酸（甲酰四氢叶酸）联合应用：一线应用治疗 注射用奥沙利铂 转移性结直肠癌；辅助治疗原发肿瘤完全切除后的IlI期 （Duke's C 抗肿瘤药物 期）结肠癌，用于该适应症是基于国外临床研究结果 羟喜树碱注射液 用于原发性肝癌、胃癌、头颈部癌、膀胱癌及直肠癌 注射用氯诺昔康 手术后急性中度疼痛的短期治疗 其他类 注射用细辛脑 用于肺炎、支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病伴咳嗽、咯痰、喘息等 注射用利福霉素钠 本品用于结核杆菌感染的疾病和重症耐甲氧西林金葡菌、表葡菌以 及难治疗性军团菌感染的联合治疗 1、适用于轻中度痤疮、促进创面愈合与皮肤修复；2、对痤疮愈后、 医疗器械 医用透明质酸钠修复贴 皮肤过敏与激光光子治疗术后早期色素沉着和减轻瘢痕形成有辅助 治疗作用 报告期内，公司主营业务未发生变更。在医药行业变革加速、监管从严的大环境下，公司以“提升目标执行力，强化考核责任制”年度工作主题作为指导，加大创新力度，优化产品结构，深挖市场，精细管理，严控成本，公司的经营发展取得良好成效。 （二）公司所属行业的发展阶段及周期性特点 医药行业作为国民经济的重要组成部分，与我国人民生活健康息息相关。由于医药需求相对刚性和稳定，医药行业不存在较明显的周期性特点。近年来，国家医疗体制改革不断深化，受两票制、仿制药一致性评价、医保支付以及药品带量采购等政策影响，医药行业正加速进行产业结构调整与升级。未来，伴随我国经济快速增长，人民生活水平不断提高，人口老龄化问题加剧，人们对保健意识的增强以及国家医改政策的实施，加之医疗消费升级，