2021年哈尔滨三联药业股份有限公司中报

哈尔滨三联药业股份有限公司 2021 年半年度报告 2021-069 2021 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人秦剑飞、主管会计工作负责人赵志成及会计机构负责人(会计主管人员)翟明卉声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司可能面临行业政策风险、新药研发风险、原材料价格波动及供应中断风险、募投项目不达预期的风险、风险投资收益波动的风险等，详细内容已在本报告第三节“管理层讨论与分析（十）、公司面临的风险和应对措施”部分予以描述。敬请广大投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 ...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 7 第三节 管理层讨论与分析...... 10 第四节 公司治理...... 24 第五节 环境和社会责任...... 25 第六节 重要事项...... 26 第七节 股份变动及股东情况 ...... 33 第八节 优先股相关情况...... 37 第九节 债券相关情况...... 38 第十节 财务报告...... 39 备查文件目录 一、载有法定代表人签名的2021年半年度报告原件； 二、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； 三、载有公司董事、监事、高级管理人员关于2021年半年度报告的书面确认意见原件； 四、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； 五、其他有关资料。 上述文件备置于公司证券投资部备查。 释 义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、哈三联 指 哈尔滨三联药业股份有限公司 三联科技 指 北京哈三联科技有限责任公司，本公司全资子公司 循道科技 指 济南循道科技有限公司，本公司全资子公司 兰西制药 指 兰西哈三联制药有限公司，本公司全资子公司 兰西医药 指 兰西哈三联医药有限公司，本公司全资子公司 裕实投资 指 哈尔滨裕实投资有限公司，本公司全资子公司 三联医药 指 哈尔滨三联医药经销有限公司，本公司全资子公司 湃驰泰克 指 北京湃驰泰克医药科技有限公司，本公司全资子公司哈尔滨裕实投资有限公司的控股子公司 裕阳进出口 指 哈尔滨裕阳进出口有限公司，本公司全资子公司 礼德生物 指 哈尔滨三联礼德生物科技有限公司，本公司全资子公司 威凯洱生物 指 黑龙江威凯洱生物技术有限公司，本公司参股公司 北星药业 指 哈尔滨北星药业有限公司，本公司原全资子公司 敷尔佳科技 指 哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司，本公司持股 5%的参股公司。 中瑞国信 指 中瑞国信资产管理有限公司 中钰泰山 指 达孜县中钰泰山创业投资合伙企业（有限合伙） 慧远投资 指 慧远投资有限公司 中合供销 指 中合供销一期（上海）股权投资基金合伙企业（有限合伙） 盛德发展 指 哈尔滨利民盛德发展有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 股东大会 指 哈尔滨三联药业股份有限公司股东大会 董事会 指 哈尔滨三联药业股份有限公司董事会 监事会 指 哈尔滨三联药业股份有限公司监事会 报告期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日 GMP 指 《药品生产质量管理规范》（2010 年修订），中华人民共和国卫生部 2011 年 1 月 17 日发布 新药 指 未曾在中国境内外上市销售的药品，包括创新药和改良型新药 仿制药 指 仿制在中国境内外已上市原研药品的药品，包括境外已上市境内未上市、境内已上市两种情形 大输液 指 50ml 或以上的大容量注射剂 小容量注射剂 指 50ml 以下的小容量注射剂 冻干粉针剂 指 依据药物的理化性质，将原料药与辅料混合溶在相应的溶媒中，在一定的生产工艺条件下进行 冷冻处理制成的注射用无菌粉末 非 PVC 软袋 指 由聚烯烃多层共挤膜压制而成的输液袋 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 哈三联 股票代码 002900 变更后的股票简称（如有） 无 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 哈尔滨三联药业股份有限公司 公司的中文简称（如有） 哈三联 公司的外文名称（如有） HARBIN MEDISAN PHARMACEUTICALCO., LTD . 公司的外文名称缩写（如有）MEDISAN 公司的法定代表人 秦剑飞 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 赵庆福 李丽娜 联系地址 哈尔滨市利民开发区北京路 哈尔滨市利民开发区北京路 电话 0451-57355689 0451-57355689 传真 0451-57355699 0451-57355699 电子信箱 medisan1996@126.com medisan1996@126.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 473,834,861.14 627,170,367.56 -24.45% 归属于上市公司股东的净利润（元） 586,291,451.56 28,110,942.11 1,985.63% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元） -30,294,891.65 -16,149,363.18 -87.59% 经营活动产生的现金流量净额（元） -18,945,418.87 -94,677,564.59 79.99% 基本每股收益（元/股） 1.89 0.09 2,000.00% 稀释每股收益（元/股） 1.89 0.09 2,000.00% 加权平均净资产收益率 28.34% 1.52% 26.82% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 3,155,470,957.12 2,482,760,796.58 27.10% 归属于上市公司股东的净资产（元） 2,336,789,428.34 1,775,280,766.14 31.63% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -548,874.44 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一 主要系收到的研发费用投入补助资金等 标准定额或定量享受的政府补助除外） 5,454,587.22 政府补助、递延收益的摊销及骨干制造 企业复工复产流贷贴息。 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性 主要系风险投资公允价值变动损益及预 金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生 54,002,861.94 计的理财收益。 的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、 交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 38,354.83 主要系公司以持有的哈尔滨北星药业有 其他符合非经常性损益定义的损益项目 566,490,000.00 限公司 100%股权对外投资产生的公允 价值与账面价值之间的差额。 减：所得税影响额 8,850,586.34 合计 616,586,343.21 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司所属行业的发展阶段 2021年是“十四五”规划的开局之年，随着国民生活水平的持续改善、对健康问题日益重视，以及人口持续增长、趋于 老龄化的人口结构红利，医药行业的需求显著提升，确保了医药行业的稳定增长。虽然长期看来医药消费具有刚需性质，市 场需求旺盛，但近年来医药卫生体制改革不断深化，政策频出，医药行业逐步从高速发展向高质量发展转型，挑战与机遇并 存。两票制、带量采购及医保动态调整等医药政策调控下的供给侧改革使医药行业整体承压，未来医药行业将呈现药价走低、 市场集中度提升、“互联网+”等特点。 （二）主要业务与行业地位 公司系一家集研发、生产、销售于一体的医药上市公司，经过二十余年的积累和发展，公司已拥有较丰富的产品管线， 主要集中在神经系统类、心血管类、肌肉骨骼类、全身抗感染类、基础输液及营养性输液、抗肿瘤药及免疫调节剂类、消化 道和代谢方面类等治疗领域，销售网络覆盖全国。多年来，公司凭借优质的产品质量和扎实的研发、生产实力赢得社会各界 广泛认可，先后被认定为国家级高新技术企业、国家企业技术中心、博士后工作流动站。报告期内，公司位列“2020年度中 国化药企业TOP100”排行榜第68位。 报告期内，公司主营业务未发生重大变更，主要产品详细信息如下： 药品分类 主要产品 适应症/适用范围 米氮平片 用于治疗抑郁症。 神经系统药 奥拉西坦注射液 用于脑损伤及引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍等症的治疗。 物 适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻， 注射用吡拉西坦 中度脑功能障碍。也用于儿童智能发育迟缓。 注射用盐酸川芎嗪 用于缺血性脑血管病，如：脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞及其他缺血性血管疾病如 冠心病、脉管炎等。 注射用肌氨肽苷 由脑血管意外引起的瘫痪；周围神经疾患引起的肌内萎缩。 心血管系统 注射用脑蛋白水解物 用于颅脑外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善。 （Ⅲ） 缬沙坦分散片 治疗轻、中度原发性高血压。 注射用阿魏酸钠 用于缺血性心脑血管病的辅助治疗。 注射用骨肽 用于促进骨折愈合，也可用于增生性骨关节疾病及风湿、类风湿关节炎等症状改善。 肌肉-骨骼系 注射用氯诺昔康 手术后急性中度疼痛的短期治疗。 统药物 骨肽氯化钠注射液 用于促进骨折愈合，也可用于增生性骨关节疾病及风湿、类风湿关节炎等的症状改善。 1、妇科：外阴阴道念珠菌病。2、皮肤科/眼科：花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和 全身用抗感 伊曲康唑分散片 口腔念珠菌病。3、由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4、系统性真菌感染：系统 性曲霉病及念珠菌病、隐球菌病（包括隐球菌性脑膜炎），组织胞浆菌病、孢子丝菌病、 染药 巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各种少见的系统性或热带真菌病。 注射用炎琥宁 适用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。 药品分类 主要产品 适应症/适用范围 注射用利福霉素钠 本品用于结核杆菌感染的疾病和重症耐甲氧西林金葡菌、表葡菌以及难治疗性军团菌感 染的联合治疗。 各种原因所致的失水，包括低渗性、等渗性和高渗性失水；高渗性非酮症糖尿病昏迷， 氯化钠注射液 应用等渗或低渗氯化钠可纠正失水和高渗状态；低氯性代谢性碱中毒；外用生理盐水冲 洗眼部、洗涤伤口等；还用于产科的水囊引产。 （1）补充能量和体液；用于各种原因引起的进食不足或大量体液丢失(如呕吐、腹泻等)， 葡萄糖注射液 全静脉内营养，饥饿性酮症。（2）低糖血症；（3）高钾血症；（4）高渗溶液用作组织 基础输液及 脱水剂；（5）配制腹膜透析液；（6）药物稀释剂；（7）静脉法葡萄糖耐量试验；（8） 营养性输液 供配制GIK（极化液）液用。 丙氨酰谷氨酰胺注射液 适用于需要补充谷氨酰胺患者的肠外营养，包括处于分解代谢和高代谢状况的患者。 羟乙基淀粉130/0.4氯化 治疗和预防血容量不足，急性等容血液稀释（ANH）。 钠注射液 复方氨基酸注射液 氨基酸类静脉营养药，用于临床营养支持，用于外科。 (18AA-Ⅲ) 羟喜树碱注射液 用于原发性肝癌、胃癌、头颈部癌、膀胱癌及直肠癌。 抗肿瘤药及 与5-氟尿嘧啶和亚叶酸(甲酰四氢叶酸)联合应用：一线应用治疗转移性结直肠癌，辅助治 免疫调节剂 注射用奥沙利铂 疗原发肿瘤完全切除后的Ⅲ期 （Duke's C期）结肠癌，用于该适应症是基于国外临床研 究结果。 消化道和代 主要用于：①消化性溃疡出血。②应激状态时并发的急性胃黏膜损害，和非甾体类抗炎 谢方面的药 注射用法莫替丁 药引起的消化道出血。 物 （三）主要业绩驱动因素 报告期内，公司以全资子公司北星药业100%股权对敷尔佳科技进行增资，本次交易对公司2021年合并报表层面损益的影 响金额为5.66亿元的投资收益，对2021年当期业绩产生积极影响，2021年上半年归属于上市公司股东的净利润5.86亿元，较 上年同期增长1,985.63%。 北星药业承接公司原有的第二类医疗器械及化妆品生产业务，增资完成后，公司持有敷尔佳科技5%股权，不再持有北星 药业股权，北星药业不再纳入公司合并报表范围。同时，由于持续受国家重点监控合理用药目录政策影响，以及医保控费， “两票制”、“4+7带量采购”、“药占比”等行业政策给予医药行业较大压力，公司医药板块受到较大冲击，部分产品销 量大幅下滑，收入下降，2021年上半年实现营业收入4.74亿元，较上年同期下降24.45%。 报告期内，公司董事会和管理层清醒面对形势并积极应对，紧扣“加速转型升级、盘活存量资源、打造运营优势”年度 工作主题，着力推进营销转型、研发创新、成本控制、高效管理等工作，努力消减不利因素对公司的影响。报告期内，公司 重点工作完成如下： 1、多措并举拓宽销售渠道，全力以赴打好市场攻坚战。 公司紧跟国家政策，持续强化营销体系的建设与整合，及时调整营销组织架构，制订差异化营销策略完善营销布局。同 时进一步加强团队建设，组建北京、南京办事处，充实营销力量，提升营销能力。 2、持续加大研发创新力度，促进企业转型升级。 报告期内，公司研发投入 4,847.26万元，占公司营业收入的10.23%。公司继续坚持“仿创结合”的研发战略，分重点、 分批次多点推进一致性评价、仿制药等项目研发进度。报告期内，获得2个品种4个品规的补充批件；完成2个仿制药、2个一致性评价申报等工作。 此外，公司与沈阳药科大学开展全面合作，联合举办药学高级专门人才研修班，共建专业学位硕士研究生实践基地和抗消化性溃疡创新药物合作实验室，在培养应用型、复合型、国际化的高层次药学人才的同时，开发抗消化性溃疡领域创新药、新合成工艺，形成产学研一体化战略联盟。 3、持续优化生产布局，最大限度发挥组织效能。 上半年，公司根据市场变化组织阶段性供、产、销调度，确保了供需平衡和供应安全。统筹调节产销节奏，调整生产组织方式，保证货源供应。充分发挥资源效能，深挖节能降耗潜力，在着力打造成本优势的同时，与多家企业签订了产品合作项目，释放产能。 4、加强集团化质量管控，确保质量管理体系有效运行。 公司始终秉承“患者和企业的生命就在你手中”的质量理念，实行集团化质量管理，上半年，在保证母公司质量管理体系有效运行的同时，加强子公司质量审计。报告期内，公司接受药监部门多