2024年南京药石科技股份有限公司中报

药石科技 2024年半年报 股票代码：300725 公告编号：2024-062 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人杨民民、主管会计工作负责人吴奕斐及会计机构负责人(会计主管人员)吴奕斐声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资 者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。敬请投资者注意投资风险。 公司是全球药物研发领域创新型化学产品和服务供应商。主营业务包括 药物分子砌块的研发、工艺开发、生产和销售；基于药物分子砌块的药物发现技术平台建设和技术转让；基于药物分子砌块的中间体、原料药开发和生产服务以及制剂开发和生产服务（CDMO）。公司未来经营中可能面对的风险有：药物研发市场需求下降的风险、行业政策变化的风险、市场竞争加剧的风险、环保和安全生产风险、质量控制风险、汇率波动风险等，提请投资者注意。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标......7 第三节 管理层讨论与分析......10 第四节 公司治理......34 第五节 环境和社会责任......35 第六节 重要事项......45 第七节 股份变动及股东情况 ......58 第八节 优先股相关情况......64 第九节 债券相关情况 ......65 第十节 财务报告......69 备查文件目录 （一）经公司法定代表人签名的 2024 年半年度报告文本原件。 （二）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 （三）报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 以上备查文件的备置地点：公司证券事务部办公室。 释义 释义项 指 释义内容 药石科技、本公司、公司 指 南京药石科技股份有限公司 报告期、本期 指 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日 美国药石 指 PHARMABLOCK(USA),INC. 山东药石 指 公司全资子公司山东药石药业有限公司 浙江晖石 指 公司全资子公司浙江晖石药业有限公司 富润凯德 指 公司全资子公司南京富润凯德生物医药有限公司 诺维科思 指 南京诺维科思创业投资合伙企业(有限合伙) 元、万元 指 人民币元、人民币万元 俗称化学药物，即化学结构明确的具有预防、治疗、诊断疾病，或为了调节人体功 小分子药物 指 能、提高生活质量、保持身体健康的特殊化学品。化学药物是以小分子化合物作为 其物质基础，以药效发挥的功效（生物效应）作为其应用基础 药物分子砌块 指 用于设计和构建药物活性物质从而研发的小分子化合物，一般分子量小 300，具有 结构新颖、品种多样等特点 医药中间体 指 原料药工艺步骤中产生的须经过进一步分子变化或精制等才能成为原料药的一种物 料，广义上所称医药中间体泛指原料药之前的各类化合物 RSM 指 Registered starting material,注册起始物料 Active Pharmaceutical Ingredient，药物活性成分，也称原料药，通过化学合 API 指 成、植物提取或者生物技术等方法所制备，但病人无法直接服用，一般再经过添加 辅料、加工，制成可直接使用的制剂 制剂 指 能供人体直接使用的最终药物形式 DS/DP 一体化项目 指 原料药/制剂一体化项目 对某个靶标或生物模型呈现一定活性和选择性的化合物。一般具有新颖的化学结 先导化合物 指 构，其理化性质、药代性质和安全性等满足一定的要求，具有类药性和可开发性。 先导化合物一般不能直接成为药物，需要对其化学结构进行优化，使上述性质达到 最佳配置。先导化合物的质量直接影响新药研发的速度和成功率 对特定靶标或作用环节具有初步活性的化合物。一般具有非特异作用、药代动力学 苗头化合物 指 不合理、理化性质差、毒副作用大、作用机制不明及获得专利的可能性等问题，需 要经过结构的修饰或衍变达到先导化合物的标准 CRO 指 Contract Research Organization 合同定制研发机构，主要为制药企业及生物技术 公司提供临床前药物发现、临床前研究和临床试验等服务的机构 Contract Manufacture Organization 合同加工外包机构，主要是接受制药公司的 CMO 指 委托，提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物 合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产（如粉剂、针剂）以及包装等服务 Contract Development and Manufacturing Organization 合同定制开发和生产企 CDMO 指 业，主要为跨国制药企业以及生物技术公司提供医药特别是创新药的工艺研发及制 备、工艺优化、放大生产、注册和验证批生产以及商业化生产等定制研发生产服务 CRDMO 指 合同研究、开发与生产 CMC 指 Chemistry, Manufacturing, and Controls 化学成分生产和控制，新药研发过程中 生产工艺、杂质研究、质量研究、稳定性研究等药学研究资料的收集及控制工作 临床阶段 指 与商业化阶段相对应，新药获批前的研究开发阶段 商业化阶段 指 与新药临床阶段相对应的，药物正式获批上市后的阶段 TPD 指 Targeted protein degradation，靶向蛋白降解技术，可通过机体自身的蛋白清理 系统(包括泛素蛋白酶体系统和溶酶体降解系统)去除致病靶蛋白 antibody-drug conjugate 抗体偶联药物，是由具有靶向特异性的单抗和具有高毒 ADC 指 性的小分子结合而成的新药，与单抗和小分子药物相比，具有特异性高和毒性低的 特征 合成路线 指 从特定原料转化到所需产品的单步或者多步单元反应过程。关于合成路线一般结合 具体产品讨论 以分子水平和细胞水平的实验方法为基础，以微板形式作为实验工具载体，以自动 高通量筛选 指 化操作系统执行试验过程，以灵敏快速的检测仪器采集实验结果数据，以计算机分 析处理实验数据，在同一时间检测数以千万的样品，并以得到的相应数据库支持运 转的技术体系 虚拟筛选 指 在进行生物活性筛选前，在计算机上对化合物分子进行预筛选，以降低实际筛选化 合物数目，同时提高苗头化合物发现概率，也称计算机模拟筛选 药代动力学 指 药物代谢动力学（Pharmacokinetic）是定量研究药物在生物体内吸收、分布、代谢 和排泄规律，并运用数学原理和方法阐述血药浓度随时间变化的规律的一门学科 理化性质 指 化合物的物理化学性质，例如水溶性、解离性、分配性、化学稳定性和多晶性等 Good Manufacturing Practice，是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要 GMP 指 求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有 关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环 境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善 FDA 指 Food and Drug Administration 美国食品药品监督管理局 NMPA 指 国家药品监督管理局 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 IND 指 研究性新药（Investigational New Drug, IND）的临床试验申报，指在进行临床试 验前必须进行的研究性新药及申请相关阶段 NDA 指 New Drug Application，以新药上市为目的注册申请 MAH 指 Marketing Authorization Holder，上市许可持有人制度 EHS 指 环境 Environment、健康 Health、安全 Safety 的缩写 PMI 指 Product Mass Intensity，即化学反应中投入的原料质量和产出的产物质量的比值 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 药石科技 股票代码 300725 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 南京药石科技股份有限公司 公司的中文简称（如有） 药石科技 公司的外文名称（如有） PharmaBlock Sciences (Nanjing), Inc. 公司的法定代表人 杨民民 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 吴奕斐 陆晋 联系地址 南京江北新区华盛路 81 号 南京江北新区华盛路 81 号 电话 025-86918230 025-86918230 传真 025-86918262 025-86918262 电子信箱 ir@pharmablock.com ir@pharmablock.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2023 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2023 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2023 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 744,866,670.76 844,058,257.07 -11.75% 归属于上市公司股东的净利 98,691,499.36 113,890,999.33 -13.35% 润（元） 归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润 67,613,939.87 108,277,231.25 -37.55% （元） 经营活动产生的现金流量净 137,075,990.05 113,637,509.03 20.63% 额（元） 基本每股收益（元/股） 0.50 0.57 -12.28% 稀释每股收益（元/股） 0.49 0.57 -14.04% 加权平均净资产收益率 3.43% 4.19% -0.76% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 4,726,199,473.90 5,104,032,178.39 -7.40% 归属于上市公司股东的净资 2,866,784,085.46 2,832,277,233.21 1.22% 产（元） 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动性资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 12,984,701.85 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关、符合国 家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政 7,047,610.14 府补助除外） 委托他人投资或管理资产的损益 16,085,153.50 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 458,308.83 减：所得税影响额 5,498,214.83 合计 31,077,559.49 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司从事的主要业务 公司是全球医药研发和制造领域创新化学产品和服务供应商，致力于通过研发和生产过程中的化学和低碳技术的创新，帮助合作伙伴提高新药发现及开发效率，确保产品质量的稳定，持续降低研发和生产成本，并积极推动行业的绿色、可持续发展。 公司的业务源自自主设计、合成的新颖、独特且具有前瞻性的分子砌块，这些分子砌块对药物发现的推进起到关键作用；随着运用这些分子砌块的候选化合物进入临床开发和商业化阶段，公司成功开发了数千种分子砌块产品的放大工艺，并实现规模化生产，从而帮助客户迅速推进药物开发项目。凭借在分子砌块领域的深厚积累、客户的高度信赖，以及上游原料供应和化学经验等独特优势，公司不断拓展业务领域，为药物发现提供化学研发服务，为临床前、临床开发和商业化项目提供高效、高品质的中间体、原料药和药物制剂的工艺开发和生产服务。同时，公司整合多年来在连续流化学、微填充床技术、催化技术、智能制造等前沿技术上的能力积累，积极探索生物医药领域绿色、安全和智能化的先进制造及服务模式，促进行业创新发展。 分子砌块：经过多年精心耕耘，凭借在药物分子砌块领域卓越的设计、合成和供应能力，获得了业界广泛认可。目前，公司已为全球医药研发企业构建了一个品类多样、结构新颖、性能高效的药物分子砌块库，满足几乎所有小分子药物研发需求，并拓展到新分子实体领域，包括多肽、寡核苷酸、ADC 和靶向蛋白降解药物等。通过使用、组合这些分子砌块，可以帮助新药研发企业在药物发现阶段快速获得大量候选化合物用于筛选和评估，并高效发现化合物结构和活性关系，最终确定临床候选物，从而极大地降低新药研制的周期和经济成本。为了满足客户在新药研发项目进入开发及 商业化阶段时更高量级的需求，公司在继续扩充实验室级别分子砌块种类的同时，不断加强药物分子砌块工艺研发及生产能力，已实现数千种产品的规模化生产和供应。 化学研发服务：凭借专业的化学能力，以及迅速获取大量新颖、独特分子砌块的资源优势，药石科技搭建了一个高效、优质的研发服务平台。该平台为全球制药和生物技术客户提供高效、优质、高性价比的有机合成和药物化学服务，通过苗头化合物发现、优化，和先导化合物优化等解决方案，有力推动临床前候选药物的发现进程。此外，该平台还整合了一套高效工具，包括基于碎片分子库（FBDD）、DNA 编码化合物库（DELT）、超大容量特色虚拟化合物库（AIDD）等先进技术，为客户的药物研发工作提供了强有力的支持。 开发和生产服务：为了向客户提供更加全面、稳定的优质服务，公司打造了高水准的一站式生物医药 CDMO（合 同开发和生产组织）服务平台。该平台致力于为药物研发制造企业提供高效、高品质的中间体、原料药和药物制剂的工艺开发和生产服务，覆盖从临床前研究到临床开发，直至商业化阶段全生命周期。公司围绕 CMC（化学、生产、控制）各个环节布局了工艺研发验证、结晶工艺、固态研究、分析研发、质量控制、GMP 生产、低碳技术、法规注册等综合能力。 （二）公司所处的行业情况 公司为全球医药研发和制造提供创新化学产品和服务，属于医药研发生产服务行业 CXO（CRO、CDMO、 CMO），该行业为创新药行业的研发和生产活动提供外包服务，其受创新药行业景气度影响较大，同时受到全球产业链转移趋势、产能格局等