2022年南京药石科技股份有限公司中报

第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人杨民民、主管会计工作负责人吴奕斐及会计机构负责人(会计主管人员)吴奕斐声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司在本报告“第三节管理层讨论与分析”的“十、公司面临的风险和应对措施”中，详细描述了公司经营中可能存在的风险，敬请投资者关注相关内容，本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成本公司对投资者的承诺，敬请投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标...... 7 第三节 管理层讨论与分析...... 10 第四节 公司治理...... 30 第五节 环境和社会责任...... 33 第六节 重要事项...... 43 第七节 股份变动及股东情况...... 75 第八节 优先股相关情况...... 82 第九节 债券相关情况...... 83 第十节 财务报告...... 86 备查文件目录 （一）经公司法定代表人签名的 2022 年半年度报告文本原件。 （二）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 （三）报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 以上备查文件的备置地点：公司证券部办公室。 释义 释义项 指 释义内容 药石科技、本公司、公司 指 南京药石科技股份有限公司 报告期、本期 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 6月 30 日 美国药石 指 PHARMABLOCK(USA),INC. 天易生物 指 南京天易生物科技有限公司 富润凯德 指 南京富润凯德生物医药有限公司 山东药石 指 山东药石药业有限公司 浙江药石 指 浙江药石化学工程技术有限公司 安纳康 指 南京安纳康生物科技有限公司 药建康科 指 南京药建康科医药科技有限公司 华创股份 指 南京华创高端技术产业化基地股份有限公司 浙江晖石 指 浙江晖石药业有限公司 诺维科思 指 南京诺维科思创业投资合伙企业(有限合伙) 南京安鈀 指 南京安鈀生物科技合伙企业(有限合伙) 药研达 指 南京药研达生物科技合伙企业(有限合伙) 普惠天元 指 南京普惠天元创业投资合伙企业(有限合伙) 公司高级管理人员 指 公司总经理、副总经理、财务总监及董事会秘书 董事会 指 南京药石科技股份有限公司董事会 监事会 指 南京药石科技股份有限公司监事会 股东大会 指 南京药石科技股份有限公司股东大会 保荐机构 指 华泰联合证券有限责任公司 会计师事务所 指 中天运会计师事务所(特殊普通合伙) 元、万元 指 人民币元、人民币万元 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 俗称化学药物，即化学结构明确的具有预防、治疗、诊断 小分子药物 指 疾病，或为了调节人体功能、提高生活质量、保持身体健 康的特殊化学品。化学药物是以小分子化合物作为其物质 基础，以药效发挥的功效（生物效应）作为其应用基础 药物分子砌块 指 用于设计和构建药物活性物质从而研发的小分子化合物， 一般分子量小于 300，具有结构新颖、品种多样等特点 原料药工艺步骤中产生的须经过进一步分子变化或精制等 医药中间体、中间体 指 才能成为原料药的一种物料，广义上所称医药中间体泛指 原料药之前的各类化合物 用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在 原料药 指 用于制药时，成为药品的一种活性成分，此种物质在疾病 的诊断、治疗、症状缓解、处理或疾病的预防中有药理活 性或其他直接作用，或者能影响机体的功能和结构 制剂 指 能供人体直接使用的最终药物形式 对特定靶标或作用环节具有初步活性的化合物。一般具有 苗头化合物 指 非特异作用、药代动力学不合理、理化性质差、毒副作用 大、作用机制不明及获得专利的可能性等问题，需要经过 结构的修饰或衍变达到先导化合物的标准 对某个靶标或生物模型呈现一定活性和选择性的化合物。 先导化合物 指 一般具有新颖的化学结构，其理化性质、药代性质和安全 性等满足一定的要求，具有类药性和可开发性。先导化合 物一般不能直接成为药物，需要对其化学结构进行优化， 使上述性质达到最佳配置。先导化合物的质量直接影响新 药研发的速度和成功率 Contract Research Organization 合同定制研发机构，主要为 CRO 指 制药企业及生物技术公司提供临床前药物发现、临床前研 究和临床试验等服务的机构 Contract Manufacture Organization 合同加工外包机构，主要 是接受制药公司的委托，提供产品生产时所需要的工艺开 CMO 指 发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药 生产、中间体制造、制剂生产（如粉剂、针剂）以及包装 等服务 Contract Development and Manufacturing Organization 合同定制开发和生产企业，主要为跨国制药企 CDMO 指 业以及生物技术公司提供医药特别是创新药的工艺研发及 制备、工艺优化、放大生产、注册和验证批生产以及商业 化生产等定制研发生产服务 Chemistry, Manufacturing, and Controls 化学成分生产和控 CMC 指 制，新药研发过程中生产工艺、杂质研究、质量研究、稳 定性研究等药学研究资料的收集及控制工作 Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范，是药 GMP 指 品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全 过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序 IND 指 Investigational New Drug 新药临床试验申报, 指在进行临床 试验前必须进行的研究性新药及申请相关阶段 NDA 指 New DrugApplication 新药注册申请，是指新药经过临床试 验后，申报注册上市的阶段。 国际人用药品注册技术协调会，是药品注册领域的核心国 际规则制订组织，在全球范围内通过各个专家组工作协调 ICH 指 制订关于药品质量、安全性和有效性的国际技术标准和规 范，以推动各成员药品注册技术要求的一致性和科学性， 减少药品研发和上市成本，推动创新药品及早用于临床 DS/DP 一体化项目 指 原料药/制剂一体化项目 合成路线 指 从特定原料转化到所需产品的单步或者多步单元反应过 程。关于合成路线一般结合具体产品讨论 在进行生物活性筛选前，在计算机上对化合物分子进行预 虚拟筛选 指 筛选，以降低实际筛选化合物数目，同时提高苗头化合物 发现概率，也称计算机模拟筛选 药物代谢动力学（Pharmacokinetic）是定量研究药物在生 药代动力学 指 物体内吸收、分布、代谢和排泄规律，并运用数学原理和 方法阐述血药浓度随时间变化的规律的一门学科 理化性质 指 化合物的物理化学性质，例如水溶性、解离性、分配性、 化学稳定性和多晶性等 protein proteolysis-targeting chimeras 蛋白降解靶向嵌合体， PROTAC 指 是一种杂合双功能小分子化合物，通过将目标靶蛋白和细 胞内的 E3 泛素连接酶拉近，利用泛素−蛋白酶体途径特异 性的降解靶蛋白 antibody-drug conjugate 抗体偶联药物，是由具有靶向特异 ADC 指 性的单抗和具有高毒性的小分子结合而成的新药，与单抗 和小分子药物相比，具有特异性高和毒性低的特征 Good Manufacturing Practice，是一套适用于制药、食品等 行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、 GMP 指 生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达 到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改 善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以 改善 FDA 指 Food and DrugAdministration 美国食品药品监督管理局 NMPA 指 国家药品监督管理局 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 药石科技 股票代码 300725 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 南京药石科技股份有限公司 公司的中文简称（如有） 药石科技 公司的外文名称（如有） PharmaBlock Sciences (Nanjing), Inc. 公司的法定代表人 杨民民 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 吴娟娟 陆晋 联系地址 南京江北新区华盛路 81 号 南京江北新区华盛路 81 号 电话 025-86918230 025-86918230 传真 025-86918262 025-86918262 电子信箱 PB-Securities@PharmaBlock.com PB-Securities@PharmaBlock.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 734,643,378.46 621,349,416.99 18.23% 归属于上市公司股东的净利 153,095,324.58 381,238,213.47 -59.84% 润（元） 归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益后的净利润 151,143,957.88 145,119,567.72 4.15% （元） 经营活动产生的现金流量净 40,546,816.33 190,401,654.04 -78.70% 额（元） 基本每股收益（元/股） 0.77