2024年南京药石科技股份有限公司年报

2024 年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人杨民民、主管会计工作负责人吴奕斐及会计机构负责人(会计主管人员)吴奕斐声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，敬请投资者注意投资风险。 公司是全球医药研发和制造领域创新化学产品和服务供应商，通过自身研发和生产平台为全球合作伙伴提供全方位的药物研究、开发和生产解决方案。公司在本报告“第三节 管理层讨论与分析”中“十一、公司未来发展的展望”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 198,893,589 为基数， 向全体股东每 10 股派发现金红利 2.8 元（含税），送红股 0 股（含税），以 资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标 ......7 第三节 管理层讨论与分析...... 10 第四节 公司治理...... 37 第五节 环境和社会责任...... 55 第六节 重要事项...... 63 第七节 股份变动及股东情况...... 77 第八节 优先股相关情况...... 84 第九节 债券相关情况 ...... 85 第十节 财务报告...... 88 备查文件目录 （一）经公司法定代表人签名的 2024 年年度报告文本原件。 （二）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 （三）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 （四）报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 以上备查文件的备置地点：公司证券事务部办公室。 释义 释义项 指 释义内容 药石科技、本公 指 南京药石科技股份有限公司 司、公司 报告期、本期 指 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 12 月 31 日 美国药石 指 公司全资子公司 PHARMABLOCK(USA),INC. 山东药石 指 公司全资子公司山东药石药业有限公司 浙江晖石 指 公司全资子公司浙江晖石药业有限公司 瑞士药石 指 公司全资子公司 PharmaBlock Sciences (Switzerland) AG 诺维科思 指 南京诺维科思创业投资合伙企业(有限合伙) 元、万元 指 人民币元、人民币万元 俗称化学药物，即化学结构明确的具有预防、治疗、诊断疾病，或为了调节人体功能、提 小分子药物 指 高生活质量、保持身体健康的特殊化学品。化学药物是以小分子化合物作为其物质基础， 以药效发挥的功效（生物效应）作为其应用基础 药物分子砌块 指 用于设计和构建药物活性物质从而研发的小分子化合物，一般分子量小于 300，具有结构 新颖、品种多样等特点 医药中间体 指 原料药工艺步骤中产生的须经过进一步分子变化或精制等才能成为原料药的一种物料，广 义上所称医药中间体泛指原料药之前的各类化合物 RSM 指 Registered starting material,注册起始物料 Active Pharmaceutical Ingredient，药物活性成分，也称原料药，通过化学合成、植物 API 指 提取或者生物技术等方法所制备，但病人无法直接服用，一般再经过添加辅料、加工，制 成可直接使用的制剂 制剂 指 能供人体直接使用的最终药物形式 对某个靶标或生物模型呈现一定活性和选择性的化合物。一般具有新颖的化学结构，其理 先导化合物 指 化性质、药代性质和安全性等满足一定的要求，具有类药性和可开发性。先导化合物一般 不能直接成为药物，需要对其化学结构进行优化，使上述性质达到最佳配置。先导化合物 的质量直接影响新药研发的速度和成功率 对特定靶标或作用环节具有初步活性的化合物。一般具有非特异作用、药代动力学不合 苗头化合物 指 理、理化性质差、毒副作用大、作用机制不明及获得专利的可能性等问题，需要经过结构 的修饰或衍变达到先导化合物的标准 CRO 指 Contract Research Organization 合同定制研发机构，主要为制药企业及生物技术公司提 供临床前药物发现、临床前研究和临床试验等服务的机构 Contract Manufacture Organization 合同加工外包机构，主要是接受制药公司的委托， CMO 指 提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药 生产、中间体制造、制剂生产（如粉剂、针剂）以及包装等服务 Contract Development and Manufacturing Organization 合同定制开发和生产企业，主 CDMO 指 要为跨国制药企业以及生物技术公司提供医药特别是创新药的工艺研发及制备、工艺优 化、放大生产、注册和验证批生产以及商业化生产等定制研发生产服务 CMC 指 Chemistry, Manufacturing, and Controls 化学成分生产和控制，新药研发过程中生产工 艺、杂质研究、质量研究、稳定性研究等药学研究资料的收集及控制工作 临床阶段 指 与商业化阶段相对应，新药获批前的研究开发阶段 商业化阶段 指 与新药临床阶段相对应的，药物正式获批上市后的阶段 TPD 指 targeted protein degradation，靶向蛋白降解技术，可通过机体自身的蛋白清理系统(包 括泛素蛋白酶体系统和溶酶体降解系统)去除致病靶蛋白 ADC 指 antibody-drug conjugate 抗体偶联药物，是由具有靶向特异性的单抗和具有高毒性的小 分子结合而成的新药，与单抗和小分子药物相比，具有特异性高和毒性低的特征 合成路线 指 从特定原料转化到所需产品的单步或者多步单元反应过程。关于合成路线一般结合具体产 品讨论 以分子水平和细胞水平的实验方法为基础，以微板形式作为实验工具载体，以自动化操作 高通量筛选 指 系统执行试验过程，以灵敏快速的检测仪器采集实验结果数据，以计算机分析处理实验数 据，在同一时间检测数以千万的样品，并以得到的相应数据库支持运转的技术体系 虚拟筛选 指 在进行生物活性筛选前，在计算机上对化合物分子进行预筛选，以降低实际筛选化合物数 目，同时提高苗头化合物发现概率，也称计算机模拟筛选 药代动力学 指 药物代谢动力学（Pharmacokinetic）是定量研究药物在生物体内吸收、分布、代谢和排泄 规律，并运用数学原理和方法阐述血药浓度随时间变化的规律的一门学科 理化性质 指 化合物的物理化学性质，例如水溶性、解离性、分配性、化学稳定性和多晶性等 Good Manufacturing Practice，是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业 GMP 指 从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫 生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程 中存在的问题，加以改善 FDA 指 Food and Drug Administration 美国食品药品监督管理局 NMPA 指 国家药品监督管理局 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 IND 指 Investigational New Drug,即新药临床试验申请，IND 是药物在完成临床前研究（如动物 试验）后，向药品监管机构提交的申请，目的是获准开展人体临床试验 NDA 指 New Drug Application，以新药上市为目的注册申请 MAH 指 Marketing Authorization Holder，上市许可持有人制度 EHS 指 环境 Environment、健康 Health、安全 Safety 的缩写 PMI 指 Product Mass Intensity，即化学反应中投入的原料质量和产出的产物质量的比值 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 药石科技 股票代码 300725 公司的中文名称 南京药石科技股份有限公司 公司的中文简称 药石科技 公司的外文名称（如有） PharmaBlock Sciences (Nanjing), Inc. 公司的法定代表人 杨民民 注册地址 南京江北新区华盛路 81 号 注册地址的邮政编码 210032 公司注册地址历史变更情况 不适用 办公地址 南京江北新区华盛路 81 号 办公地址的邮政编码 210032 公司网址 https://www.pharmablock.com 电子信箱 ir@pharmablock.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 余善宝 陆晋 联系地址 南京江北新区华盛路 81 号 南京江北新区华盛路 81 号 电话 025-86918230 025-86918230 传真 025-86918262 025-86918262 电子信箱 ir@pharmablock.com ir@pharmablock.com 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 《证券时报》《中国证券报》 公司披露年度报告的媒体名称及网址 巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn） 公司年度报告备置地点 公司证券事务部办公室 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 公证天业会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 无锡市太湖新城嘉业财富中心 5-1001 室 签字会计师姓名 周缨、张昕 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 □不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 华泰联合证券有限责任公司 深圳市前海深港合作区南山街道桂湾五 唐澍、季李华 2020.8.18-2024.12.31 路 128 号前海深港基金小镇 B7 栋 401 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 2024 年 2023 年 本年比上年增减 2022 年 营业收入（元） 1,688,619,647.07 1,725,203,986.49 -2.12% 1,594,699,978.41 归属于上市公司股东的净利润 219,539,833.88 197,360,947.76 11.24% 314,223,824.02 （元） 归属于上市公司股东的扣除非 173,124,567.76 176,044,097.89 -1.66% 265,972,288.46 经常性损益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额 302,823,004.54 246,839,976.80 22.68% 246,608,762.55 （元） 基本每股收益（元/股） 1.10 0.99 11.11% 1.58 稀释每股收益（元/股） 1.10 0.98 12.24% 1.57 加权平均净资产收益率 7.56% 7.16% 0.40% 12.44% 2024 年末 2023 年末 本年末比上年末增减 2022 年末 资产总额（元） 4,935,272,666.40 5,104,032,178.39 -3.31% 4,862,189,119.46 归属于上市公司股东的净资产 2,987,552,996.36 2,832,277,233.21 5.48% 2,657,635,982.95 （元） 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 □是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是 否 公司报告期末至年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益金额 是 □否 支付的优先股股利 0.00 支付的永续债利息（元） 0.00 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股） 1.0992 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 377,460,431.51 367,406,239.25 383,025,884.53 560,727,091.78 归属于上市公司股东的净利润 49,485,359.20 49,206,140.16 33,099,319.24 87,749,015.28 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 41,426,625.86 26,187,314.01 20,117,133.75 85,393,494.14 益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 55,330,257.73 81,745,732.32 51,801,648.58 113,945,365.91 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 2024 年金额 2023 年金额 2022 年金额 说明 非流动性资产处置损益（包括已计提资产减值准备 12,122,964.88 -3,001,905.63 -4,383,441.65 的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密 切相关，符合国家政策规定、按照确定的标准享 10,100,178.32 33,395,476.70 30,860,308.93 有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外） 委托他人投资或管理资产的损益 32,082,580.01 -8,451,644.44 21,768,831.31 债务重组损益 14,552.59 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,014,224.73 1,027,056.14 80,895.21 其他符合非经常性损益定义的损益项目 1,309,984.47 2,109,664.14 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返 8,951,769.18 还、减免 减：所得税影响额 8,200,769.42 3,761,797.04 8,602,635.43 少数股东权益影响额（税后） 424,191.99 合计 46,415,266.12 21,316,849.87 48,251,