2022年杭州百诚医药科技股份有限公司年报

杭州百诚医药科技股份有限公司 2022 年年度报告 2023 年 03 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人楼金芳、主管会计工作负责人颜栋波及会计机构负责人(会计主管人员)颜栋波声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成本公司对投资者的承诺，敬请投资者注意投资风险。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十一、公司未来发展的展望”部分，描述了公司经营中可能存在的风险，敬请投资者关注相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 108,166,667 为基数， 向全体股东每 10 股派发现金红利 8.00 元（含税），送红股 0 股（含税），以资 本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标 ......9 第三节 管理层讨论与分析...... 13 第四节 公司治理...... 62 第五节 环境和社会责任...... 83 第六节 重要事项...... 89 第七节 股份变动及股东情况......107 第八节 优先股相关情况......114 第九节 债券相关情况 ......115 第十节 财务报告......116 备查文件目录 载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露的所有公司文件的正文及公告的原稿 释义 释义项 指 释义内容 公司、百诚医药 指 杭州百诚医药科技股份有限公司 控股股东、实际控制人 指 邵春能、楼金芳 股东大会 指 杭州百诚医药科技股份有限公司股东 大会 董事会 指 杭州百诚医药科技股份有限公司董事 会 监事会 指 杭州百诚医药科技股份有限公司监事 会 杭州百杏 指 杭州百杏生物技术有限公司，公司全 资子公司 浙江百代 指 浙江百代医药科技有限公司，公司全 资子公司 杭州百伦 指 杭州百伦检测技术有限公司，公司全 资子公司 杭州勤思 指 杭州勤思医药科技有限公司，公司全 资子公司 浙江海度 指 浙江海度医药科技有限公司，公司全 资子公司 杭州百研 指 杭州百研医药技术有限公司，公司控 股子公司 浙江深海 指 浙江深海医药科技有限公司，公司全 资子公司 赛默制药 指 浙江赛默制药有限公司，公司全资子 公司 浙江希帝欧 指 浙江希帝欧制药有限公司，公司全资 子公司 浙江瑞格 指 浙江瑞格医药科技有限公司，公司全 资子公司 杭州跃祥 指 杭州跃祥企业管理合伙企业（有限合 伙） 百君投资 指 杭州百君投资管理合伙企业（有限合 伙） 福钰投资 指 杭州福钰投资管理合伙企业（有限合 伙） 海南觅鹏 指 海南觅鹏科技有限公司 杭州觅鹏 指 杭州觅鹏企业管理合伙企业（有限合 伙） 深交所 指 深圳证券交易所 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 公司章程 指 《杭州百诚医药科技股份有限公司公 司章程》 元、万元 指 人民币元、人民币万元 报告期 指 2022 年 Contract Research Organization 的 CRO 指 英文简称，合同研究组织，指对外提 供专业化药品研发服务的公司或其他 机构。 CDMO 指 Contract Development and Manufacturing Organization 的英文 简称，合同定制研发生产企业，指为 制药企业以及生物技术公司提供医药 工艺研发及小批量制备；工艺优化、 放大生产、注册和验证批生产；商业 化生产等服务的机构。 Contract Manufacturing Organization 的英文简称，合同生产 组织，指接受第三方的委托，提供产 CMO 指 品生产时所需要的工艺开发、配方开 发、临床试验用药、化学或生物合成 的原料药生产、中间体制造、制剂生 产（如粉剂、针剂）以及包装等服 务。 Environment、Health、Safety 的英 EHS 指 文简称，指健康、安全与环境一体化 的管理体系 创新药 指 含有新的结构明确的、具有药理作用 的化合物，且具有临床价值的药品。 境内外首个获准上市，且具有完整和 原研药 指 充分的安全性、有效性数据作为上市 依据的药品。 具有与原研药品相同的活性成份、剂 仿制药 指 型、规格、适应症、给药途径和用法 用量的药品。 具有药理活性，或者对疾病的诊断、 治疗、症状缓解、处理或预防具有其 原料药/API 指 他直接的效果，或者对人或动物的机 体结构或功能产生影响的活性药物成 份。 用生物利用度研究的方法，以药代动 力学参数为指标，比较同一种药物的 生物等效性/BE 指 相同或者不同剂型的制剂，在相同的 试验条件下，其活性成份吸收程度和 速度有无统计学差异的人体试验。 任何在人体（病人或健康志愿者）进 行药物的系统性研究，以证实或揭示 临床研究 指 试验药物的作用、不良反应及/或试验 药物的吸收、分布、代谢和排泄，目 的是确定试验药物的疗效与安全性 IQ、OQ、PQ 验证 指 设备验证主要程序：IQ（安装确认）、 OQ（运行确认）、PQ（性能确认）。 New Drug Application 的英文简称， 新药申请，指人体试验第三阶段完 NDA 指 成，非临床试验已结束，向药品监督 部门药品审评中心提交资料，申请上 市许可，批准后生产销售新药。 Abbreviated New Drug Application 的英文简称，简略新药申请或仿制药 申请，指申请人完成相关的研究，向 ANDA 指 药品监督管理部门药品审评中心提交 资料，用于仿制药的审评和最终批 准，被批准后，申请人可以生产和销 售仿制药。 Good Manufacturing Practice，良好 GMP 指 的药物生产管理规范，系对药物生产 过程实施的一系列质量与卫生安全的 管理措施，涵盖从原料、人员、设施