2017年湖南方盛制药股份有限公司中报

湖南方盛制药股份有限公司 603998 2017 年半年度报告 2017 年 8 月 25 日 2017 年半年度报告 第 2 页， 共 122 页 公司代码： 603998 公司简称： 方盛制药 湖南方盛制药股份有限公司 2017 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席了本次董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人张庆华、主管会计工作负责人肖汉卿及会计机构负责人（会计主管人员） 杨峰声 明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 中期利润不分配，公积金不转增股本 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请 投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细 阐述在生产经营过程中可能面临的各种风险，详见“第四节经营情况讨论与分析”之公司可能面 2017 年半年度报告 第 3 页， 共 122 页 临的风险。 十、 其他 □适用 √不适用 2017 年半年度报告 第 4 页， 共 122 页 目录 第一节 释义 ................................................................ 5 第二节 公司简介和主要财务指标............................................... 7 第三节 公司业务概要 ....................................................... 10 第四节 经营情况的讨论与分析................................................ 15 第五节 重要事项 ........................................................... 23 第六节 普通股股份变动及股东情况 ............................................ 32 第七节 优先股相关情况...................................................... 35 第八节 董事、监事、高级管理人员情况 ........................................ 36 第九节 公司债券相关情况.................................................... 38 第十节 财务报告 ........................................................... 39 第十一节 备查文件目录 ...................................................... 122 2017 年半年度报告 第 5 页， 共 122 页 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 本公司、公司、方盛制药 指 湖南方盛制药股份有限公司 湘雅制药 指 湖南湘雅制药有限公司 方盛华美 指 湖南方盛华美医药科技有限公司 方盛医药 指 湖南方盛医药有限公司 方盛育臣 指 湖南方盛育臣生物科技有限公司 时代方盛 指 湖南时代方盛医学检验技术有限公司 方盛博大 指 湖南方盛博大制药有限公司，原名“ 湖南方盛生物制药 有限公司” 方盛康元 指 珠海方盛康元投资有限公司 Lipo 指 LipoMedics,Inc. 共生投资 指 堆龙德庆共生创业投资管理有限公司 开舜投资 指 湖南开舜投资咨询有限公司 暨大基因 指 广东暨大基因药物工程研究中心有限公司 博大药业 指 海南博大药业有限公司 恒兴科技 指 湖南恒兴医药科技有限公司，原名“ 湖南方盛恒兴医药 科技有限公司” 方盛医疗 指 湖南方盛医疗产业管理有限公司 方盛科创 指 湖南方盛科创医学技术有限公司 同系方盛（珠海） 指 同系方盛（珠海）医药产业投资合伙企业（有限合伙） 同系方盛（长沙） 指 同系方盛（长沙）医疗投资基金合伙企业（有限合伙） 湖南珂信 指 湖南珂信健康产业发展有限公司 深圳仲泰 指 深圳仲泰智能科技有限公司 中润凯租赁 指 中润凯融资租赁（深圳）有限公司 泰勒工业 指 泰勒工业配件有限公司 威尔曼药研所 指 南京威尔曼药物研究所有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 国家食药监总局 指 国家食品药品监督管理总局 国家卫计委 指 国家卫生和计划生育委员会 上交所 指 上海证券交易所 广发证券 指 广发证券股份有限公司 天健会计师事务所 指 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《湖南方盛制药股份有限公司章程》 报告期 指 2017 年上半年、 2017 年 1 月 1 日至 2017 年 6 月 30 日 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 飞行检查 指 药品 GMP 飞行检查，是药品 GMP 认证跟踪检查的一种形 式，指药品监督管理部门根据监管需要随时对药品生产 企业所实施的现场检查。 OTC 指 Over The Counter，即非处方药，是经过专家遴选的经 长期临床实践后认为患者可自行购买、使用并能保证用 药安全的药品。 2017 年半年度报告 第 6 页， 共 122 页 GMP 指 Good Manufacturing Practice，即药品生产质量管理规 范 GSP 指 Good Supply Practice，即药品经营质量管理规范。 两票制 指 药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗 机构开一次发票。 2017 年半年度报告 第 7 页， 共 122 页 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 湖南方盛制药股份有限公司 公司的中文简称 方盛制药 公司的外文名称 Hunan Fangsheng Pharmaceutical Co., Ltd. 公司的外文名称缩写 Fangsheng Pharmaceutical 公司的法定代表人 张庆华 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 肖汉卿 何仕 联系地址 长沙市河西麓谷麓天路19号 长沙市河西麓谷麓天路19号 电话 0731-88997135 0731-88997135 传真 0731-88908647 0731-88908647 电子信箱 xiaohanqing@fangsheng.com.cn heshi001@fangsheng.com.cn 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 长沙市河西麓谷麓天路19号 公司注册地址的邮政编码 410205 公司办公地址 长沙市国家高新技术产业开发区嘉运路299号 公司办公地址的邮政编码 410205 公司网址 http://www.fangsheng.com.cn 电子信箱 fs88997135@126.com、 603998@fangsheng.com.cn 报告期内变更情况查询索引 无变更 四、 信息披露及备臵地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、 《证券日报》 登载半年度报告的中国证监会指定网站 的网址 http://www.sse.com.cn 公司半年度报告备臵地点 公司证券部 报告期内变更情况查询索引 报告期内，公司信息披露报纸及备臵地点无变更 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上交所 方盛制药 603998 不适用 六、 其他有关资料 √适用 □不适用 2017 年半年度报告 第 8 页， 共 122 页 2017 年 4 月 17 日，公司召开第三届董事会第十九次会议审议并通过了《关于回 购注销部分已授予限制性股票的议案》，决定对激励对象已获授但尚未解锁的共计 207.025 万股限制性股票按照授予价格予以购回并注销（详见公司 2017-038 号公告）。 2017 年 6 月 30 日，公司收到中国证券登记结算有限责任公司的《过户登记确认书》， 满足回购注销条件的、已获授但尚未解锁的限制性股票 207.025 万股已全部过户至公 司开立的回购专用证券账户，该部分限制性股票已于 2017 年 7 月 4 日予以注销，公 司股本相应减少至 430,936,470 股，相关工商变更登记手续已于 2017 年 8 月 7 日办 理完成（详见公告 2017-057 号）。 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位： 元 币种： 人民币 主要会计数据 本报告期 （1－6月） 上年同期 本报告期比上 年同期增减 (%) 营业收入 317,604,051.72 217,775,777.11 45.84 归属于上市公司股东的净利润 46,319,611.13 37,824,471.88 22.46 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 43,145,911.08 32,068,075.05 34.54 经营活动产生的现金流量净额 -19,966,538.48 19,364,901.94 不适用 本报告期末 上年度末 本报告期末比 上年度末增减 (%) 归属于上市公司股东的净资产 974,763,069.01 928,443,457.88 4.99 总资产 1,332,140,560.60 1,271,002,572.32 4.81 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 （1－6月） 上年同期 本报告期比上年同期增 减(%) 基本每股收益（元／股） 0.11 0.09 22.22 稀释每股收益（元／股） 0.11 0.09 22.22 扣除非经常性损益后的基本每股收益 （元／股） 0.10 0.08 25.00 加权平均净资产收益率（%） 4.87 4.18 增加0.69个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资 产收益率（%） 4.53 3.55 增加0.98个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 2017 年半年度报告 第 9 页， 共 122 页 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处臵损益 -12,597.90 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业 务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准 定额或定量持续享受的政府补助除外 3,179,000.00 委托他人投资或管理资产的损益 6,712.33 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 73,909.01 少数股东权益影响额 -59,822.49 所得税影响额 -13,500.90 合计 3,173,700.05 十、 其他 □适用 √不适用 2017 年半年度报告 第 10 页， 共 122 页 第三节 公司业务概要 一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 （一）公司主要业务 根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012 年修订），公司所处行业为医 药制造业。具体而言，公司主要从事心脑血管中成药、骨伤科药、儿科药、妇科药、 抗感染药等药品的研发、生产与销售的高新技术企业，主要产品有血塞通分散片、血 塞通片、藤黄健骨片、跌打活血胶囊、赖氨酸维 B12 颗粒、头孢克肟片、金英胶囊等。 公司自设立以来，一直从事相关药品的研发、生产、销售，主营业务未发生重大变化。 报告期内，公司继续推进制药、 医疗服务、医药商业、大健康消费品四大业务板块的 发展， 并取得了一定的成绩。 （二）经营模式 公司从事中成药、化学药的研发、生产和销售，具有完整的采购、生产和销售模 式。 1、采购模式 公司设有采供部和仓储部，由采供部统一负责对外采购工作，保证公司生产经营 工作的正常进行。根据公司年度、季度、月度生产计划确定最佳原材料、包装材料等 物料的库存量和采购批量，由仓储部根据生产计划及仓库的库存情况编制物料需求计 划，并交采供部执行。 2、生产模式 公司严格按照国家 GMP 要求和药品质量标准，以产品工艺规程为生产依据，以 GMP 生产岗位操作规程为准则依法组织生产，并通过不断引进国内外先进的管理模式，进 一步提高生产管理水平。 3、销售模式 公司销售模式主要有四种：合作经销模式、总代理经销模式、 KA/OTC 经销模式、 直供终端控销模式。 2017 年半年度报告 第 11 页， 共 122 页 合作经销模式即公司将产品销售给医药商业批发企业，并协助批发企业合作开发、 维护医疗机构等终端客户的模式。公司专门设立区域销售经理，采用“区域销售及售 后服务”的方式，在各自的区域内寻找到合适的合作经销商，签订经销合同。公司与 区域经销商按照合作、共赢的原则，整合公司和客户的资源，通过学术推广共同开发 区域内的医院终端市场。在开发医院终端市场过程中，公司营销人员提供相应的服务 支持：负责对经销商的销售人员进行培训，进行市场开发细化、任务分解、长期帮控、 深度协销；负责协助经销商对医院及相关科室医生进行公司产品的临床、学术推广， 提供咨询、学术服务，搜集产品信息反馈。 公司对于部分药品采取总代理经销模式，由具有一定经济实力或市场渠道资源的 经销商代理公司产品，公司向经销商销售产品后，由经销商自主决定销售渠道、开拓 终端市场。在此模式下，公司作为制药企业，须负责参与销售区域政府的药品集中采 购，以确保总代理经销商具备在目标区域销售、配送资格，公司还协助总代理经销商 筛选区域性医药商业企业。除此之外，公司出售产品后无提供其他后续的咨询、培训 等支持和服务的义务，亦不承担市场风险。总代理经销商通常拥有全国范围内的市场 渠道资源，将部分产品的市场全权交由总代理商，能够以最小销售成本迅速开发市场， 在保持一定毛利率的情况下扩大市场份额。 KA/OTC 经销模式是指:制药企业的药品主要采取通过医药商业连锁企业销售到零 售药店，再由零售药店零售给消费者的模式。公司采取 KA/OTC 经销模式的产品主要 为常用药及儿童用药产品，此模式的终端是较为市场化的零售药店(含连锁药店)，与 公司合作经销、总代理经销两种销售模式相比，KA/OTC 经销最终取决于消费者的选择， 营销工作量较大、不可控因素较多，所以营销费用相对较高，优势是不受医疗机构招 标因素影响，价格相对稳定。公司通过医药商业连锁企业将药品配送到零售药店后， 营销中心配备销售经理专门负责为零售药店提供店员培训、药品知识咨询服务，并协 助药店开展药品促销活动。公司对于 KA/OTC 销售的药采用全国统一的价格体系，并 制定了严密的价格控制措施及科学合理的销售政策。 2017 年半年度报告 第 12 页， 共 122 页 直供终端控销模式：制药企业的药品通过医药商业批发企业配送到各药店、诊所 等各终端，公司组建一支专业终端销售队伍，通过控制渠道来控制价格，定点销售的 一种营销模式。该模式采取全国统一供货价格体系，实行事业部制定全国统一的动销 方案，省区经理、地区经理、业务员层层落实终端的具体实施行动。适时指导终端学 术培训、产品组合营销、联合用药的专业培训，做好消费者的教育、指导用药。该模 式采取全国统一的价格体系，并制定了严密的价格控制措施及科学合理的销售政策。 （三）行业情况概述 2017 年 1-6 月，我国医药工业数据持续好转， 整体收入增速为 12.60%、利润增 速为 15.90%，同比分别提升了 2.60 个百分点和 2.30 个百分点，利润增速创 2014 年 以来新高，行业微观层面的整合提效逐渐显现。同时，上半年政府预算投入继续保持 快速增长，医疗卫生与计划生育累计支出 8,623 亿元，同比增长 18.2%，高出同期一 般公共预算支出增速 2.4 个百分点，财政补供方的力度持续加大。 行业政策方面， 2017 年医药行业仍处在政策的调整期和市场动荡期。上半年， 国 家医药方面的政策频出，尤其是随着新医改政策的不断推进，两票制、药品零加成、 医保控费、一致性评价等政策落地，让行业面临新的机遇与挑战。 二、 报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 □适用 √不适用 三、 报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 报告期内，公司核心竞争力未发生重要变化。 公司成立之初便将“新药研发能力”定位为公司核心竞争优势，力求整合顶尖新 药研发资源优势，实现化药、中药、生物药三大领域的共同发展和共同繁荣。在中成 药领域，已成功开发“欣雪安”牌心脑血管科、“金蓓贝”牌儿科、“美尔舒”牌妇 科、“方盛堂”牌骨伤科及消化科等系列产品。在化学药品制剂和生物制剂领域，公 司还将重点开发具有自主知识产权、防治重大疾病（如癌症）的新药，形成独有的核 心技术和创新实力。 2017 年半年度报告 第 13 页， 共 122 页 （一）公司专利情况 1、报告期内，公司获得的专利情况：（1）“三味骨伤制剂中的重金属分析方法” 发明专利证书，专利号： ZL 2012 1 0235888.8；（2）“普拉格雷的合成方法”发明 专利证书，专利号： ZL 2014 1 0176893.5；（3）“包装盒（花尊透蜜精华水）”外 观专利证书，专利号： ZL 2016 3 0184896.3。 2、截至报告期末，公司及子公司共拥有发明专利 27 项，国际专利 2 项（“水溶 性喜树碱衍生物及包含其的药物组合物” 和“喜树碱衍生物及其制备方法、药物组 合物与用途”的发明专利获得多国授权），外观专利 4 项。 公司一直重视专利技术的开发与获得，并通过专利保护、行政保护等构建核心产 品知识产权保护体系，确保公司产品的市场独占优势。 （二）入选基本药物目录、医保目录情况 1、基本药物目录情况 公司重点品种“蒙脱石散”、“奥美拉唑肠溶片”、“甲硝唑栓”等入选《国家 基本药物目录》（2012 年版），多个重点品种入选各省基本药物目录，如“血塞通分 散片”入选《北京市基本药物目录》、“藤黄健骨片”入选《湖南省基本药物品种剂 型和规格目录》（2011 年版）、《广东省基本药物增补品种目录》（2013 年版）和 《江西省基本药物增补目录》（2013 年版）等。公司及控股子公司湘雅制药共有 18 个产品品规入选《国家基本药物目录》（2012 年版）。 2、医保目录情况 公司重点品种“藤黄健骨片”、“跌打活血胶囊”、“头孢克肟片”、“头孢丙 烯片”、“阿德福韦酯分散片”、“注射用头孢硫脒”、“清脑降压颗粒”、“蒙脱 石散”与全资、控股子公司重点品种“血塞通片”、“健胃愈疡颗粒”、“舒尔经胶 囊”、“龙血竭散”“益母草颗粒”等 71 个批文产品入选《国家基本医疗保险、工 伤保险和生育保险药品目录》 (2017 年版)，其中“跌打活血胶囊”、“对乙酰氨基酚 栓”为此次新进入《国家医保目录（2017 年版）》产品。此外，公司多个重点品种入 选各省医保目录，如：“血塞通分散片”入选《湖南省基本医疗保险、工伤保险和生 2017 年半年度报告 第 14 页， 共 122 页 育保险药品目录》（2011 年版）、《上海市基本医疗保险、 工伤保险和生育保险药 品目录》（2010 年版）和《云南省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2010 年版）等。 公司重视产品入选基本药物目录、医保目录等带来的更多市场契机，激励公司销 售人员更加积极地开拓市场，为公司销量的持续提升奠定更加坚实的基础。 （三）研发产品情况 截至报告期末，公司及子公司共拥有 154 个药品生产批件，新药证书 18 个。 （四）产品技术及平台建设 公司血塞通分散片、藤黄健骨片、金英胶囊、元七骨痛酊等多个产品均拥有国家 专利保护，金英胶囊被国家科技部等四部委联合认定为“国家重点新产品”，“金英 胶囊创制的关键技术及产业化”获得湖南省科学技术进步三等奖。“迪安替康抗结直 肠癌的Ⅰ期临床和Ⅱ期临床研究”（注射用迪安替康纳已获国家食药总局核准签发的 《药物临床试验批件》，详见公司 2015-053 号公告）和“治疗乙型病毒性肝炎中药 新药——益肝清毒颗粒临床试验研究”两个课题已被国家科技部立项成为国家“十二 五”重大新药创制重大专项。公司经国家人事部批准设立了国家级博士后科研工作站， 并经湖南省科技厅批准组建“ 湖南省心脑血管药物工程技术研究中心”，公司及控股 子公司湘雅制药均被评为“湖南省高新技术企业”。 （五）研发人才 尖端的研发团队是新药研发的保障，公司的研发人员占员工比例超过 10%。方盛 华美周文强博士被评为“湖南省百人计划”、长沙市“ 313 计划”国际高端人才，并 被湖南省政府授予“湖南省特聘专家”称号。方盛华美邓静博士入选长沙高新区“ 555” 高层次人才。 2017 年半年度报告 第 15 页， 共 122 页 第四节 经营情况的讨论与分析 一、 经营情况的讨论与分析 报告期内，公司积极应对医药行业的政策变化，认真执行年初董事会确定的经营 计划，通过外延式扩张和内生式增长双轮驱动，进一步完善产业布局，夯实新药研发 核心竞争优势，持续提升企业内控水平，推动企业健康、稳健地发展。 2017 年上半年， 公司实现营业收入 31,760.41 万元， 同比增长 45.84%； 实现归属于上市公司股东的净 利润 4,314.59 万元， 同比增长 34.54%。 公司完成的主要工作如下： 1、拓展产业布局，进一步激活发展动力 报告期内，公司完成了对方盛医疗的增资及部分医疗设备资产的收购， 参与投资 设立了同系方盛（长沙），进一步完善了公司在医疗服务领域的布局， 为公司未来利 润增长打下了良好基础。 方盛博大在望城铜官循环经济工业园新建生产基地，用于中 药提取、原料药及制剂生产，未来将全面提升公司中药提取产能，为高端新药品种的 研发提供原料药保障。公司与 Lipo 合作进展顺利，共同设计建造符合中国、美国 FDA、 欧盟认证标准的国际制剂生产车间，将为公司实现海外业务的布局与拓展、 药品制剂 国际化奠定坚实的基础。 目前， 公司现已初步形成制药工业、医药商业、大健康、医 疗服务四大战略业务板块共同发展的新格局，将进一步提升企业综合竞争力，实现集 团化发展、规模化经营。 2、完善研发布局，提升核心竞争优势 公司持续打造新药研发核心竞争优势，整合全球新药研发资源，构建了“ 1+5 模 式”的新药研发体系，实施“以方盛制药本部的研发中心为主体、以五家子公司为支 撑”的集成化管理和分散化经营的研发战略。本部研发中心主要定位为仿制药与缓控