2025年甘李药业股份有限公司中报

公司代码：603087 公司简称：甘李药业 甘李药业股份有限公司 2025 年半年度报告 董事长兼 CEO 致辞 ——研发为重，薪火相传 尊敬的各位投资者和朋友们： 站在 2025 年年中这一重要时间节点，心怀敬畏与感恩，我从公司创始人甘忠如博士手上接过 甘李药业董事长的接力棒。面对公司辉煌的历史积淀和各位的殷切期望，我深知这份使命的重量。我唯有以最诚挚的心肩负起这份责任，以最坚定的行动去擘画未来蓝图，以最出色的成绩去回应公司全体股东的信任。 荏苒廿七载，公司稳步向前 1998 年，甘忠如博士创办甘李药业。成立不到一年，甘博士带领团队便成功研发出了中国第 一支第三代胰岛素，成功打破国外垄断，使中国成为全世界第三个能够生产基因重组人胰岛素的国家。时光飞逝，甘李药业已走过 27 个春秋。时光洗礼，岁月沉淀，给公司留下的是弥足珍贵的研发经验，是敏锐清晰的市场洞察，是坚固深厚的销售渠道，是稳健扎实的发展步伐。我本人从最初的研发岗位一路走来，深知技术创新的力量，纵使角色转变，但“研发为重”的初心，自己从未敢忘，也绝不会忘。我将继续秉持甘李“科学 极致”的文化理念，推动公司向“新”而行，以“质”致远。 半年报已至，回顾上半年工作成果，公司业务发展稳中有进，实现营业收入 20.67 亿元，同 比增长 57.18%，实现归属于上市公司股东的净利润 6.04 亿元，同比增长 101.96%，其中，国内业务收入 18.45 亿元，国际业务收入 2.22 亿元，国内外均实现显著增长。我们在取得业绩同比“翻倍”增长这一可喜成绩的同时，2025 年业绩指标也已超过一半。展望下半年，我们将全力以赴推进各项工作并力争更好。 公司对股东的获得感高度重视。2025 年上半年实施了 2024 年度权益分派，向全体股东每 1 股派发现金红利 1 元（含税），共计派发现金红利 5.98 亿元，此次分红金额占 2024 年归属于上 市公司股东净利润的 97.21%，分红率处于同行业上市公司前列。 筑基创新，开启下一段征程 作为以科学和创新为驱动的全球性制药企业，甘李始终坚持研发是第一生产力。上半年，公司研发投入 5.52 亿元，占营业收入比重为 26.70%。如今，我们手握第三代胰岛素成熟技术，在第四代胰岛素的创新赛道上冲刺，甘李自研的胰岛素周制剂GZR4注射液处于全球III期临床阶段，走在行业前列。基于未被满足的临床患者需求，甘李积极入局GLP-1赛道，目前公司创新药GLP-1RA双周制剂——博凡格鲁肽的全球开发已步入 III 期临床研究阶段，并分别开展了与替尔泊肽和司美格鲁肽的头对头试验。 在第 85 届美国糖尿病协会（ADA）科学会议上，我们展示了博凡格鲁肽和 GZR4 的最新临床研 究结果。博凡格鲁肽在 II 期临床试验中展现出显著的降糖效果，每两周一次治疗 2 型糖尿病患者24 周后，HbA1c 降幅和体重减轻均优于司美格鲁肽，同时在改善血压、血脂等心血管代谢指标方面表现优异，具有良好的安全性和耐受性。胰岛素周制剂 GZR4，在与每日一次德谷胰岛素对比的II 期研究中，尤其在基础胰岛素控制不佳的患者中，显示出更为显著降低糖化血红蛋白的疗效。 此外，由 GZR4 和博凡格鲁肽以固定比例组成的复方周制剂 GZR102 已进入 I 期临床，这是国内首 个进入临床阶段的基础胰岛素与 GLP-1RA 固定复方周制剂 1 类新药。这三款药物凭借其创新的治疗方案或良好的临床效果，进一步加强了公司在全球糖尿病治疗领域的技术影响力。 全球化蓝图，融合共享 作为医药人，我们的使命是为更多患者提供更有价值、可及性更高的治疗选择。早在 2005 年，全球胰岛素市场格局还被巨头药企垄断之时，甘李药业就明确确立了公司的国际化发展战略，某种程度上来说，我们算是中国药企全球化布局的第一批“逆行者”。近年来，受到国家对外开放的政策支持，我们向外发展“走出去”的道路越走越宽。 上半年，公司产品接连在马来西亚、巴基斯坦、阿根廷等地获批，海外市场的覆盖面持续扩大。今年 3 月，甘精胰岛素 PDP 项目正式通过巴西国家级审批，这是一个重要里程碑！它标志着甘李药业自主研发的胰岛素生产技术将助力巴西实现南美首条本土化生产胰岛素的全产业链落地。随着甘李产品进入的国家和地区的日益增多，甘李多元化、高性价比的诊疗方案，正加速获得全球更多医患的认可，实实在在地惠及全球患者。 不忘初心，才能走得更远 回溯过往，甘李药业在发展中历经风雨，每一位甘李人都留下了不可磨灭的奋斗印记。前辈们以敢为人先的魄力披荆斩棘，在糖尿病治疗领域开疆拓土，为公司奠定了坚实基础。薪火相传，重任在肩。我辈自当勇担使命，与全体同仁同心协力，接续奋斗，砥砺前行，共谱新篇！ 展望新征程，我们将坚定不移地做好三件事： 将“科学极致”的基因，融入每一项日常工作； 将“患者获益”的初心，量化为每一个可靠的临床数据； 将“全球创新”的追求，镌刻进每一款产品标签； 昂首见前路，低头自耕耘。 甘李药业董事长兼 CEO 陈伟 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人陈伟、主管会计工作负责人孙程及会计机构负责人（会计主管人员）周丽声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，敬请广大投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的各种风险，详见“第三节 管理层讨论与分析/五、其他披露事项 /（一）可能面对的风险”。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义...... 6 第二节 公司简介和主要财务指标......7 第三节 管理层讨论与分析......11 第四节 公司治理、环境和社会......30 第五节 重要事项......33 第六节 股份变动及股东情况......45 第七节 债券相关情况......49 第八节 财务报告......50 载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的 备查文件目录 会计报表 报告期内公司在《中国证券报》《上海证券报》公开披露过的文件正本 及公告原稿 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、甘李、 指 甘李药业股份有限公司 甘李药业 Hillhouse 指 HH G&L Holdings (HK) Limited，曾用名为 HillHouse G&L Holdings(HK) Limited，公司股东 STRONG LINK 指 STRONG LINK INTERNATIONAL LIMITED，公司股东 铸成顺康 指 南京铸成顺康创业投资合伙企业（有限合伙），曾用名为马鞍 山铸成长企业管理咨询合伙企业（有限合伙），公司股东 ADA 指 美国糖尿病协会（American Diabetes Association） GMP 指 药品生产质量管理规范（Good Manufacturing Practice of drugs） 国家药监局 指 国家药品监督管理局 国家医保局 指 国家医疗保障局 山德士 指 山德士公司(Sandoz AG) 公司在研的 1 类创新型治疗用生物制品，是一种新型预混双胰 GZR101 注射液 指 岛素复方制剂，由公司在研的长效基础胰岛素 GZR33 与速效门 冬胰岛素混合制成，拟用于治疗糖尿病 GZR4 注射液 指 公司在研的 1 类创新型治疗用生物制品，预期每周皮下注射给 药一次的超长效胰岛素周制剂，拟用于治疗糖尿病 公司在研的 1 类创新型治疗用生物制品，是一种预期每周注射 博凡格鲁肽注射液 指 一次的长效 GLP-1RA（胰高糖素样肽-1 受体激动剂）药物，已 获批临床的适应症为 2 型糖尿病和肥胖/超重，研发代码为 GZR18 EBITDA 指 息税折旧及摊销前利润（计算公式：EBITDA=净利润+利息费用 +所得税费用+折旧费用+摊销费用） 糖化血红蛋白（HbA1c）是红细胞中的血红蛋白与血清中的糖 HbA1c 指 类（主要指葡萄糖）通过非酶反应相结合的产物。通常认为， 糖化血红蛋白浓度可有效地反映过去 8~12 周平均血糖水平 Me Better 新药 指 与原研药相比在药物作用机理、有效性、安全性等方面更有优 势的创新药 Me Too 新药 指 与原研药相比在药物作用机理、有效性、安全性等方面高度类 似的创新药 2021 年 11 月，国家组织药品联合采购办公室发布《全国药品 集中采购文件（胰岛素专项）（GY-YD2021-3）》，开展第六 批国家组织药品集中带量采购（胰岛素专项）工作。国家组织 上次集采 指 药品联合采购办公室 2022 年 1 月通知要求“本次胰岛素专项 集采中选结果于 2022 年 5 月开始实施，具体执行日期以各地 发布通知为准。”本次集采周期为 2 年，自各地中选结果实际 执行日起计算 2024 年 3 月，国家组织药品联合采购办公室发布《全国药品集 胰岛素专项接续采购、 指 中采购文件（GY-YD2024-1）》，宣布开展胰岛素专项国采接 接续集采、本次集采 续采购，此轮集采的采购周期到 2027 年 12 月 31 日，这也是 首次由国家组织药品联合采购办公室启动接续的国采 报告期、本期、本报告 指 2025 年 1 月 1 日至 2025 年 06 月 30 日 期 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 甘李药业股份有限公司 公司的中文简称 甘李药业 公司的外文名称 Gan & Lee Pharmaceuticals. 公司的外文名称缩写 Gan & Lee 公司的法定代表人 陈伟 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 姓名 邹蓉 联系地址 北京市通州区漷县镇南凤西一路8号 电话 010-80593699 传真 010-80593678 电子信箱 IR@ganlee.com 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 北京市通州区漷县镇南凤西一路8号 公司注册地址的历史变更情况 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基 地景盛北三街8号 公司办公地址 北京市通州区漷县镇南凤西一路8号 公司办公地址的邮政编码 101109 公司网址 https://www.ganlee.com.cn 电子信箱 IR@ganlee.com 公司前台电话 010-56965000 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《上海证券报》《中国证券报》 登载半年度报告的网站地址 http://www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 甘李药业证券投资部、上海证券交易所 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 甘李药业 603087 无 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 本报告期 本报告期比上 主要会计数据 （1－6月） 上年同期 年同期增减 (%) 营业收入 2,066,795,642.77 1,314,892,845.25 57.18 利润总额 691,021,014.97 340,852,532.63 102.73 归属于上市公司股东的净利润 603,680,572.48 298,904,095.07 101.96 归属于上市公司股东的扣除非经 487,921,514.17 126,906,774.24 284.47 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 248,550,242.09 66,235,604.55 275.25 本报告期末比 本报告期末 上年度末 上年度末增减 (%) 归属于上市公司股东的净资产 10,965,230,712.06 11,054,470,662.18 -0.81 总资产 11,877,795,509.79 12,042,916,391.88 -1.37 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期 （1－6月） 增减(%) 基本每股收益（元／股） 1.02 0.51 100.00 稀释每股收益（元／股） 1.02 0.51 100.00 扣除非经常性损益后的基本每股收 0.83 0.21 295.24 益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 5.32 2.74 增加2.58个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净 4.31 1.16 增加3.15个百分点 资产收益率（%） 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1.营业收入变动原因： 本报告期营业收入为 20.67 亿元，较上年同期增长 57.18%，具体原因如下： （1）国内销售收入为 18.45 亿元，较上年同期增加 6.57 亿元，同比增长 55.28%。其中，国 内制剂销售收入为 18.02 亿元，同比增长 57.09%。通过两轮胰岛素集采，公司成功实现扩大市场份额的战略目标。尤其在 2024 年接续集采中，集采首年采购协议量较上次集采增长 32.6%，同时产品价格合理回升。报告期内，随着新一轮胰岛素集采政策的深度执行，公司借助集采获得的市场覆盖优势，深耕各层级市场，量价齐升的协同效应充分释放，为收入增长提供了有力支撑，销量增长对收入增长的影响和价格增长对收入增长的影响分别为 3.85 亿元、2.70 亿元。此外，公司国内制剂整体销量同比增长 33.55%，各制剂产品均呈现积极增长态势。 图 1：国内制剂收入变动因素分析 注释：销量影响=（2025 年 1-6 月销售量-2024 年 1-6 月销售量）*2024 年 1-6 月平均单价；价格影响=（2025 年 1-6 月平均价格-2024 年 1-6 月平均价格）*2025 年 1-6 月销售量。 （2）国际收入为 2.22 亿元，较上年同期增加 0.95 亿元，同比增长 75.08%。主要得益于公 司持续推进的全球化战略。报告期内，公司持续深化与关键市场头部合作伙伴的稳定合作关系，依托客户信任，推广多元产品组合，挖掘合作新潜力，开拓合作新增长点。 2.利润总额变动原因： 本报告期利润总额增至 6.91 亿元，较上年增加 3.50 亿元，与上年同期相比，大幅增长，主 要系本报告期营业收入增长所致。 3.归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润变动原因： 本报告期归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润分别为 6.04 亿元和 4.88 亿元，与上年同期相比，实现翻倍增长，主要系报告期内营业收入增长所致。 4.经营活动产生的现金流量净额变动原因： 本报告期经营活动现金流量净额较上年增加 1.82 亿元，主要系报告期销售商品、提供劳务收 到的现金增加所致。 5.基本每股收益、稀释每股收益变动原因： 本报告期基本每股收益、稀释每股收益分别为 1.02 元/股、1.02 元/股，与上年同期相比， 实现翻倍增长，主要系本报告期归属于上市公司股东的净利润增加所致。 6.扣除非经常性损益后的基本每股收益变动原因： 本报告期扣除非经常性损益后的基本每股收益 0.83 元/股，较上年同期增长 295.24%，主要 系本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润增加所致。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的冲 -107,351.01 销部分 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切 相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公