2015年上海科华生物工程股份有限公司年报

上海科华生物工程股份有限公司 2015年年度报告 2016年04月 第一节 重要提示、目录和释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人唐伟国、主管会计工作负责人罗芳及会计机构负责人(会计主管人员)徐翰璟声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质性承诺，请投资者注意投资风险。 1、政策及行业风险 随着国家医疗卫生体制改革的不断推进，新版GMP的贯彻实施，以及《体外诊断注册管理办法》以及相关配套法规文件的发布及实施，都给体外诊断相关企业经营带来一定的影响，同时可能带来行业竞争的新局面。公司管理层将及时有效地把握国家政策的变化趋势，不断规范内部管理制度、加强对各项行业法律法规的学习，以适应政策需要，最大限度确保公司处于安全的行业环境。 2、市场竞争加剧风险 随着体外诊断行业市场规模的进一步扩大和市场化程度的进一步提高，将加剧行业的市场竞争激烈程度，如果行业内竞争对手取得重大技术突破或行业门槛降低，将进一步削弱公司的现有优势；如果市场需求情况发生变化或者市场销售拓展不力，将会对公司经营产生不利影响。我公司拥有完整体外诊断行业产品线，并且是集仪器与试剂研发、生产和销售于一体的龙头企业，在国内体外诊断行业中具有领先地位。 为应对市场竞争风险，公司加强自身能力建设，全面提高营销、研发、生产、管理等各方面能力，并结合市场需求及时推出技术含量更高、性能更好的产品，从而避免竞争加剧对公司盈利可能产生的不利影响。 3、新产品研发风险 产品研发具有一定的研发风险，且越是创新度高的产品，其研发风险也越大。公司研发的新产品如果不被市场接受，可能导致公司经营成本上升，将对公司盈利水平和成长能力构成不利影响。为此，公司将平衡好创新和风险防范的关系，不断完善研发项目管理，根据项目总体策略及风险实质，改进和提升研发水平，谨慎选择研发项目，优化研发格局和层次，集中力量推进重点研发项目、现有产品升级改造，并加强与国内外科研机构合作，拓展研发的深度与广度，以尽可能的降低新产品研发带来的风险。 4、并购风险及商誉减值风险 为公司整体发展战略及规划的需要，公司于2015年完成了对意大利TGS公司100%股权及ALTERGON相关诊断业务资产的收购。并购后需要进行必要的资产、人员整合，且公司与被并购企业之间存在业务模式、管理制度上的差异，并考虑异地管理带来的管控风险等风险因素；若因宏观经济环境的恶化或被收购公司的经营出现风险，相关收购形成的商誉将对公司的年度经营业绩产生不利影响。公司将积极推进双方在业务、管理及文化等各个方面有效整合，积极推动其全面拓展优势主营业务，最大限度地降低可能的商誉减值风险。 5、人力资源流失的风险 体外诊断行业具有技术密集型的特点，尤其公司的研发部门必须具备高素质的研发人才队伍才能在市场竞争中保持优势地位。但随着市场竞争的加剧，本公司存在人才流失的风险。如果不能吸引、培养和储备充足的专业技术人员和管理人才，则公司未来将失去持久发展的重要基础。为此，公司将继续把人才资源作为第一资源，紧紧围绕培养人才、吸引人才和用好人才三大环节，努力走培养和引进人才之路。根据公司发展战略规划以及整体经营目标，公司还将继续引进高端人才，优化人才结构，完善用人机制和符合市场行情的激励机制。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以512,569,193为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.20元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义......2 第二节公司简介和主要财务指标......6 第三节公司业务概要......10 第四节管理层讨论与分析......14 第五节重要事项......28 第六节股份变动及股东情况......38 第七节优先股相关情况......44 第八节董事、监事、高级管理人员和员工情况......45 第九节公司治理......52 第十节财务报告......60 第十一节备查文件目录......144 释义 释义项 指 释义内容 公司、科华生物 指 上海科华生物工程股份有限公司 企业发展 指 上海科华企业发展有限公司，本公司全资子公司 实验系统 指 上海科华实验系统有限公司，本公司全资子公司 检验医学 指 上海科华检验医学产品有限公司 科华香港 指 科华生物国际有限公司，本公司在香港设立的全资子公司 TGS 指 TechnogeneticsS.r.l. 上药分销 指 上海医药分销控股有限公司 康圣环球 指 康圣环球（北京）医学技术有限公司 报告期 指 2015年1月1日——2015年12月31日 上年同期 指 2014年1月1日——2014年12月31日 IVD 指 In-VitroDiagnostics的缩写，指体外诊断 深交所 指 深圳证券交易所 证监会 指 中国证券监督管理委员会 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 科华生物 股票代码 002022 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 上海科华生物工程股份有限公司 公司的中文简称 科华生物 公司的外文名称（如有） SHANGHAIKEHUABIO-ENGINEERINGCO.,LTD 公司的外文名称缩写（如有）KHB 公司的法定代表人 唐伟国 注册地址 上海市徐汇区钦州北路1189号 注册地址的邮政编码 200233 办公地址 上海市徐汇区钦州北路1189号 办公地址的邮政编码 200233 公司网址 www.skhb.com 电子信箱 kehua@skhb.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 王锡林 宋钰锟 联系地址 上海市徐汇区钦州北路1189号 上海市徐汇区钦州北路1189号 电话 021-64850088 021-64850088 传真 021-64851044 021-64851044 电子信箱 kehua@skhb.com songyukun@skhb.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《证券时报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 上海市徐汇区钦州北路1189号公司董事会办公室 四、注册变更情况 组织机构代码 91310000132660318J（统一社会信用代码） 公司上市以来主营业务的变化情况（如 无变更 有） 历次控股股东的变更情况（如有） 无变更 五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 上海市南京东路61号4楼 签字会计师姓名 杨志平，周嵘 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √适用□不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 2015年4月28日——2016年 国泰君安证券股份有限公司 上海银城中路168号29层 尤凌燕、支洁 12月31日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用√不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 2015年 2014年 本年比上年增减 2013年 营业收入（元） 1,155,783,343.37 1,217,885,733.45 -5.10% 1,114,434,631.94 归属于上市公司股东的净利润 210,624,935.57 291,973,949.90 -27.86% 288,329,176.61 （元） 归属于上市公司股东的扣除非经 183,340,598.27 275,975,006.91 -33.57% 266,497,551.06 常性损益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额 224,298,097.75 249,638,498.44 -10.15% 250,221,961.13 （元） 基本每股收益（元/股） 0.4164 0.5931 -29.79% 0.5857 稀释每股收益（元/股） 0.4164 0.5931 -29.79% 0.5857 加权平均净资产收益率 13.89% 24.74% 减少10.85个百分点 27.54% 2015年末 2014年末 本年末比上年末增减 2013年末 总资产（元） 2,071,591,416.79 1,429,060,361.97 44.96% 1,370,202,791.64 归属于上市公司股东的净资产 1,674,049,528.48 1,256,741,260.73 33.21% 1,132,191,911.01 （元） 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 299,039,668.30 280,618,797.25 292,082,594.99 284,042,282.83 归属于上市公司股东的净利润 50,550,770.72 74,455,301.95 64,667,984.30 20,950,878.60 归属于上市公司股东的扣除非经 48,768,147.98 51,704,949.74 62,825,225.43 20,042,275.12 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 68,669,880.86 35,654,296.37 71,930,471.48 48,043,449.04 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是√否 九、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 2015年金额 2014年金额 2013年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减 20,579,170.59 377,568.97 405,560.19 值准备的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与企业业务密 切相关，按照国家统一标准定额或定量享 10,555,946.27 18,768,582.89 23,846,765.58 受的政府补助除外） 债务重组损益 89,662.77 除同公司正常经营业务相关的有效套期保 银行理财产品投资收 值业务外，持有交易性金融资产、交易性 975,128.22 益 金融负债产生的公允价值变动损益，以及 处置交易性金融资产、交易性金融负债和 可供出售金融资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 53,717.93 224,712.41 2,729,821.55 其他符合非经常性损益定义的损益项目 减：所得税影响额 4,970,493.57 3,062,782.61 4,128,004.78 少数股东权益影响额（税后） -1,205.09 309,138.67 1,022,516.99 合计 27,284,337.30 15,998,942.99 21,831,625.55 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司主要业务、经营模式及行业地位 上海科华生物工程股份有限公司是中国规模领先的医疗诊断用品产业基地。历经多年积累，科华生物已经成为中国体外临床诊断行业的龙头企业。 科华生物是国内首家在深圳证券交易所上市的诊断用品专业公司，作为研发驱动型高科技企业，公司依托生物技术创新中心和博士后科研工作站，创建了临床体外诊断试剂和自动化诊断仪器两大研发技术平台，逐步推进试剂和仪器的“系列化”、“一体化”发展目标。公司集产品研发、生产、销售于一体，主营业务涵盖体外诊断试剂、医疗检验仪器，拥有生化、免疫、化学发光、POCT、分子诊断五大产品线、173项试剂和仪器产品，是国内诊断行业产品线最为丰富的企业之一，其中，67项试剂和仪器产品通过了欧盟CE认证，主要产品国内市场占有率名列前茅；公司在打造国内最优秀营销网络的同时，积极拓展国际市场，科华品牌产品已出口至海外38个国家和地区，艾滋病诊断试剂被列入世界卫生组织、联合国儿童基金会、美国总统基金等国际知名机构的采购名录，并与美国克林顿基金会签署了长期供货合同。 未来，科华仍将秉承“关注生命，追求卓越”的企业宗旨，以人才为根本，以专业化、国际化为重点，充分发挥在行业中的深厚积淀和综合竞争优势，以资本市场为依托，坚持“内生增长+外延扩张”的发展战略，努力打造享誉中外的“科华生物”品牌，谋求百年基业。科华正努力为客户和投资者创造长期、持续的价值增长和业绩回报，为中国检验医学产业的全面崛起而全力以赴。 （二）公司所处行业的发展趋势 公司所处的体外诊断行业，是当前医药行业增速整体下滑大趋势下，少数充满活力并保持较快增长的子行业。体外诊断（in-VitroDiagnostics，简称IVD）是指将血液、体液、组织等样本从人体中取出，使用体外检测试剂、试剂盒、校准物、质控物等对样本进行检测与校验，以便对疾病进行预防、诊断、治疗检测、后期观察、健康评价、遗传疾病预测等的过程。体外诊断被誉为“医生的眼睛”，是现代检验医学的重要载体，日益成为人类疾病预防、诊断、治疗的重要组成部分。 （1）体外诊断行业在中国起步晚，增长空间大。 根据美国Bostonbiomedicalconsultants,inc数据，2014年全球体外诊断市场规模达到558亿美元，到2019年将达到689亿美元。北美、欧洲、日本等成熟市场收入占比相对较高，合计约在80%以上。中国、印度、拉美、东欧等地区合计占比10%。中国体外诊断行业尚处产业发展初期阶段，呈现基数小、增速快等特点。 前瞻产业研究院发布的《2014-2018年中国体外诊断行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》显示，2013年我国体外诊断市场规模已经接近200亿元,预计到2018年我国体外诊断行业规模将在384亿元左右，由于我国居民生活方式的变化、人口老龄化问题逐渐突出、医保人群覆盖率以及覆盖病种的增加、健康体检观念和意识增长等因素推动医疗需求日益加大，使得体外诊断产品需求持续增长；另外，从我国居民与发达国 家体外诊断费用人均支出数据对比来看，根据全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会与中国医疗器械行业协会体外诊断分会联合编发的《中国体外诊断行业年度报告（2015年）》显示，发达国家人均支出24美元，我国人均支出2美元，体外诊断行业在我国仍有较大的增长空间。 （2）国家政策方面，一方面强化监管，提高准入门槛，一方面促进行业发展 国家监管部门自2014年中开始逐步加强对IVD行业的监管，陆续出台一系列相关政策和文件，从研发、生产、注册、临床、流通、销售等各个环节加强监控，通过严苛的行业准入和运营要求，提高IVD行业的质控标准和进入门槛，凸显规模企业的研发优势、质量优势、合规优势，提高龙头企业在合规环境下的综合竞争力。 2015年9月，国务院办公厅印发《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》，部署加快推进分级诊疗制度建设，形成科学有序就医格局，提高人民健康水平，进一步保障和改善民生。分级诊疗制度建设，是合理配置医疗资源、促进基本医疗卫生服务均等化的重要举措，是深化医改、建立中国特色基本医疗卫生制度的重要内容。自2009年开始试点，各地相继开展分级诊疗探索工作，目前已有16个省份、173个地市、688个县启动了试点，2015年医疗改革又进一步强调了分级诊疗的改革决心。 未来的就医模式将会根据疾病的严重程度进行分级，合理有效利用有限的医疗资源。三级医院主要提供急危重症和疑难复杂疾病的诊疗服务；城市二级医院主要接收三级医院转诊的急性病恢复期患者、术后恢复期患者及危重症稳定期患者。县级医院主要提供县域内常见病、多发病诊疗，急危重症患者抢救和疑难复杂疾病向上转诊服务。基层医疗卫生机构和康复医院、护理院等为诊断明确、病情稳定的慢性病患者、康复期患者、老年病患者、晚期肿瘤患者等提供治疗、康复、护理服务。随着分级诊疗的逐步落地，将逐渐把三级医院的流量分至基础医疗机构和私立医院，缓解大型公立医院的巨大压力，CityRearc