2017年江苏康缘药业股份有限公司中报

公司代码：600557 公司简称：康缘药业 江苏康缘药业股份有限公司 2017 年半年度报告 二〇一七年八月 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、本半年度报告未经审计。 四、公司负责人萧伟、主管会计工作负责人尹洪刚及会计机构负责人（会计主管人员）江锁成声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告期涉及未来计划等前瞻性陈述，或会根据市场环境相应调整，该计划不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细描述在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅“第四节经营情况的讨论与分析”之“二、其他披露事项”之“（二）可能面对的风险”部分。 十、 其他 □适用√不适用 目录 第一节 释义......4 第二节 公司简介和主要财务指标......5 第三节 公司业务概要......7 第四节 经营情况的讨论与分析......11 第五节 重要事项......20 第六节 普通股股份变动及股东情况......27 第七节 优先股相关情况......29 第八节 董事、监事、高级管理人员情况......30 第九节 公司债券相关情况......31 第十节 财务报告......32 第十一节 备查文件目录......116 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 康缘药业、本公司、公司指 江苏康缘药业股份有限公司 康缘集团 指 江苏康缘集团有限责任公司 康缘阳光 指 江苏康缘阳光药业有限公司 康缘商业 指 江苏康缘医药商业有限公司 康缘桔都 指 江西康缘桔都药业有限公司 德福康缘 指 江苏德福康缘医药有限公司 康缘弘道 指 江苏康缘弘道医药有限公司 康缘华威 指 康缘华威医药有限公司 南京华威 指 南京华威医药科技开发有限公司 辽宁康缘 指 辽宁康缘华威药业有限公司 GMP 指 英文GoodManufacturing Practice缩写,药品生产质量管理 规范。 MES系统 指 MES系统即制造企业生产过程执行系统，是一套面向制造企业 车间执行层的生产信息化管理系统。 PKS系统 指 PKS系统是一个将整个工厂的商业信息系统与生产过程控制系 统统一在一个平台上的自动化系统。 TPM 指 TPM是以提高设备综合效率为目标，以全系统的预防维修为过 程，全体人员参与为基础的设备保养和维修管理体系。 OEE 指 OEE是一个独立的测量工具，它用来表现实际的生产能力相对 于理论产能的比率。 ERP系统是企业资源计划(EnterpriseResource Planning) ERP系统 指 的简称，是指建立在信息技术基础上，集信息技术与先进管理 思想于一身，以系统化的管理思想，为企业员工及决策层提供 决策手段的管理平台。 国家基本药物目录，是医疗机构配备使用药品的依据。基本药 国家基本药物目录 指 物目录中的药品是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合 理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(简称 国家医保目录 指 《药品目录》)是基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金支 付药品费用的标准。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 江苏康缘药业股份有限公司 公司的中文简称 康缘药业 公司的外文名称 JiangsuKanionPharmaceuticalCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写 KanionPharmaceutical 公司的法定代表人 萧伟 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 尹洪刚 邱洪涛 联系地址 江苏省连云港市经济技术开发区江宁 江苏省连云港市经济技术开发区江宁 工业城 工业城 电话 0518-85521990 0518-85521990 传真 0518-85521990 0518-85521990 电子信箱 fzb@kanion.com fzb@kanion.com 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 江苏省连云港市经济技术开发区江宁工业城 公司注册地址的邮政编码 222047 公司办公地址 江苏省连云港市经济技术开发区江宁工业城 公司办公地址的邮政编码 222047 公司网址 www.kanion.com 电子信箱 fzb@kanion.com 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报、上海证券报、证券日报 登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司证券事务部、上海证券交易所 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 A股 上海证券交易所 康缘药业 600557 六、 其他有关资料 □适用√不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期（1－6月） 上年同期 本报告期比上年 同期增减(%) 营业收入 1,663,226,130.37 1,502,587,031.18 10.69 归属于上市公司股东的净利润 191,382,082.10 190,968,294.89 0.22 归属于上市公司股东的扣除非 186,347,916.81 186,484,896.35 -0.07 经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 223,410,391.71 269,673,699.96 -17.16 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 3,297,695,959.21 3,143,302,504.20 4.91 总资产 5,054,957,029.10 4,730,105,366.89 6.87 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增 （1－6月） 减(%) 基本每股收益（元／股） 0.31 0.31 0 稀释每股收益（元／股） 0.31 0.31 0 扣除非经常性损益后的基本每股收 0.30 0.30 0 益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 5.91 6.57 减少0.66个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净 5.75 6.42 减少0.67个百分点 资产收益率（%） 公司主要会计数据和财务指标的说明 □适用√不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 非流动资产处置损益 -2,519,765.33 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关， 符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政 7,905,723.57 府补助除外 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -107,686.72 少数股东权益影响额 607,706.73 所得税影响额 -851,812.96 合计 5,034,165.29 十、 其他 □适用√不适用 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 报告期内公司从事的主要业务及经营模式均未发生重大变化。 （一）公司主要业务 公司主要业务涉及药品的研发、生产与销售，是国家技术创新示范企业、国家重点高新技术企业、国家创新型试点企业、国家知识产权示范企业，全国制药工业百强企业。涵盖中药前处理及提取、原料药、小容量注射剂、硬胶囊剂、口服液等多种剂型的生产、销售以及化学药的研发、产业化布局。根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处行业为医药制造业。公司上市以来，主营业务未发生重大变化。 公司主要产品线聚焦呼吸系统疾病、妇科疾病、心脑血管疾病、骨伤科疾病等中医优势领域，呼吸系统产品线的代表品种有热毒宁注射液、金振口服液等，妇科产品线的代表品种有桂枝茯苓胶囊、散结镇痛胶囊等，心脑血管产品线的代表品种有天舒胶囊、银杏二萜内酯葡胺注射液、龙血通络胶囊、大株红景天胶囊、苁蓉总苷胶囊等，骨科产品线的代表品种有腰痹通胶囊、复方南星止痛膏、淫羊藿总黄酮胶囊等，同时还拥有主治小儿多发性抽动症的九味熄风颗粒等儿科产品线品种。 （二）公司经营模式 公司经营模式是研发、生产、销售全方位型。 1、研发模式 公司创建了阶梯式升级研发的现代中药研发理念，建立国际先进的创新药物研发体系，通过“研发一代、规划一代”的合理布局，运用药物开发的先进技术，创制具有国内外领先水平、具有临床优势和特色的创新中药。同时，公司集成生命科学前沿技术，研究、解析上市中药品种的物质基础、作用机制，提升质量标准，并通过上市后临床再评价，阐明其临床优势和安全性，以期为上市品种的学术推广及临床合理应用提供支撑。 在持续开展创新中药开发与上市大品种技术提升的同时，公司在化学药领域立足“创新为主，抢仿为辅”的理念，力争在重大疾病以及其他与公司销售模式相适应的疾病领域实现创新药物研发的突破。 2、采购模式 公司设有专门的采购部门，统一负责生产经营所需物料等对外采购工作，保证公司生产经营工作的正常进行。采购部门根据生产计划确定最佳原材料、包装材料等物料的采购计划，通过采购招投标管理、采购订单管理、采购付款管理等管理制度和流程，合理控制物料采购价格、库存，降低资金占用。通过对大宗物资供应链及产业链的深入研究，根据采购品种上、下游产业的价格分析，原药材的价格分析与预测、结合市场信息的采集与分析，实现专业化招标管理，降低公司采购成本、保证采购的原辅料等物料的质量。 3、生产模式 公司及生产型子公司均下设生产部，所有产品均由公司严格按照GMP的规范要求自行组织生 产，实行以销定产，生产部门根据安全库存需要、销售部门的要货计划及发货情况，结合生产能力，制定年度、月度、周生产计划，按计划安排生产，严格按照国家GMP的要求，从原料采购、人员配置、设备管理、生产过程、质量控制、包装运输等方面，严格执行国家相关规定；在药品的整个生产过程中，质量管理部门对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检验及监控，确保产品质量安全、稳定。 4、销售模式 公司坚持自建营销队伍，专注学术推广，在形式上成立营销总公司（非法人主体公司），采用分产品线、分区块相结合的矩阵式管理模式。 公司的营销模式主要采取专业学术推广、招商代理及普药助销三位一体的模式，其中学术推广是公司医药营销的主要特色，依靠专业学术推广队伍，把产品临床应用研究成果，通过专业医疗领域的学术带头人和各种层级、各种形式的学术推广活动，传递给各级医疗机构目标医生，从而提高公司医药产品的知名度和医生的认可度。同时终端药品使用情况也能由营销团队反馈至生产系统、研发系统，对公司的质量管理、研发创新、库存控制起到了积极的促进作用；招商代理模式是专业学术推广的补充营销模式，主要是针对公司部分没有形成专业学术推广产品线的新药产品或暂时没有形成学术推广能力的部分区域。普药助销模式主要是针对不需要进行临床推广的普药产品，产品通过两级分销销往基层市场，公司协助一级经销商、二级经销商等医药商业公司完成面向终端的市场分销工作。 公司直接客户为医药商业公司，通过全国各地医药商业公司将产品销售到医疗机构及药店，并由营销人员进行终端销售的推广工作。公司主要产品的终端市场定价原则是：公立医疗机构销售产品执行省级药品集中采购定价。 （三）行业情况说明 随着国家医药卫生体制改革的稳步推进和“健康中国”战略的强力驱动，医保控费、医保目录调整、医保支付改革以及优先审评政策全面落实、仿制药一致性评价持续推进、两票制深入实施等政策环境的变化将不断推动行业的优胜劣汰和集中度提升。在诸多纲领性文件的指导下，医药行业总体呈现销售总额增长趋稳、结构调整优化升级、兼并重组步伐加快、行业集中度和流通效率进一步提升、创新和服务能力逐步增强的良好发展态势。 二、报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 √适用□不适用 项目名称 期末余额 年初余额 变动比 情况说明 例（%） 主要系本期支付南京华泰大健康资金 货币资金 170,854,858.66 248,391,832.33 -31.22 2500万元与中核新能源股权投资款1亿元 所致 其他流动资 21,262,809.88 6,310,053.32 236.97 主要系本期控股子公司康缘阳光增加理财 产 产品1710万元所致 可供出售金 146,719,313.41 20,654,100.00 610.36 主要系本期认购南京华泰大健康与中核新 融资产 能源股权投资份额所致 在建工程 26,653,520.78 16,254,741.31 63.97 主要系本期控股子公司德福康缘与康缘桔 都增加技术改造工程所致 其他非流动 65,494,085.72 24,891,888.71 163.11 主要系本期预付新疆房产及设备款所致 资产 三、报告期内核心竞争力分析 √适用□不适用 报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化，主要体现在以下几个方面： 1、产品优势 公司目前现有产品包括片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂、滴丸剂、合剂、茶剂、酊剂（内服）、小容量注射剂、、冻干粉针剂、橡胶膏剂、糖浆剂、凝胶剂、露剂、原料药等17种剂型。 截止本报告披露日，公司产品共有111个品种被列入2017版国家医保目录，其中甲类45个， 乙类66个；独家品种21个；共有42个品种进入国家基本药物目录，其中独家品种为4个。目前 公司共有44个药品为中药独家品种，共有5个中药保护品种。 以上品种将为公司产品覆盖高端医院、基层市场、零售终端提供良好基础，并有效抵御医疗机构降低药占比给企业带来的不利影响。 2、技术与研发优势 公司整体科研及技术开发能力较强，截至报告期末公司获得发明专利授权246件，拥有中药 新药证书47个，在国内中药企业中处于领先地位。 公司现代中药研究院拥有一支三百余名科研人员组成的研究队伍，具有较丰富的新药研制、中试放大研究及产业化经验，人员及专业配备合理。公司先后建设了国家博士后科研工作站、国家认定企业技术中心、中药制药过程新技术国家重点实验室、中成药智能制造国家地方联合工程研究中心等国家级科研平台。公司成立了由20 多名知名专家组成的学术委员会，面向国际引进10余名高