2022年贵阳新天药业股份有限公司中报

贵阳新天药业股份有限公司 2022 年半年度报告 2022-064 2022 年 8 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人董大伦、主管会计工作负责人曾志辉及会计机构负责人(会计主管人员)曾志辉声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及未来发展规划等事项的前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本报告“第三节 管理层讨论与分析”中的“十、公司面临的风险 和应对措施”部分，详细阐述了公司未来可能面临的主要风险及应对措施，敬请广大投资者认真阅读相关具体内容，注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以未来实施利润分配方案时股权登记日的总股本（不含公司回购专户中的股份）为基数，向全体股 东每 10 股派发现金红利 0 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向 全体股东每 10 股转增 4 股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标...... 6 第三节 管理层讨论与分析 ...... 9 第四节 公司治理 ...... 24 第五节 环境和社会责任...... 27 第六节 重要事项 ...... 31 第七节 股份变动及股东情况 ...... 36 第八节 优先股相关情况...... 40 第九节 债券相关情况...... 41 第十节 财务报告 ...... 44 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 （二）报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 （三）载有法定代表人签名的 2022 年半年度报告原件。 （四）其他有关资料。 （五）以上备查文件的备置地点：公司证券部。 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、新天药业 指 贵阳新天药业股份有限公司 长沙分公司 指 贵阳新天药业股份有限公司长沙分公司，本公司在湖南省长沙市设立的分公司 海天医药 指 上海海天医药科技开发有限公司，本公司全资子公司 治和药业 指 贵阳治和药业有限公司，本公司全资子公司 名鹊网络 指 上海名鹊网络科技有限公司，本公司全资子公司 新望医药 指 北京新望医药科技有限公司，本公司全资子公司 苦参研究院 指 北京坤立舒苦参医学研究院有限公司，本公司全资子公司 硕方医药 指 上海硕方医药科技有限公司，本公司全资子公司 和舒达 指 贵州和舒达保健酒业有限公司，原名为"贵州和舒达药酒有限公司"，本公司全 资子公司 坤宁新天 指 贵州坤宁新天药业有限公司，本公司全资子公司 汇伦医药 指 上海汇伦医药股份有限公司，原名为“上海汇伦生物科技有限公司”，本公司 参股公司 新天生物、控股股东 指 贵阳新天生物技术开发有限公司，本公司控股股东 实际控制人 指 董大伦 元、万元 指 人民币元、人民币万元 A 股 指 在中国境内（不含香港、台湾、澳门地区）发行的以人民币认购和交易的普通 股股票 可转债 指 可转换为公司 A 股股票的可转换公司债券 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 华创证券、保荐人、保荐 指 华创证券有限责任公司 机构 大华会计师事务所、审计 指 大华会计师事务所（特殊普通合伙） 机构 股东大会 指 贵阳新天药业股份有限公司股东大会 董事会 指 贵阳新天药业股份有限公司董事会 监事会 指 贵阳新天药业股份有限公司监事会 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《贵阳新天药业股份有限公司章程》 报告期内、本报告期、本 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日 期 报告期末 指 2022 年 6 月 30 日 高级管理人员 指 公司总经理、副总经理、财务总监、董事会秘书 国家药监局、NMPA 指 国家药品监督管理局 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 新天药业 股票代码 002873 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 贵阳新天药业股份有限公司 公司的中文简称（如有） 新天药业 公司的外文名称（如有） Guiyang Xintian Pharmaceutical Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如 Xintian Pharma 有） 公司的法定代表人 董大伦 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 王光平 王伟 联系地址 贵州省贵阳市乌当区高新北路 3 号 贵州省贵阳市乌当区高新北路 3 号 电话 0851-86298482 0851-86298482 传真 0851-86298482 0851-86298482 电子信箱 002873@xtyyoa.com 002873@xtyyoa.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 适用 □不适用 报告期内，公司完成了对注册资本的变更登记手续，将注册资本由 117,150,543 元变更至 164,048,027 元，具体内 容详见公司指定信息披露媒体于 2022 年 6 月 25 日披露的《关于完成工商变更登记并换发营业执照的公告》（公告编号： 2022-052）。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 524,537,902.78 454,031,233.06 15.53% 归属于上市公司股东的净利 57,447,639.37 46,837,320.12 22.65% 润（元） 归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润 55,472,739.77 46,590,801.43 19.06% （元） 经营活动产生的现金流量净 43,965,639.45 59,736,164.46 -26.40% 额（元） 基本每股收益（元/股） 0.3469 0.2928 18.48% 稀释每股收益（元/股） 0.3258 0.2767 17.74% 加权平均净资产收益率 6.13% 5.57% 0.56% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 1,621,253,562.39 1,524,426,501.68 6.35% 归属于上市公司股东的净资 954,757,404.99 890,443,409.78 7.22% 产（元） 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲 -53,438.35 销部分） 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切 相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量 2,389,576.65 持续享受的政府补助除外） 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 4,859.12 减：所得税影响额 366,097.82 合计 1,974,899.60 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）主要业务 公司是一家专注于中成药新药集研发、生产及销售为一体的国家高新技术企业，拥有通过 GMP 认证的硬胶囊剂、 合剂、颗粒剂、凝胶剂、片剂、糖浆剂、酒剂、露剂等八个剂型生产线及中药饮片 A 线、B 线两条饮片生产线。主要从 事以妇科类、泌尿系疾病类疾病用药为主，且涵盖口腔类、乳腺甲状腺类、抗感冒类、清热类、补血类、心血管疾病类、抗肿瘤类等领域疾病用药的中成药产品研究、开发、生产与销售。 公司自成立以来，不忘初心、专注专业，依托贵州省丰富的中药材资源，在应用现代科技理念及成果，做“说得清、 道得明”的现代中药的基础上，秉承“做现代好中药，做满足临床疗效好中药”的宗旨，坚持稳步发展的“医药工匠”精神与 “长期主义”理念，为患者提供安全、有效的产品。公司现已基本形成了中成药市场稳步增长、中药配方颗粒产业化快速 推进、古代经典名方研发紧跟国家产业步伐、参股小分子化药取得重点突破的产业格局。公司已连续多年进入中国中药 企业 TOP100 排行榜。 （二）主要产品情况 目前，公司拥有药品生产批件 32 个，其中国家医保目录品种 10 个、国家基本药物目录品种 1 个、非处方药（OTC） 品种 12 个、独家品种 12 个，在产产品主要分为妇科类、泌尿系统类、清热解毒类、其他类，其中妇科类产品主要包含 坤泰胶囊、苦参凝胶、当归益血口服液、调经活血胶囊等，泌尿系统类产品主要包括宁泌泰胶囊、热淋清片等，清热解 毒类产品主要包括夏枯草口服液、黄柏胶囊、感冒止咳胶囊等，其他类产品主要包括龙掌口含液、欣力康胶囊、欣力康 颗粒等，主导产品坤泰胶囊、宁泌泰胶囊、苦参凝胶、夏枯草口服液均为国内独家专利品种，具体如下： 坤泰胶囊是国家基本药物目录品种、国家医保甲类目录品种、国内独家品种、 OTC 品种，是 CFDA 批准的用于“卵巢功能衰退”相关临床症状改善（含更年期综 合征相关临床症状改善）的纯中药专利产品，治疗机理清楚，疗效显著，在 2018 年全国中药大品种（全品类）科技竞争力排名中，坤泰胶囊位列第 38 位，妇科用 药领域第 2 名，2020、2021 年入选中国中药协会临床价值中成药品牌榜。该产品发 挥中医中药标本兼治、整体调理、阴阳调和等特长，从调整和改善卵巢功能出发， 促使女性体内的各种激素水平达到平衡状态，起到滋阴养血，补精益髓，交通心肾， 调节阴阳平衡的作用。该产品也是未来一段时期内快速发展的主要品种之一。 宁泌泰胶囊是国家医保目录品种、国内独家品种，经国家药监局批准的在“功能主治” 中明示苗医功能主治的苗药品种。功能主治为苗医：旭嘎帜沓痂，洼内通诘：休洼凯纳， 殃矢迪，久溜阿洼，底抡；中医：清热解毒，利湿通淋，用于湿热蕴结所致淋证，证见 小便不利，淋漓涩痛，尿血，以及下尿路感染、慢性前列腺炎见上述证候者。该产品采 用云贵高原道地药材，根据苗药民间验方研制而成，是经 CFDA 批准的在“功能主治”中 明示苗医功能主治的苗药品种，既可用于尿路感染又可用于前列腺炎等疾病的治疗。 苦参凝胶是国家医保目录品种、国内独家品种。功能主治为：抗菌消炎，用于 宫颈糜烂，赤白带下，滴虫性阴道炎及阴道霉菌感染等妇科慢性炎症。苦参凝胶是 外用高纯度植物广谱抗菌药，可有效避免化学药抗菌药物治疗引起的菌群失调和耐 药现象，降低复发率；是国内首个阴道用卡波姆凝胶剂，其特点为粘附性强、水溶 制剂、无刺激、无异物感。此外，苦参凝胶还配有专利给药器，能将药物有效成分 按照标准用量注入阴道深处，直达病灶，直接起效，使用方便安全。 夏枯草口服液是国家医保目录品种、国内独家品种。是《中国药典（2010 版）》 收录的唯一以迷迭香酸作为质量控制标准指标的夏枯草制剂，功能主治为：清火， 散结，消肿；用于火热内蕴所致的头痛、眩晕、瘰疬、瘿瘤、乳痈肿痛；甲状腺肿 大，淋巴结核、乳腺增生病见上述证候者。夏枯草口服液 2021 年入选中国中药协 会临床价值中成药品牌榜。 除上述主导产品外，公司小规模生产和计划生产品种包括调经活血胶囊、当归益血口服液、欣力康胶囊、龙掌口含 液、消瘀降脂胶囊等，多为独家品种和 OTC品种。 公司主要中成药产品情况如下： 序号 产品名称 剂型 批准文号 状态 备注 1 坤泰胶囊 胶囊剂 国药准字 Z20000083 批量生产 独家品种、基药、医保甲类、OTC 2 宁泌泰胶囊 胶囊剂 国药准字 Z20025442 批量生产 独家品种、医保乙类、苗药 3 苦参凝胶 凝胶剂 国药准字 Z20050058 批量生产 独家品种、医保乙类 4 夏枯草口服液 合剂 国药准字 Z19990052 批量生产 独家品种、医保乙类 5 黄柏胶囊 胶囊剂 国药准字 Z52020064 小规模生产 6 调经活血胶囊 胶囊剂 国药准字 Z20100037 小规模生产 医保乙类、OTC 7 当归益血口服液 合剂 国药准字 Z20090846 小规模生产 独家品种、OTC 8 欣力康胶囊 胶囊剂 国药准字 Z20080623 小规模生产 独家品种、苗药 9 热淋清片 片剂 国药准字 Z20060225 小规模生产 10 欣力康颗粒 颗粒剂 国药准字 Z20025501 小规模生产 独家品种、苗药 11 龙掌口含液 合剂 国药准字 Z20025005 小规模生产 独家品种、苗药、OTC 12 感冒止咳胶囊 胶囊剂 国药准字 Z20050407 小规模生产 OTC 13 热淋清糖浆 糖浆剂 国药准字 Z52020374 未来计划生产 14 消瘀降脂胶囊 胶囊剂 国药准字 Z20060427 未来计划生产 独家品种 此外，公司重视中药行业未来发展布局，按照“生产一代、储备一代、开发一代”的研发要求，持续进行中药新药、中药配方颗粒和经典名方等产品研发储备。截至本报告披露日，公司拥有龙岑盆腔舒颗粒、苦莪洁阴凝胶、术愈通颗粒 3 个中药新药产品且已完成临床三期试验，拥有中药配方颗粒品种 445 个，完成国标备案 133 个，且经典名方产品的研 发也已初见成效。 （三）经营模式 1、研发模式 公司以自主研发为主，截至报告期末，拥有发明专利 36 项，实用新型专利 2 项，外观专利 13 项，获得国家新药证 书 11 个，药品批准文号 32 个。已逐渐形成了“二三四”研发格局：“二”是研发布局于上海、贵阳两地，“三”是分别建立 了上海海天医药、上海硕方医药、贵阳新天药业三大研发基地，“四”是系统的构建了中药创新药研发中心、中药配方颗 粒研发中心、古代经典名方研发中心、上市后临床医学研究中心等四大研发模块。 2、采购模式 公司的物资采购由物资采购中心集中管理，公司根据生产经营的需要储备适当品种和数量的库存物资；物资采购中 心根据物资实际库存情况，年生产计划、月生产计划制定年采购计划、月采购计划，并根据该计划采购各种物资以保证 生产所需。 （1）设备采购 采购设备由设备使用部门提出年度计划列入年度预算报董事会审批，月度需求计划报总经理批准，随后由设备部召 集相关部门进行设备需求分析，再由物资采购中心组织相关部门发出招标邀请书、开标、议标、实地考察投标单位，通 过比选各个投标单位的投标情况，选定供应商签订合同，待收到供货商发出的货物后组织相关部门进行验货、安装、调 试、验收，合格后再办理相关手续入固定资产并交付使用部门。 （2）包装材料、常用大宗辅料采购 针对包装材料、常用大宗辅料的采购，公司按 GMP 的要求，确定备选供应商，再以竞价等方式确定最佳供应商。 公司一般是在年初签订包装材料、常用大宗辅料的年度购销合同，每月下订单订货，待收到货物经验收合格后入库，不合格品退、换货。 （3）主要原材料采购 对于主要原材料的采购，先由物资采购中心下属物资计划部确定采购年度计划、季度计划和月度计划，采