2014年河北常山生化药业股份有限公司年报

河北常山生化药业股份有限公司 2014年年度报告 2015-12 2015年03月 第一节重要提示、目录和释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司负责人高树华、主管会计工作负责人张威及会计机构负责人(会计主管人员)王军声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 目录 第一节重要提示、目录和释义......2 第二节公司基本情况简介......5 第三节会计数据和财务指标摘要......7 第四节董事会报告......10 第五节重要事项......35 第六节股份变动及股东情况......43 第七节董事、监事、高级管理人员和员工情况......49 第八节公司治理......57 第九节财务报告......60 第十节备查文件目录......153 释义 释义项 指 释义内容 公司、母公司、本公司、常山药业指 河北常山生化药业股份有限公司 控股股东、实际控制人 指 高树华 江苏子公司、泰康制药 指 常山生化药业（江苏）有限公司，原常州泰康制药有限公司，为本公司控股子公司 常山久康 指 河北常山久康生物科技有限公司，为本公司全资子公司 常山凯捷健、合资公司 指 常山凯捷健生物药物研发（河北）有限公司，常山久康控股子公司 香港子公司 指 常山药业（香港）有限公司，为本公司全资子公司 久康医疗 指 久康医疗投资管理河北有限公司，为本公司全资子公司 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《上市规则》 指 《深圳证券交易所创业板股票上市规则》 《公司章程》 指 《河北常山生化药业股份有限公司章程》 《医保药品目录》 指 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》 《基药目录》 指 《国家基本药物目录》（2012年版）（卫生部令第93号） GMP 指 药品生产质量管理规范 GSP 指 药品经营质量管理规范 上市 指 公司股票在深圳证券交易所挂牌交易 报告期 指 2014年1月1日至2014年12月31日 上年同期 指 2013年1月1日至2013年12月31日 股东大会 指 河北常山生化药业股份有限公司股东大会 董事会 指 河北常山生化药业股份有限公司董事会 监事会 指 河北常山生化药业股份有限公司监事会 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 创业板 指 深圳证券交易所创业板 股权激励 指 限制性股票激励计划 元、万元 指 人民币元、人民币万元 第二节公司基本情况简介 一、公司信息 股票简称 常山药业 股票代码 300255 公司的中文名称 河北常山生化药业股份有限公司 公司的中文简称 常山药业 公司的外文名称 HebeiChangshanBiochemicalPharmaceuticalCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写 ChangshanPharma 公司的法定代表人 高树华 注册地址 石家庄市正定富强路9号 注册地址的邮政编码 050800 办公地址 河北省石家庄市正定新区银川大街北首 办公地址的邮政编码 050800 公司国际互联网网址 www.heparin.cn 电子信箱 zhengquan@heparin.cn 公司聘请的会计师事务所名称 中喜会计师事务所（特殊普通合伙） 公司聘请的会计师事务所办公地址 河北省石家庄市大经街鼎嘉府邸商务六区 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张威 李新 联系地址 河北省石家庄市正定新区银川大街北首 河北省石家庄市正定新区银川大街北首 电话 0311-89190181 0311-89190181 传真 0311-89190182 0311-89190182 电子信箱 changshanyaoye@sina.com csyy_lixin@sina.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《中国证券报》、《证券时报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.cninfo.com.cn/；http://www.cs.com.cn/ 公司年度报告备置地点 公司证券部 四、公司历史沿革 企业法人营业执 注册登记日期 注册登记地点 税务登记号码 组织机构代码 照注册号 河北省石家庄市正定县 首次注册 2000年09月28日 1301231000057 13012373291477273291477-2 工商行政管理局 股份公司成立变更登记 2002年05月20日河北省工商行政管理局 1300001002108 13012373291477273291477-2 有限公司成立变更登记 2006年10月30日河北省工商行政管理局 1300001002108 13012373291477273291477-2 股份公司成立变更登记 2009年12月29日河北省工商行政管理局 13000000001185913012373291477273291477-2 首次公开发行股票变更 2011年10月25日河北省工商行政管理局 13000000001185913012373291477273291477-2 注册登记 第三节会计数据和财务指标摘要 一、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 2014年 2013年 本年比上年增减 2012年 营业收入（元） 811,284,570.36 704,542,401.29 15.15% 575,558,108.32 营业成本（元） 335,200,716.69 310,144,404.57 8.08% 291,709,009.36 营业利润（元） 147,488,544.22 132,253,788.51 11.52% 106,095,917.38 利润总额（元） 156,869,589.42 134,752,225.67 16.41% 111,660,163.49 归属于上市公司普通股股东的净利润（元） 133,732,534.50 115,182,918.60 16.10% 99,088,101.11 归属于上市公司普通股股东的扣除非经常性损益 124,162,896.24 113,151,213.33 9.73% 94,377,599.46 后的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） -84,967,293.81 -15,244,396.02 457.37% -70,620,873.55 每股经营活动产生的现金流量净额（元/股） -0.4509 -0.0809 457.37% -0.3748 基本每股收益（元/股） 0.71 0.61 16.39% 0.54 稀释每股收益（元/股） 0.71 0.61 16.39% 0.54 加权平均净资产收益率 10.29% 9.95% 0.34% 9.56% 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率 9.56% 9.74% -0.18% 9.11% 本年末比上年末 2014年末 2013年末 2012年末 增减 期末总股本（股） 188,418,700.00 188,418,700.00 0.00% 188,418,700.00 资产总额（元） 2,044,757,780.20 1,645,301,155.03 24.28%1,418,450,309.50 负债总额（元） 617,868,558.86 359,778,251.96 71.74% 292,772,984.09 归属于上市公司普通股股东的所有者权益（元） 1,369,777,022.32 1,229,321,083.12 11.43%1,099,631,042.67 归属于上市公司普通股股东的每股净资产（元/股） 7.2699 6.5244 11.43% 5.8361 资产负债率 30.22% 21.87% 8.35% 20.64% 二、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 三、非经常性损益的项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 2014年金额 2013年金额 2012年金额 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 2,194.74 -29,613.16 -8,818.47 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家 8,614,586.31 2,410,340.48 6,106,764.58 统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 2,140,800.09 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 764,264.15 117,709.84 -533,700.00 减：所得税影响额 1,804,534.32 406,143.12 816,344.73 少数股东权益影响额（税后） 147,672.71 60,588.77 37,399.73 合计 9,569,638.26 2,031,705.27 4,710,501.65 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 四、重大风险提示 1、政策及行业风险 随着医药卫生体制改革的不断推进，基本药物制度、新版GMP、新版GSP的贯彻实施，以及医药政策措施的陆续出台，都给药品生产经营带来一定的影响，同时可能带来行业竞争的新局面。 公司管理层将及时有效地把握国家政策的变化趋势，不断规范内部管理制度、加强对各项行业法律法规的学习，以适应政策需要，最大限度确保公司处于安全的行业环境。 2、市场竞争加剧风险 在肝素原料药领域，由于该行业市场化程度较高，如果行业内竞争对手取得重大技术突破或行业门槛降低，将削弱公司的现有优势；另一方面由于产品需求相对稳定，除公司外，行业内主要企业目前均有较大的产能扩充计划，随着肝素原料药产能的扩张，将加剧行业的市场竞争激烈程度，如果市场需求情况发生变化或者市场销售拓展不力，将会对公司经营产生不利影响。 我公司是国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素钠原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的龙头企业之一，在国内肝素原料药及肝素制剂领域占有领先地位。为应对市场竞争风险，公司加强自身能力建设，全面提高营销、研发、生产、管理等各方面能力，并结合市场需求及时推出技术含量更高、性能更好的产品，从而避免竞争加剧对公司盈利可能产生的不利影响。 3、新产品研发风险 药品研发具有一定的研发风险，且越是创新度高的产品，其研发风险也越大，其中创新药研发须经历临床前研究、临床试验、申报注册、获准生产等过程，环节多、开发周期长，容易受到未知因素的影响，较仿制药品研发风险更大。并且公司研发的新产品如果不被市场接受，可能导致公司经营成本上升，将对公司盈利水平和成长能力构成不利影响。 为此，公司采用仿制药研发与创新药研发兼顾的模式，平衡好创新和风险防范的关系，不断完善新药研发项目管理，结合新药研发的特点，根据项目总体策略及风险实质，改进和提升研发水平，谨慎选择研发项目，优化研发格局和层次，集中力量推进重点研发项目、现有产品升级改造，并加强与国内外科研机构合作，拓展研发的深度与广度，以尽可能的降低新产品研发带来的风险。 第四节董事会报告 一、管理层讨论与分析 1、报告期内主要业务回顾 2014年公司围绕企业发展战略及经营目标，稳步推进各项经营计划，大力开拓市场，狠抓产品质量，加强成本控制，优化人才配置，创新管理机制，持续拓展市场布局，细化营销管理，经营业绩平稳增长，实现营业收入81,128.46万元，较上年同期增长15.15%；归属于母公司净利润实现13,373.25万元，较上年同期增长16.10%。主要经营情况如下： （1）主要产品简介 目前公司主要产品有肝素钠原料药和低分子量肝素钙注射液两个品种，该两种产品销售收入占公司总收入的91.33%，两种产品均已获得国家生产批准文号。公司主要产品及相应功能如下： 类别 品种 应用领域和功能 主要用于防治血栓形成或栓塞性疾病（如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等）；各种原 肝素钠原料药 因引起的弥漫性血管内凝血（DIC）；也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术 肝素类 等操作过程及某些血液标本或器械的抗凝处理。 低分子量肝素钙注射液主要用于预防和治疗深部静脉血栓形成，也可用于血液透析时预防血凝块形成。 （2）主要产品销售情况 2014年，在制剂营销方面，公司继续加强营销团队建设，积极进行渠道优化和市场推广，做好各地招投标工作，低分子肝素钙注射液稳步增长，实现收入55,804.45万元，较上年同期增长30.36%；在原料药销售方面，受国际市场供求关系和国内外肝素原料药行业竞争的影响，普通肝素钠原料药和低分子肝素原料药销售销量虽均有增长,但价格均呈现不同程度的下降，致使报告期内公司的原料药业绩下滑，其中普通肝素原料药实现收入18,291.91万元，较上年同期下降15.90%；依诺肝素钠原料药实现收入2,166.74万元，较上年同期下降0.93%。 （3）重点产品注册认证情况 报告期内，公司首次公开发行股票募集资金投资项目中的“精制肝素原料药产能扩大项目”通过了国家新版GMP认证，相关药品可以在国内正式生产并销售，同时该项目的生产车间也通过了欧盟的CEP认证，生产的肝素钠原料药产品能够销往欧洲市场，有利于进一步提升公司肝素产品境外竞争实力，更好地满足市场需求。 报告期内，公司的肝素钠原料药获得韩国食品医药品安全部(MFDS)颁发的药品注册证书，标志着公司的肝素钠原料药能合法在韩国市场销售，有利于公司外销产品结构的优化和调整，有利于公司肝素系列产品经营业绩的提升，对公司产品在国际市场的销售起到了推动作用。 江苏子公司收到由台湾日名国际药品有限公司持有的江苏子公司达肝素钠原料药台湾注册证书，江苏子公司为注册证书所许可的原料药生产企业，该证书的获得将有利于公司达肝素钠产品在台湾市场的开拓和销售。 （4）核心产品研发申报情况 报告期内，公司获得重点产品“达肝素钠原料药”和“达肝素钠注射液”的药品注册批件，并同时获得新药证书，该产品为国内首仿，该药品主要用于治疗急性深静脉血栓；治疗不稳定型冠状动脉疾病，如：不稳定型心绞痛和非Q-波型心肌梗死；急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间预防在体外循环系统中发生凝血；预防与手术有关的血栓形成。 报告期内，为更好的适应市场需求，丰富已有药品规格，公司新增三种规格的肝素钠注射液（规格：5ml:500单位、5ml:250单位、5ml:50单位）报河北省食品药品监督管理局审批的申请获得受理。 报告期内，江苏子公司收到国家药监局下发的关于从广东天普生化医药股份有限公司转让的四个产品规格低分子量肝素钙注射液（规格：0.5ml:5000AxaIU、0.5ml:2500AxaIU、0.6ml:6150AxaIU、0.4ml:4100AXaIU）药品通知件。低分子量肝素钙按照国家药监局关于对低分子肝素进行分类研究与完善的要求，应属于那屈肝素钙。因江苏子公司申请转入的低分子量肝素钙注射液未进行细分及相关研究，不符合新的药品注册有关要求，不予批准其补充申请。 （5）对外投资情况 报告期内，为优化公司的战略布局，促进公司与国际市场的交流与合作，建立公司与海外市场的联络窗口、投资与融资平台，为公司进、