2019年厦门特宝生物工程股份有限公司年报

公司代码：688278 公司简称：特宝生物 厦门特宝生物工程股份有限公司 2019 年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述经营过程中可能面临的风险及应对措施，有关内容敬请查阅第四节“经营情况讨论与分析”。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、 容诚会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 五、 公司负责人兰春、主管会计工作负责人孙志里及会计机构负责人（会计主管人员）杨毅玲声 明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经容诚会计师事务所（特殊普通合伙）审计，2019年公司实现归属于母公司所有者的净利润64,293,940.53元，其中母公司实现净利润55,772,537.10元，按母公司实现净利润的10%提取法定盈余公积5,577,253.71元后，2019年实际可分配利润为58,716,686.82元，累计可分配利润为71,994,465.97元。 2019年度利润分配预案：公司拟以分红派息股权登记日股本为基数，向全体股东按每10股派发现金股利0.25元（含税）。以上利润分配预案已经公司第七届董事会第十四次会议审议通过，尚需提交股东大会通过后实施。 七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。 九、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 5 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 7 第三节 公司业务概要 ...... 12 第四节 经营情况讨论与分析 ...... 22 第五节 重要事项 ...... 43 第六节 股份变动及股东情况 ...... 102 第七节 优先股相关情况 ...... 108 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ...... 109 第九节 公司治理 ......117 第十节 公司债券相关情况 ......119 第十一节 财务报告 ...... 120 第十二节 备查文件目录 ...... 239 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、特宝生物 指 厦门特宝生物工程股份有限公司 伯赛、伯赛基因 指 厦门伯赛基因转录技术有限公司，公司全资子公司 通化东宝 指 通化东宝药业股份有限公司 保荐人、保荐机构、主承销商 指 国金证券股份有限公司 会计师、容诚 指 容诚会计师事务所（特殊普通合伙） 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 公司章程 指 厦门特宝生物工程股份有限公司章程 上交所 指 上海证券交易所 元、万元 指 人民币元、人民币万元 报告期 指 2019 年 一类可溶性多肽，由人体内多种细胞产生并能作用于 细胞因子 指 不同免疫细胞和造血细胞，主要在调节机体的应答、 造血功能和炎症反应等发挥作用。 聚乙二醇修饰又称分子的 PEG 化（pegylation），将活 化的聚乙二醇与蛋白质分子相偶联，影响蛋白质的空 聚乙二醇修饰 指 间结构，最终导致蛋白质各种生物化学性质的改变： 化学稳定性增加，抵抗蛋白酶水解的能力提高，免疫 原性降低，体内半衰期延长，血浆清除率降低等。 修饰位点 指 被特定的化学基团化学链接或者改变的氨基酸的位 置。 药品研发的一个阶段，一般指从获得临床研究批件到 临床研究、临床试验 指 完成 I、Ⅱ、Ⅲ 期临床试验，获得临床研究总结报告 之间的阶段。 药物进入临床研究之前所进行的，包括药物的合成工 临床前研究 指 艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛 选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、 毒理、动物药代动力学研究等。 临床试验的一种，研究目的是确证有效性和安全性， 确证性临床研究 指 为支持注册提供获益/风险关系评价基础，同时确定剂 量与效应的关系。 生物制品国家 1 类新药 指 注册分类为治疗用生物制品 1 类的新药。 创新药 指 化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药 物，或未曾在中国境内外上市销售的药品。 慢性乙型肝炎（简称“慢性乙肝”）、慢性丙型肝炎 慢性乙型肝炎、慢性乙肝；慢 指 （简称“慢性丙肝”）是指分别因乙型肝炎病毒（简 性丙型肝炎、慢性丙肝 称“乙肝病毒”）、丙型肝炎病毒（简称“丙肝病毒”） 持续感染引起的肝脏慢性坏死性炎症。 病毒性肝炎是由多种肝炎病毒引起的，以肝脏损害为 病毒性肝炎 指 主的一组全身性传染病。目前按病原学明确分类的有 甲型、乙型、丙型、丁型、戊型五型肝炎病毒。 由普通干扰素经聚乙二醇分子修饰而成，相比普通干 聚乙二醇干扰素 指 扰素具有分子量更大、肾脏清除率较低、免疫原性更 低、血药浓度更稳定、给药频率更低、疗效更佳的优 势。 派格宾 指 药品通用名为聚乙二醇干扰素α -2b 注射液，是公司生 产的长效干扰素产品。 联合治疗方案 指 联合核苷（酸）类药物和长效干扰素进行慢性乙肝抗 病毒治疗方案 一系列能够调节造血干/祖细胞存活、增殖、分化和成 造血生长因子 指 熟血细胞功能的活性蛋白的统称，主要由集落刺激因 子（CSF）和白细胞介素（ILs）两大类构成，它们大 多与免疫相关功能有关。 调节骨髓中粒系造血的主要细胞因子之一，选择性作 粒细胞刺激因子（G-CSF） 指 用于粒系造血祖细胞，促进其增殖、分化，并可增加 粒系终末分化细胞的功能。 重 组 人 粒 细 胞 刺 激 因 子 指 通过基因工程技术制备而成的重组人粒细胞刺激因子 （rhG-CSF） 药物。 Y 型聚乙二醇重组人粒细胞刺 采用 40kD Y 型分支聚乙二醇（PEG）分子对重组人粒 激因子（YPEG-G-CSF） 指 细胞刺激因子（rhG-CSF）进行定点修饰的长效化重组 人粒细胞刺激因子药物。 粒 细 胞 巨 噬 细 胞 刺 激 因 子 一种作用于造血祖细胞，促进其增殖和分化，诱导粒 （GM-CSF） 指 细胞和单核巨噬细胞成熟并向外周血释放，并能促进 巨噬细胞及嗜酸细胞的多种功能的造血生长因子。 重组人粒细胞巨噬细胞刺激因 指 通过基因工程技术制备而成的重组人粒细胞巨噬细胞 子（rhGM-CSF） 刺激因子药物。 一种促血小板生长因子，可以直接刺激造血干细胞和 白介素-11（IL-11） 指 巨核祖细胞的增殖，诱导巨核细胞（能够生成血小板） 的成熟分化，增加体内血小板的生成，提高血液血小 板计数，而血小板功能、形态、寿命均无明显改变。 重组人白介素-11（rhIL-11） 指 通过基因工程技术制备而成的重组人白介素-11 药物。 促红细胞生成素（EPO） 指 一种调节红细胞生成的细胞因子，能作用于骨髓中红 系造血祖细胞，促进其增殖、分化。 重 组 人 促 红 细 胞 生 成 素 指 通过基因工程技术制备而成的重组人促红细胞生成素 （rhG-EPO） 药物。 说明：本报告中部分合计数与各加数直接相加之和在尾数上有差异，这些差异是由四舍五入造成的。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 厦门特宝生物工程股份有限公司 公司的中文简称 特宝生物 公司的外文名称 Xiamen Amoytop Biotech Co., Ltd. 公司的外文名称缩写 AMOYTOP 公司的法定代表人 兰春 公司注册地址 厦门市海沧新阳工业区翁角路330号 公司注册地址的邮政编码 361028 公司办公地址 厦门市海沧新阳工业区翁角路330号 公司办公地址的邮政编码 361028 公司网址 http://www.amoytop.com 电子信箱 ir@amoytop.com 二、 联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 孙志里 刘培瑜 联系地址 厦门市海沧新阳工业区翁角路330号 厦门市海沧新阳工业区翁角路330号 电话 0592-6889118 0592-6889118 传真 0592-6889130 0592-6889130 电子信箱 ir@amoytop.com ir@amoytop.com 三、 信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 《上海证券报》《中国证券报》《证券日报》《证券时报》 登载年度报告的中国证监会指定 http://www.sse.com.cn 网站的网址 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 特宝生物 688278 无 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他相关资料 公司聘请的会计师 名称 容诚会计师事务所（特殊普通合伙） 事务所（境内） 北京市西城区阜成门外大街 22 号 1 幢外经贸大厦 办公地址 901-22 至 901-26 签字会计师姓名 李仕谦、李雅莉 名称 国金证券股份有限公司 报告期内履行持续 办公地址 厦门市思明区民族路 50 号世纪中心大厦 2703 室 督导职责的保荐机 签字的保荐代表 构 人姓名 邓晓艳、阮任群 持续督导的期间 2020 年 1 月 17 日至 2023 年 12 月 31 日 六、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 本期比上 主要会计数据 2019年 2018年 年同期增 2017年 减(%) 营业收入 729,666,393.33 448,282,685.52 62.77 323,081,460.29 归属于上市公司股东的净利 64,293,940.53 16,002,935.32 301.76 5,168,602.99 润 归属于上市公司股东的扣除 86,441,939.22 30,640,753.61 182.11 -2,477,893.41 非经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净 123,301,259.40 89,146,935.90 38.31 -11,405,318.31 额 本期末比 2019年末 2018年末 上年同期 2017年末 末增减（% ） 归属于上市公司股东的净资 563,553,550.37 499,259,609.84 12.88 483,256,674.52 产 总资产 789,825,060.99 707,766,354.78 11.59 637,121,525.38 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2019年 2018年 本期比上年同期增 2017年 减(%) 基本每股收益（元／股） 0.18 0.04 350.00 0.01 稀释每股收益（元／股） - - - - 扣除非经常性损益后的基本 0.24 0.09 166.67 -0.01 每股收益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 12.10 3.26 增加8.84个百分点 1.08 扣除非经常性损益后的加权 16.27 6.24 增加10.03个百分点 -0.52 平均净资产收益率（%） 研发投入占营业收入的比例 8.87 9.67 减少0.80个百分点 13.61 （%） 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 公司 2019 年度营业收入同比增长 62.77%，主要系①生物医药行业销售规模持续高速增长； ②因 2017 和 2018 年公司派格宾仍处于新药推广期，随着派格宾产品各省市招标工作逐步开展、乙肝临床治愈科学证据的不断积累，派格宾销售收入同比增幅 93.87%；③随着特尔津、特尔康产品推广策略的下沉，血肿线产品的销售收入同比增幅 39.88%。 公司归属于上市公司股东的净利润同比增长 301.76%，主要系随着生产销售规模的扩大，以 及规模效应降低相关成本费用率，收入增长的幅度大于成本费用增长幅度，导致相关利润指标变动幅度较大。 公司经营活动产生的现金流量净额同比增长 38.31%，主要系 2019 年度收入增长的同时相应 的账款回笼也有所增加。 公司归属于上市公司股东的净资产和总资产较 2018 年度都有所增长，主要系 2019 年度公司 净利润增长所致。 公司基本每股收益同比增长 350.00%，系 2019 年度公司净利润增长所致。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净 资产差异情况 □适用 √不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资 产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 八、 2019 年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 （1-3 月份） （4-6 月份） （7-9 月份） （10-12 月份） 营业收入 146,459,314.47 172,217,870.67 209,405,395.52 201,583,812.67 归属于上市公司股东 542,134.56 15,004,971.05 26,537,411.47 22,209,423.45 的净利润 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益