2020年厦门特宝生物工程股份有限公司年报

公司代码：688278 公司简称：特宝生物 厦门特宝生物工程股份有限公司 2020 年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述经营过程中可能面临的风险及应对措施，有关内容敬请查阅第四节“经营情况讨论与分析”。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、 容诚会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 五、 公司负责人孙黎、主管会计工作负责人孙志里及会计机构负责人（会计主管人员）杨毅玲声 明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司 2020 年度利润分配预案为：拟以分红派息股权登记日股本为基数，向全体股东按每 10 股派发现金股利 0.5 元（含税），不进行资本公积转增股本，不送红股。截至 2020 年 12 月 31 日， 公司总股本为 406,800,000 股，以此计算合计拟派发现金股利 20,340,000 元（含税）。上述利润分配预案已经公司第七届董事会第二十一次会议审议通过，尚需提交股东大会审议通过后方可实施。七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 九、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义......4 第二节 公司简介和主要财务指标......6 第三节 公司业务概要......11 第四节 经营情况讨论与分析......21 第五节 重要事项......44 第六节 股份变动及股东情况......103 第七节 优先股相关情况...... 111 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况......112 第九节 公司治理......120 第十节 公司债券相关情况......122 第十一节 财务报告......123 第十二节 备查文件目录......246 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、特宝生物、特 指 厦门特宝生物工程股份有限公司 宝公司 伯赛、伯赛基因 指 厦门伯赛基因转录技术有限公司，公司全资子公司 通化东宝 指 通化东宝药业股份有限公司 会计师、容诚 指 容诚会计师事务所（特殊普通合伙） 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 公司章程 指 厦门特宝生物工程股份有限公司章程 元、万元 指 人民币元、人民币万元 报告期 指 2020 年 一类可溶性多肽，由人体内多种细胞产生并能作用于不同免 细胞因子 指 疫细胞和造血细胞，主要在调节机体的应答、造血功能和炎 症反应等发挥作用。 聚乙二醇修饰又称分子的 PEG 化（pegylation），将活化的 聚乙二醇与蛋白质分子相偶联，影响蛋白质的空间结构，最 聚乙二醇修饰 指 终导致蛋白质各种生物化学性质的改变：化学稳定性增加， 抵抗蛋白酶水解的能力提高，免疫原性降低，体内半衰期延 长，血浆清除率降低等。 修饰位点 指 被特定的化学基团化学链接或者改变的氨基酸的位置。 药物进入临床研究之前所进行的，包括药物的合成工艺、提 临床前研究 指 取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、 检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力 学研究等。 临床研究、临床试验 指 药品研发的一个阶段，一般指从获得临床研究批件到完成I、 Ⅱ、Ⅲ期临床试验，获得临床研究总结报告之间的阶段。 临床试验的一种，研究目的是确证有效性和安全性，为支持 确证性临床研究 指 注册提供获益/风险关系评价基础，同时确定剂量与效应的 关系。 生物制品国家 1 类新药 指 注册分类为治疗用生物制品 1 类的新药。 创新药 指 化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物，或 未曾在中国境内外上市销售的药品。 慢性乙型肝炎（简称“慢性乙肝”）、慢性丙型肝炎（简称“慢 慢性乙型肝炎、慢性乙肝；慢 指 性丙肝”）是指分别因乙型肝炎病毒（简称“乙肝病毒”）、丙 性丙型肝炎、慢性丙肝 型肝炎病毒（简称“丙肝病毒”）持续感染引起的肝脏慢性坏 死性炎症。 病毒性肝炎是由多种肝炎病毒引起的，以肝脏损害为主的一 病毒性肝炎 指 组全身性传染病。目前按病原学明确分类的有甲型、乙型、 丙型、丁型、戊型五型肝炎病毒。 由普通干扰素经聚乙二醇分子修饰而成，相比普通干扰素具 聚乙二醇干扰素 指 有分子量更大、肾脏清除率较低、免疫原性更低、血药浓度 更稳定、给药频率更低、疗效更佳的优势。 派格宾 指 药品通用名为聚乙二醇干扰素 α-2b 注射液，是公司生产的 长效干扰素产品。 联合治疗方案 指 联合核苷（酸）类药物和长效干扰素进行慢性乙肝抗病毒治 疗方案 一系列能够调节造血干/祖细胞存活、增殖、分化和成熟血 造血生长因子 指 细胞功能的活性蛋白的统称，主要由集落刺激因子（CSF） 和白细胞介素（ILs）两大类构成，它们大多与免疫相关功 能有关。 调节骨髓中粒系造血的主要细胞因子之一，选择性作用于粒 粒细胞刺激因子（G-CSF） 指 系造血祖细胞，促进其增殖、分化，并可增加粒系终末分化 细胞的功能。 重 组 人 粒 细 胞 刺 激 因 子 指 通过基因工程技术制备而成的重组人粒细胞刺激因子药物。 （rhG-CSF） Y 型聚乙二醇重组人粒细胞 采用 40kDY 型分支聚乙二醇（PEG）分子对重组人粒细胞 刺激因子（YPEG-G-CSF） 指 刺激因子（rhG-CSF）进行定点修饰的长效化重组人粒细胞 刺激因子药物。 粒细胞巨噬细胞刺激因子 一种作用于造血祖细胞，促进其增殖和分化，诱导粒细胞和 （GM-CSF） 指 单核巨噬细胞成熟并向外周血释放，并能促进巨噬细胞及嗜 酸细胞的多种功能的造血生长因子。 重组人粒细胞巨噬细胞刺激 指 通过基因工程技术制备而成的重组人粒细胞巨噬细胞刺激 因子（rhGM-CSF） 因子药物。 一种促血小板生长因子，可以直接刺激造血干细胞和巨核祖 白介素-11（IL-11） 指 细胞的增殖，诱导巨核细胞（能够生成血小板）的成熟分化， 增加体内血小板的生成，提高血液血小板计数，而血小板功 能、形态、寿命均无明显改变。 重组人白介素-11（rhIL-11） 指 通过基因工程技术制备而成的重组人白介素-11 药物。 促红细胞生成素（EPO） 指 一种调节红细胞生成的细胞因子，能作用于骨髓中红系造血 祖细胞，促进其增殖、分化。 重 组 人 促 红 细 胞 生 成 素 指 通过基因工程技术制备而成的重组人促红细胞生成素药物。 （rhG-EPO） 说明：本报告中部分合计数与各加数直接相加之和在尾数上有差异，这些差异是由四舍五入造成的。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 公司的中文名称 厦门特宝生物工程股份有限公司 公司的中文简称 特宝生物 公司的外文名称 Xiamen Amoytop Biotech Co., Ltd. 公司的外文名称缩写 AMOYTOP 公司的法定代表人 孙黎 公司注册地址 厦门市海沧新阳工业区翁角路330号 公司注册地址的邮政编码 361028 公司办公地址 厦门市海沧新阳工业区翁角路330号 公司办公地址的邮政编码 361028 公司网址 http://www.amoytop.com 电子信箱 ir@amoytop.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 孙志里 刘培瑜 联系地址 厦门市海沧新阳工业区翁角路330号 厦门市海沧新阳工业区翁角路330号 电话 0592-6889118 0592-6889118 传真 0592-6889130 0592-6889130 电子信箱 ir@amoytop.com ir@amoytop.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 《上海证券报》《中国证券报》《证券日报》《证券时报》 登载年度报告的中国证监会指 http://www.sse.com.cn 定网站的网址 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 特宝生物 688278 无 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、其他相关资料 名称 容诚会计师事务所（特殊普通合伙） 公司聘请的会计师事 办公地址 北京市西城区阜成门外大街 22 号 1 幢外经贸大厦 务所（境内） 901-22 至 901-26 签字会计师姓名 李仕谦、李雅莉 名称 国金证券股份有限公司 报告期内履行持续督 办公地址 厦门市思明区民族路 50 号世纪中心大厦 2703 室 导职责的保荐机构 签字的保荐代表 邓晓艳、阮任群 人姓名 持续督导的期间 2020 年 1 月 17 日至 2023 年 12 月 31 日 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 本期比上 主要会计数据 2020年 2019年 年同期增 2018年 减(%) 营业收入 793,934,304.42 729,666,393.33 8.81 448,282,685.52 归属于上市公司股东的净 116,569,580.68 64,293,940.53 81.31 16,002,935.32 利润 归属于上市公司股东的扣 110,737,455.86 86,441,939.22 28.11 30,640,753.61 除非经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量 92,608,250.58 123,301,259.40 -24.89 89,146,935.90 净额 本期末比 2020年末 2019年末 上年同期 2018年末 末增减(%) 归属于上市公司股东的净 1,000,399,451.05 563,553,550.37 77.52 499,259,609.84 资产 总资产 1,192,733,961.09 789,825,060.99 51.01 707,766,354.78 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2020年 2019年 本期比上年同期增 2018年 减(%) 基本每股收益（元／股） 0.29 0.18 61.11 0.04 稀释每股收益（元／股） 0.29 0.18 61.11 0.04 扣除非经常性损益后的基本每股收 0.27 0.24 12.50 0.09 益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 12.69 12.10 增加0.59个百分点 3.26 扣除非经常性损益后的加权平均净 12.05 16.27 减少4.22个百分点 6.24 资产收益率（%） 研发投入占营业收入的比例（%） 16.56 8.87 增加7.69个百分点 9.67 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、报告期内，公司归属于上市公司股东的净利润同比增长 81.31%，主要原因是①随着慢性乙肝临床治愈科学证据的不断积累，公司产品派格宾销售稳步增长；②随着生产、销售规模的扩大和管理水平的提升，相关成本费用率呈下降趋势；③报告期内收到政府补助有所增加。 2、报告期内，公司归属于上市公司股东的净资产和总资产较 2019 年度都有所增长，主要原因是首次公开发行股票和公司经营利润增加。 3、报告期内公司基本每股收益同比增长 61.11%，主要原因是 2020 年度公司净利润增长。 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的 净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 八、2020 年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 （1-3 月份） （4-6 月份） （7-9 月份） （10-12 月份） 营业收入 187,502,306.06 172,055,265.93 200,964,239.86 233,412,492.57 归属于上市公司股东的 22,359,658.11 24,252,146.05 29,650,824.55 40,306,951.97 净利润 归属于上市公司股东的 扣除非经常性损益后的 20,632,301.02 22,920,972.43 30,408,381.98 36,775,800.43 净利润 经营活动产生的现金流 13,032,237.07 16,071,620.92 30,868,180.68 32,636,211.91 量净额 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2020 年金额 附注（如 2019 年金额 2018 年金额 适用） 非流动资产处置损益 -1,134,273.86 -7,262.28 -7,901.90 越权审批，或无正式批准文件， 或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与 公司正常经营业务密切相关，符 合国家政策规定、按照一定标准 26,633,900.81 15,470,490.54 11,767,375.88 定额或定量持续享受的政府补 助除外 计入当期损益的对非金融企业 收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合 营企业的投资成本小于取得投 资时应享有被投资单位可辨认 净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损 益 因不可抗力因素，如遭受自然灾 害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支 出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生 的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子 公司期初至合并日的当期净损 益 与公司正常经营业务无关的或 有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的 有效套期保值业务外，持有交易 性金融资产、衍生金融资产、交 易性金融负债、衍生金融负债产 生的公允价值变动损益，以及处 4,843,721.18 置交易性金融资产、衍生金融资 产、交易性金融负债、衍生金融 负债和其他债权投资取得的投 资收益 单独进行减值测试的应收款项、 合同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计 量的投资性房地产公允价值变 动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的 要求对当期损益进行一次性调 整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外 -17,904,198.05 -25,045,831.68 -20,427,305.51 收入和支出 其他符合非经常性损益定义的 损益项目 少数股东权益影响额