2021年厦门特宝生物工程股份有限公司年报

公司代码：688278 公司简称：特宝生物 厦门特宝生物工程股份有限公司 2021 年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是 √否 三、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述经营过程中可能面临的风险及应对措施，有关内容敬请查阅第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”相关内容。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、 容诚会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、 公司负责人孙黎、主管会计工作负责人杨毅玲及会计机构负责人（会计主管人员）杨毅玲 声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2021年度利润分配预案为：拟以分红派息股权登记日的总股本为基数，向全体股东按每10股派发现金红利人民币1元（含税），不进行资本公积转增股本，不送红股。截至2021年12月31日，公司总股本为406,800,000股，以此计算合计拟派发现金红利40,680,000元（含税）。上述利润分配预案已经公司第八届董事会第六次会议审议通过，尚需提交股东大会审议通过后方可实施。 八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 九、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 十、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十三、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 5 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 7 第三节 管理层讨论与分析 ...... 12 第四节 公司治理 ...... 47 第五节 环境、社会责任和其他公司治理 ...... 63 第六节 重要事项 ...... 72 第七节 股份变动及股东情况 ......119 第八节 优先股相关情况 ...... 129 第九节 公司债券相关情况 ...... 129 第十节 财务报告 ...... 130 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人 员）签名并盖章的财务报表 备查文件目录 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件 报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、特宝生物、特宝公 指 厦门特宝生物工程股份有限公司 司 伯赛、伯赛基因 指 厦门伯赛基因转录技术有限公司，公司全资子公司 通化东宝 指 通化东宝药业股份有限公司 会计师、容诚 指 容诚会计师事务所（特殊普通合伙） 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 公司章程 指 厦门特宝生物工程股份有限公司章程 元、万元 指 人民币元、人民币万元 报告期 指 2021年度 一类可溶性多肽，由人体内多种细胞产生并能作用 细胞因子 指 于不同免疫细胞和造血细胞，主要在调节机体的应 答、造血功能和炎症反应等发挥作用。 聚乙二醇修饰又称分子的 PEG 化（pegylation），将 活化的聚乙二醇与蛋白质分子相偶联，影响蛋白质 聚乙二醇修饰 指 的空间结构，最终导致蛋白质各种生物化学性质的 改变：化学稳定性增加，抵抗蛋白酶水解的能力提 高，免疫原性降低，体内半衰期延长，血浆清除率 降低等。 修饰位点 指 被特定的化学基团化学链接或者改变的氨基酸的位 置。 药物进入临床研究之前所进行的，包括药物的合成 临床前研究 指 工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处 方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定 性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。 药品研发的一个阶段，一般指从获得临床研究批件 临床研究、临床试验 指 到完成 I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，获得临床研究总结报 告之间的阶段。 临床试验的一种，研究目的是确证有效性和安全 确证性临床研究 指 性，为支持注册提供获益/风险关系评价基础，同时 确定剂量与效应的关系。 生物制品国家 1 类新药 指 注册分类为治疗用生物制品 1类的新药。 创新药 指 化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的 药物，或未曾在中国境内外上市销售的药品。 慢性乙型肝炎（简称“慢性乙肝”）、慢性丙型肝 慢性乙型肝炎、慢性乙肝；慢性丙 指 炎（简称“慢性丙肝”）是指分别因乙型肝炎病毒 型肝炎、慢性丙肝 （简称“乙肝病毒”）、丙型肝炎病毒（简称“丙 肝病毒”）持续感染引起的肝脏慢性坏死性炎症。 病毒性肝炎是由多种肝炎病毒引起的，以肝脏损害 病毒性肝炎 指 为主的一组全身性传染病。目前按病原学明确分类 的有甲型、乙型、丙型、丁型、戊型五型肝炎病 毒。 由普通干扰素经聚乙二醇分子修饰而成，相比普通 聚乙二醇干扰素 指 干扰素具有分子量更大、肾脏清除率较低、免疫原 性更低、血药浓度更稳定、给药频率更低、疗效更 佳的优势。 派格宾 指 药品通用名为聚乙二醇干扰素 α-2b 注射液，是公司 生产的长效干扰素产品。 联合治疗方案 指 联合核苷（酸）类药物和长效干扰素进行慢性乙肝 抗病毒治疗方案 一系列能够调节造血干/祖细胞存活、增殖、分化和 造血生长因子 指 成熟血细胞功能的活性蛋白的统称，主要由集落刺 激因子（CSF）和白细胞介素（ILs）两大类构成， 它们大多与免疫相关功能有关。 调节骨髓中粒系造血的主要细胞因子之一，选择性 粒细胞刺激因子（G-CSF） 指 作用于粒系造血祖细胞，促进其增殖、分化，并可 增加粒系终末分化细胞的功能。 重 组 人 粒 细 胞 刺 激 因 子 （ rhG- 指 通过基因工程技术制备而成的重组人粒细胞刺激因 CSF） 子药物。 Y 型聚乙二醇重组人粒细胞刺激因 采用 40kD Y 型分支聚乙二醇（PEG）分子对重组人 子（YPEG-G-CSF） 指 粒细胞刺激因子（rhG-CSF）进行定点修饰的长效化 重组人粒细胞刺激因子药物。 一种作用于造血祖细胞，促进其增殖和分化，诱导 粒细胞巨噬细胞刺激因子（GM- 指 粒细胞和单核巨噬细胞成熟并向外周血释放，并能 CSF） 促进巨噬细胞及嗜酸细胞的多种功能的造血生长因 子。 重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子 指 通过基因工程技术制备而成的重组人粒细胞巨噬细 （rhGM-CSF） 胞刺激因子药物。 一种促血小板生长因子，可以直接刺激造血干细胞 和巨核祖细胞的增殖，诱导巨核细胞（能够生成血 白介素-11（IL-11） 指 小板）的成熟分化，增加体内血小板的生成，提高 血液血小板计数，而血小板功能、形态、寿命均无 明显改变。 重组人白介素-11（rhIL-11） 指 通过基因工程技术制备而成的重组人白介素-11 药 物。 促红细胞生成素（EPO） 指 一种调节红细胞生成的细胞因子，能作用于骨髓中 红系造血祖细胞，促进其增殖、分化。 重 组 人 促 红 细 胞 生 成 素 （ rhG- 指 通过基因工程技术制备而成的重组人促红细胞生成 EPO） 素药物。 说明：本报告中部分合计数与各加数直接相加之和在尾数上有差异，这些差异是由四舍五入造成的。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 公司的中文名称 厦门特宝生物工程股份有限公司 公司的中文简称 特宝生物 公司的外文名称 Xiamen Amoytop Biotech Co., Ltd. 公司的外文名称缩写 AMOYTOP 公司的法定代表人 孙黎 公司注册地址 厦门市海沧新阳工业区翁角路330号 1998年9月15日，公司注册地址由“厦门湖滨东路北段港厦工 公司注册地址的历史变更情况 业村C栋三楼”变更为“厦门市湖明路61号银苑花园银鸿楼五 楼”；2000年7月21日，注册地址变更为“厦门市海沧新阳工 业区翁角路330号”并一直沿用至今。 公司办公地址 厦门市海沧新阳工业区翁角路330号 公司办公地址的邮政编码 361028 公司网址 http://www.amoytop.com 电子信箱 ir@amoytop.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 孙志里 刘培瑜 联系地址 厦门市海沧新阳工业区翁角路 330号 厦门市海沧新阳工业区翁角路 330号 电话 0592-6889118 0592-6889118 传真 0592-6889130 0592-6889130 电子信箱 ir@amoytop.com ir@amoytop.com 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 上海证券报、中国证券报、证券日报、证券时报 公司披露年度报告的证券交易所网址 http://www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 特宝生物 688278 不适用 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、其他相关资料 公司聘请的会计师 名称 容诚会计师事务所（特殊普通合伙） 事务所（境内） 办公地址 北京市西城区阜成门外大街 22 号 1 幢外经 贸大厦 901-22至 901-26 签字会计师姓名 张立贺、郑佳境 名称 国金证券股份有限公司 报告期内履行持续 办公地址 厦门市思明区民族路 50 号世纪中心大厦 督导职责的保荐机 2703室 构 签字的保荐代表人姓名 邓晓艳、阮任群 持续督导的期间 2020年 1 月 17日至 2023年 12 月 31日 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 本期比上 主要会计数据 2021年 2020年 年同期增 2019年 减(%) 营业收入 1,132,227,709.90 793,934,304.42 42.61 729,666,393.33 归属于上市公司股东的净利 181,200,959.24 116,569,580.68 55.44 64,293,940.53 润 归属于上市公司股东的扣除 196,401,723.00 110,737,455.86 77.36 86,441,939.22 非经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净 234,781,023.63 92,608,250.58 153.52 123,301,259.40 额 本期末比 2021年末 2020年末 上年同期 2019年末 末增减（ %） 归属于上市公司股东的净资 1,161,260,410.29 1,000,399,451.05 16.08 563,553,550.37 产 总资产 1,424,174,930.07 1,192,733,961.09 19.40 789,825,060.99 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2021年 2020年 本期比上年同期增 2019年 减(%) 基本每股收益（元／股） 0.45 0.29 55.17 0.18 稀释每股收益（元／股） 0.45 0.29 55.17 0.18 扣除非经常性损益后的基本每 0.48 0.27 77.78 0.24 股收益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 16.79 12.69 增加4.10个百分点 12.10 扣除非经常性损益后的加权平 18.20 12.05 增加6.15个百分点 16.27 均净资产收益率（%） 研发投入占营业收入的比例（ 14.76 16.56 减少1.80个百分点 8.87 %） 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、报告期内公司营业收入同比增长 42.61%，主要原因是：随着慢性乙肝临床治愈科学证据的不断积累和认知水平的提升，公司产品派格宾市场渗透率不断上升，销售收入继续保持增长态势。 2、报告期内公司归属于上市公司股东的净利润同比增长 55.44%，主要原因是：公司营业收入增长的同时，持续提升管理质效，总体费用率呈下降趋势，带动利润的增加。 3、报告期内公司归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比增长 77.36%，主要原因是：公司经营利润增加的同时，收到的政府补助较去年同期有所减少，公益捐赠较去年同期有所增加。 4、报告期内公司经营活动产生的现金流量净额同比增长 153.52%，主要原因是：报告期内公司销售增长，货款回笼及时，销售商品、提供劳务收到的现金增加。 5、报告期内公司基本每股收益同比增长 55.17%、扣除非经常性损益后的基本每股收益同比增长 77.78%，主要原因是 2021年度公司净利润增长。 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的 净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 八、2021 年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 （1-3 月份） （4-6 月份） （7-9 月份） （10-12 月份） 营业收入 215,410,044.58 253,828,504.49 340,550,329.12 322,438,831.71 归属于上市公司股东 34,217,953.38 37,886,702.01 55,583,634.62 53,512,669.23 的净利润 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 39,255,302.80 52,103,314.59 67,382,545.10 37,660,560.51 后的净利润 经营活动