2022年厦门特宝生物工程股份有限公司中报

公司代码：688278 公司简称：特宝生物 厦门特宝生物工程股份有限公司 2022 年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述经营过程中可能面临的风险及应对措施，有关内容敬请查阅本报告“第三节管理层讨论与分析”之“五、风险因素”部分内容。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人孙黎、主管会计工作负责人杨毅玲及会计机构负责人（会计主管人员）杨毅玲声 明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的有关公司未来计划、发展战略等前瞻性表述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，敬请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 6 第三节 管理层讨论与分析......9 第四节 公司治理......25 第五节 环境与社会责任......27 第六节 重要事项......29 第七节 股份变动及股东情况......60 第八节 优先股相关情况......66 第九节 债券相关情况......66 第十节 财务报告......67 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报 表。 备查文件目录 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文及公告 的原稿。 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、特宝生物、 指 厦门特宝生物工程股份有限公司 特宝公司 通化东宝 指 通化东宝药业股份有限公司 公司章程 指 厦门特宝生物工程股份有限公司章程 上交所 指 上海证券交易所 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 报告期 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日 一类可溶性多肽，由人体内多种细胞产生并能作用于不同 细胞因子 指 免疫细胞和造血细胞，主要在调节机体的应答、造血功能和 炎症反应等发挥作用。 聚乙二醇修饰又称分子的 PEG 化（pegylation），将活化的 聚乙二醇与蛋白质分子相偶联，影响蛋白质的空间结构，最 聚乙二醇修饰 指 终导致蛋白质各种生物化学性质的改变：化学稳定性增加， 抵抗蛋白酶水解的能力提高，免疫原性降低，体内半衰期延 长，血浆清除率降低等。 修饰位点 指 被特定的化学基团化学链接或者改变的氨基酸的位置。 临床研究、临床试验 指 药品研发的一个阶段，一般指从获得临床研究批件到完成 I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，获得临床研究总结报告之间的阶段。 药物进入临床研究之前所进行的，包括药物的合成工艺、提 临床前研究 指 取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、 检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力 学研究等。 临床试验的一种，研究目的是确证有效性和安全性，为支持 确证性临床研究 指 注册提供获益/风险关系评价基础，同时确定剂量与效应的 关系。 生物制品国家 1 类新药 指 注册分类为治疗用生物制品 1 类的新药。 创新药 指 化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物，或 未曾在中国境内外上市销售的药品。 …… 公司代码：688278 公司简称：特宝生物 厦门特宝生物工程股份有限公司 2022 年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述经营过程中可能面临的风险及应对措施，有关内容敬请查阅本报告“第三节管理层讨论与分析”之“五、风险因素”部分内容。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人孙黎、主管会计工作负责人杨毅玲及会计机构负责人（会计主管人员）杨毅玲声 明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的有关公司未来计划、发展战略等前瞻性表述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，敬请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 6 第三节 管理层讨论与分析......9 第四节 公司治理......25 第五节 环境与社会责任......27 第六节 重要事项......29 第七节 股份变动及股东情况......60 第八节 优先股相关情况......66 第九节 债券相关情况......66 第十节 财务报告......67 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报 表。 备查文件目录 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文及公告 的原稿。 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、特宝生物、 指 厦门特宝生物工程股份有限公司 特宝公司 通化东宝 指 通化东宝药业股份有限公司 公司章程 指 厦门特宝生物工程股份有限公司章程 上交所 指 上海证券交易所 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 报告期 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日 一类可溶性多肽，由人体内多种细胞产生并能作用于不同 细胞因子 指 免疫细胞和造血细胞，主要在调节机体的应答、造血功能和 炎症反应等发挥作用。 聚乙二醇修饰又称分子的 PEG 化（pegylation），将活化的 聚乙二醇与蛋白质分子相偶联，影响蛋白质的空间结构，最 聚乙二醇修饰 指 终导致蛋白质各种生物化学性质的改变：化学稳定性增加， 抵抗蛋白酶水解的能力提高，免疫原性降低，体内半衰期延 长，血浆清除率降低等。 修饰位点 指 被特定的化学基团化学链接或者改变的氨基酸的位置。 临床研究、临床试验 指 药品研发的一个阶段，一般指从获得临床研究批件到完成 I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，获得临床研究总结报告之间的阶段。 药物进入临床研究之前所进行的，包括药物的合成工艺、提 临床前研究 指 取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、 检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力 学研究等。 临床试验的一种，研究目的是确证有效性和安全性，为支持 确证性临床研究 指 注册提供获益/风险关系评价基础，同时确定剂量与效应的 关系。 生物制品国家 1 类新药 指 注册分类为治疗用生物制品 1 类的新药。 创新药 指 化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物，或 未曾在中国境内外上市销售的药品。 ……