2021年山东鲁抗医药股份有限公司年报

公司代码：600789 公司简称：鲁抗医药 山东鲁抗医药股份有限公司 2021 年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 上会会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、公司负责人彭欣、主管会计工作负责人李利及会计机构负责人（会计主管人员）荣姝伟声明： 保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经上会会计师事务所（特殊普通合伙）审计，公司 2021 年度实现合并归属于母公司所有者的净利润 82,685,648.18 元，截止报告期末，母公司可供股东分配利润余额 76,277,139.78 元。公司拟以实施利润分配方案时股权登记日登记的总股本为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利0.5 元（含税）。 以上预案尚需股东大会审议通过。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅第三节管理层讨论与分析中“可能面对的风险”部分。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 3 第二节 公司简介和主要财务指标......4 第三节 管理层讨论与分析...... 8 第四节 公司治理...... 34 第五节 环境与社会责任...... 48 第六节 重要事项...... 52 第七节 股份变动及股东情况...... 58 第八节 优先股相关情况...... 63 第九节 债券相关情况...... 64 第十节 财务报告...... 64 载有法人代表、主管会计工作的公司负责人、公司会计机构负责人签名 并盖章的会计报表。 备查文件目录 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 报告期内在证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告 的原稿。 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 本公司、公司、鲁抗医药 指 山东鲁抗医药股份有限公司 山东省国资委 指 山东省人民政府国有资产监督管理委员会 华鲁集团 指 华鲁控股集团有限公司 证监会 指 中国证券监督管理委员会 交易所、上交所 指 上海证券交易所 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范。 GSP 指 Good Supply Practice，药品经营质量管理规范。 原料药 指 Active Pharmaceutical Ingredient，药物活性成份，具有 一定药理活性、用作生产制剂的化学物质。 制剂药 指 Finished Dosage Forms，剂量形式的药物，如片剂、针剂及 胶囊等。 药品注册 指 药品监督管理部门依照法定程序，对拟上市销售药品的安全 性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并作出是否同意 进行药物临床研究、生产药品或者进口药品的审批过程，包 括对申请变更药品批准证明文件及其附件中载明内容的审 批。 基药目录 指 国家基本药物目录，是医疗机构配备使用药品的依据。基本 药物目录中的药品是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价 格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。 舍里乐公司 指 山东鲁抗舍里乐药业有限公司 生物制造公司 指 山东鲁抗生物制造有限公司 赛特公司 指 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 国贸公司 指 山东鲁抗国际贸易有限公司 青海大地公司 指 青海鲁抗大地药业有限公司 机电工程公司 指 山东鲁抗机电工程有限公司 生物农药公司 指 山东鲁抗生物农药有限责任公司 东岳分公司 指 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司东岳分公司 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 山东鲁抗医药股份有限公司 公司的中文简称 鲁抗医药 公司的外文名称 Shandong Lukang Pharmaceutical Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 LKPC 公司的法定代表人 彭欣 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 田立新 包强明 联系地址 山东省济宁高新区德源路 88 号 山东省济宁高新区德源路 88 号 电话 0537-2983174 0537-2983060 传真 0537-2983097 0537-2983097 电子信箱 tlx600789@163.com qmbao@yahoo.com.cn 三、 基本情况简介 公司注册地址 山东省济宁高新区德源路88号 公司注册地址的历史变更情况 272000 公司办公地址 山东省济宁高新区德源路88号 公司办公地址的邮政编码 272000 公司网址 http://www.lkpc.com 电子信箱 lukang@lkpc.com 四、 信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 《中国证券报》、《上海证券报》 公司披露年度报告的证券交易所网址 www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 公司证券事务部 五、 公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 鲁抗医药 600789 六、 其他相关资料 公司聘请的会计师事务所（境 名称 上会会计师事务所（特殊普通合伙） 内） 办公地址 上海市威海路 755 号文新报业大厦 25 楼 签字会计师姓名 袁涛、赵玉朋 七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 本期比 主要会计数据 2021年 2020年 上年同 2019年 期增减 (%) 营业收入 4,890,672,608.42 4,205,109,097.87 16.30 3,732,718,882.94 归属于上市公司股东的 82,685,648.18 227,876,516.65 -63.71 121,251,309.89 净利润 归属于上市公司股东的 扣除非经常性损益的净 35,971,269.00 10,493,004.78 242.81 63,315,770.38 利润 经营活动产生的现金流 149,325,527.45 234,552,377.73 -36.34 361,866,734.40 量净额 本期末 比上年 2021年末 2020年末 同期末 2019年末 增减（% ） 归属于上市公司股东的 3,254,030,522.68 3,213,975,896.55 1.25 3,021,159,128.79 净资产 总资产 7,789,562,988.99 7,272,824,836.06 7.11 7,089,268,238.84 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2021年 2020年 本期比上年同 2019年 期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.09 0.26 -65.38 0.14 稀释每股收益（元／股） 0.09 0.25 -64.00 0.14 扣除非经常性损益后的基本每股 0.04 0.01 300.00 0.07 收益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 2.56 7.31 减少4.75个百 4.08 分点 扣除非经常性损益后的加权平均 1.11 0.34 增加0.77个百 2.13 净资产收益率（%） 分点 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的 净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 九、 2021 年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 （1-3 月份） （4-6 月份） （7-9 月份） （10-12 月份） 营业收入 1,301,217,382.71 1,100,553,843.09 1,148,795,719.77 1,340,105,662.85 归属于上市公司 47,955,112.28 22,345,654.46 13,375,505.02 -990,623.58 股东的净利润 归属于上市公司 股东的扣除非经 43,492,912.12 10,785,552.29 3,594,268.12 -21,901,463.53 常性损益后的净 利润 经营活动产生的 -21,023,245.89 109,020,845.87 81,189,547.37 -19,861,619.90 现金流量净额 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 十、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2021 年金额 附注（如 2020 年金额 2019 年金额 适用） 非流动资产处置损益 56,909.76 201,030,968.59 -557,788.11 计入当期损益的政府补助，但与 48,833,751.41 18,284,002.88 43,030,333.79 公司正常经营业务密切相关，符 合国家政策规定、按照一定标准 定额或定量持续享受的政府补 助除外 除同公司正常经营业务相关的 140,220.00 -56,580.00 150,060.00 有效套期保值业务外，持有交易 性金融资产、衍生金融资产、交 易性金融负债、衍生金融负债产 生的公允价值变动损益，以及处 置交易性金融资产、衍生金融资 产、交易性金融负债、衍生金融 负债和其他债权投资取得的投 资收益 单独进行减值测试的应收款项、 1,703,010.28 1,770,575.82 38,959.82 合同资产减值准备转回 除上述各项之外的其他营业外 -2,215,006.43 -2,713,629.62 15,905,471.51 收入和支出 其他符合非经常性损益定义的 92,813.39 5,943,302.13 损益项目 减：所得税影响额 803,420.79 1,076,506.72 3,885,825.50 少数股东权益影响额（税 1,001,085.05 -51,867.53 2,688,974.13 后） 合计 46,714,379.18 217,383,511.87 57,935,539.51 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 √不适用 十一、 采用公允价值计量的项目 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响 金额 交易性金融资产 1,094,700.00 1,207,860.00 113,160.00 113,160.00 合计 1,094,700.00 1,207,860.00 113,160.00 113,160.00 十二、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 公司董事会按照《公司法》、《证券法》、《上海证券交易所股票上市规则》等有关法律法规以及《公司章程》的规定，认真履行股东大会赋予的职责，规范有效地开展董事会各项工作，积极推进董事会决议的实施，贯彻执行股东大会的各项决议。不断规范公司治理，确保董事会科学决策和规范运作。 1、以改革促发展，完成“三会一层”换届调整 公司于 5 月中旬完成了董事会和经理班子换届；8 月下旬召开了鲁抗医药第八次党代会，完 成了党委换届，为公司“十四五”发展奠定了组织基础。11 月进行了管理机构整合，取消了事业部层级，股份公司管控结构更加优化。管理部室中级管理人员和一般管理人员全部通过公开竞聘上岗。 2.内部挖潜，增量增利对冲市场、政策压力 公司推进增量驱动，内部挖潜，增效增盈。以财务预算明确目标，以生产经营计划明确产品的产销量和管理思路，以千万级增量作为年度核心工作和完成预算的保障，以管理专项分解落实千万级增量，明确高管、管理部室和子公司的年度重点工作和责任，年初制定了年度 50 项千万级增量目标，以增利因素对冲减利因素。通过对千万级增量管理，充分发挥主观能动性，以主观努力、艰苦奋斗化解企业经营风险。 3.坚持营销拉动，提升内销和出口两个市场的竞争力 销售进一步向终端深入。人用制剂销售开展“万家诊所”进鲁抗活动，利用中基医疗 APP 进行终端促销建档活动，基层门诊同比增加了 30%，提升了终端市场占有率。 应对第五批集采，加强标内外市场开发。通过带量采购产品销售收入同比增加 12.27%；未通过集采的产品加强标内和标外市场开发，保持市场占有率稳定。在国际市场方面贯彻大客户战略、高端市场战略和终端战略，加快欧美等国家产品注册工作步伐，增加鲁抗产品在国际市场的占有率。 4.研发能力进一步提升，一致性评价工作继续推进 公司与中科院天津所签署了共建国家实验室-工业酶国家工程实验室框架协议；和中科院青岛生物能源与过程共建“微生物绿色制造技术创新中心”。 鲁抗国际生物技术合作中心建设项目被 确定为 2021 年度省重点项目。2021 年鲁抗股份公司及 5 家权属子公司通过了国家级高新技术企 业认定。 2021 年公司研发投入 3.11 亿元，较上年增长 28.51%。4 个仿制药（注射用帕瑞昔布钠、阿 卡波糖片、达格列净、瑞舒伐他汀钙片）获批上市，累计8个产品11个品规通过一致性评价。 5.推动老产品结构优化工作 围绕半合青产品、头孢类产品、大观霉素产品进行技术攻关和技改。优化头孢曲松钠、头孢唑啉钠、哌拉西林钠、7-ADCA、酶法氨苄西林、酶法头孢氨苄等产品工艺。通过技改增加高毛利半合青产品的产能，增加产能和市场占有率。 6、新产品储备取得较大进展 原料药阿卡波糖（发酵）、恩替卡韦、多杀菌素技经指标达到国内领先水平，具备了大生产和项目建设条件。瑞舒伐他汀钙、替格瑞洛、达格列净取得注册批件。公司 1 个创新药 CMS203取得临床试验通知书、2 个创新药（TRN-157、CIGB814）完成 Pre-IND 会议申请；7 个产品通过现场核查；5 个新产品申报资料已提交 CDE。3 个兽药获新药批件，其中一个为首仿药。 二、报告期内公司所处行业情况 1、行业发展现状 2021 年是具有特殊重要性的一年，是实施“十四五”规划的开启之年。随着我国统筹新冠肺炎疫情防控和经济社会发展取得重大战略成果，着眼于医药供应链，呈诸多新特点新变化。深化医药卫生体制改革、健全全民医保制度、推动医药创新依然是 2021 年乃至“十四五”期间的主要任务。 医药制造业规模以上工业增加值同比增长 24.8%，医药制造业营业收入 33049.2 亿元，同比 增长 19.1%；实现利润 7006.4 亿元，同比增长 68.7%，出口交货值 4566.2 亿元，同比增长 46.6%。 医药制造业营业成本 17906.1 亿元，同比增长 12.5%；销售费用 5081.4 亿元，同比增长 7.1%；管 理费用 1904.6 亿元，同比增长 7.1%；应收账款同比增长 13.5%；亏损企业亏损额同比增加 11.6%。 化学原料和化学制品制造业营业收入 12823.5 亿元，同比增长 9.9%，实现利润 1894.