2021年山东鲁抗医药股份有限公司中报

公司代码：600789 公司简称：鲁抗医药 山东鲁抗医药股份有限公司 2021 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人彭欣、主管会计工作负责人李利及会计机构负责人（会计主管人员）荣姝伟声明： 保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅第三节管理层讨论与分析中“可能面对的风险”部分。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 4 第三节 管理层讨论与分析 ...... 7 第四节 公司治理 ...... 15 第五节 环境与社会责任 ...... 17 第六节 重要事项 ...... 19 第七节 股份变动及股东情况 ...... 24 第八节 优先股相关情况 ...... 26 第九节 债券相关情况 ...... 26 第十节 财务报告 ...... 27 载有法定代表人签名的半年度报告文本 载有法人代表、主管会计工作的公司负责人、公司会计机构负责人签名 备查文件目录 并盖章的会计报表 报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及 公告原稿 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 本公司、公司、鲁抗医药 指 山东鲁抗医药股份有限公司 山东省国资委 指 山东省人民政府国有资产监督管理委员会 华鲁集团 指 华鲁控股集团有限公司 证监会 指 中国证券监督管理委员会 交易所、上交所 指 上海证券交易所 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理 规范。 GSP 指 Good Supply Practice，药品经营质量管理规范。 原料药 指 Active Pharmaceutical Ingredient，药物活性成份， 具有一定药理活性、用作生产制剂的化学物质。 制剂药 指 Finished Dosage Forms，剂量形式的药物， 如片剂、针剂及胶囊等。 药品注册 指 药品监督管理部门依照法定程序，对拟上市销售药品 的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并 作出是否同意进行药物临床研究、生产药品或者进口 药品的审批过程，包括对申请变更药品批准证明文件 及其附件中载明内容的审批。 基药目录 指 国家基本药物目录，是医疗机构配备使用药品的依 据。基本药物目录中的药品是适应基本医疗卫生需 求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公 平获得的药品。 舍里乐公司 指 山东鲁抗舍里乐药业有限公司 生物制造公司 指 山东鲁抗生物制造有限公司 赛特公司 指 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 国贸公司 指 山东鲁抗国际贸易有限公司 青海大地公司 指 青海鲁抗大地药业有限公司 机电工程公司 指 山东鲁抗机电工程有限公司 生物农药公司 指 山东鲁抗生物农药有限责任公司 东岳分公司 指 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司东岳分公司 生物技术开发公司 指 山东鲁抗生物技术开发有限公司 好丽友控股 指 韩国株式会社好丽友控股 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 山东鲁抗医药股份有限公司 公司的中文简称 鲁抗医药 公司的外文名称 Shandong Lukang Pharmaceutical Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 LKPC 公司的法定代表人 彭欣 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 田立新 包强明 联系地址 山东省济宁高新区德源路 88 号 山东省济宁高新区德源路 88 号 电话 0537-2983174 0537-2983060 传真 0537-2983097 0537-2983097 电子信箱 tlx600789@163.com qmbao@yahoo.com.cn 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 山东省济宁高新区德源路88号 公司办公地址 山东省济宁高新区德源路88号 公司办公地址的邮政编码 272000 公司网址 http://www.lkpc.com 电子信箱 lukang@lkpc.com 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《中国证券报》、《上海证券报》 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司规划投资部 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 鲁抗医药 600789 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上 （1－6月） 年同期增减(%) 营业收入 2,401,771,225.80 1,998,974,955.67 20.15 归属于上市公司股东的净利润 70,300,766.74 228,411,887.12 -69.22 归属于上市公司股东的扣除非经常性 54,278,464.41 3,157,388.37 1,619.09 损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 87,997,599.98 3,631,147.69 2,323.41 本报告期末比 本报告期末 上年度末 上年度末增减 (%) 归属于上市公司股东的净资产 3,286,886,602.62 3,213,975,896.55 2.27 总资产 7,414,554,639.64 7,272,824,836.06 1.95 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期 （1－6月） 增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.08 0.2595 -69.17 稀释每股收益（元／股） 0.08 0.2571 -68.88 扣除非经常性损益后的基本每股收益 0.06 0.0036 1,566.67 （元／股） 加权平均净资产收益率（%） 2.16 7.29 减少 5.13 个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资 1.67 0.10 增加 1.57 个百分点 产收益率（%） 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、报告期内营业收入增加系公司不断提升营销能力，调整产品结构，终端制剂产品同比销量增长所致。 2、基本每股收益较上年同期降低，系上年度收到的搬迁补偿款使当期利润增幅较大。 3、经营性利润较上年同期增加系公司加强精细化管理，提高产能利用率，生产成本进一步降低。1-6 月份公司综合毛利率提高 3.58 个百分点。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 -79,354.14 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经 16,098,251.23 营业务密切相关，符合国家政策规定、按照 一定标准定额或定量持续享受的政府补助除 外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值 71,340.00 业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资 产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的 公允价值变动损益，以及处置交易性金融资 产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生 金融负债和其他债权投资取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 1,120,277.19 少数股东权益影响额 -280,412.53 所得税影响额 -907,799.42 合计 16,022,302.33 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）公司所属行业发展情况及行业地位 1.公司所属行业发展情况 公司所处行业为医药制造业。医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是一个多学科、先进技术和手段高度融合的高科技产业群体，关系到国民健康、社会稳定和经济发展。医药制造行业具有高投入、高产出、高风险、高技术密集型特点，具有很强的技术壁垒。2021 年上半年工业企业盈利稳定恢复，经营状况持续改善。但企业效益恢复不平衡状况依然存在。 根据国家统计局公布的数据，2021 年 1-6 月，医药制造业实现营业收入 14,046.9 亿元，同 比增长 28.0%，实现利润总额 3,000.4 亿元，同比增长 88.8%；2021 年 1-6 月规模以上医药制造 企业，利润率为 21.36%，较上年末提升 7.25 个百分点，高于全国工业整体水平 14 个百分点。 2.公司所处的行业地位 公司以发展生态医药、服务人类健康为使命，以“建设健康和谐的鲁抗、公平公正的鲁抗、敢于创新的鲁抗和善于学习的鲁抗”为企业宗旨，以“创新、品质、品行”为核心价值观，建设创新、智慧、诚信企业，制造优质安全高效的药品，服务人民医疗保健事业。公司主要产品国内市场占有率逐年增加，57 个品规的产品位居全国前十位，注射用青霉素钠荣获第二届“山东名片” 品牌影响力 TOP 榜评选产品品牌。被评为 2020 年度中国医药百强企业、2021 年度山东省制造业 高端品牌培育企业。 （二）公司主营业务及经营模式 1.主营业务 公司主要从事医药产品的研发、生产和销售等业务。公司产品涉及抗生素类、氨基酸类、心脑血管类、半合成抗生素类原料药、生物药品以及相关制剂、输液、中成药、医药中间体、动物保健用抗生素、淀粉、葡萄糖等。产品涵盖胶囊剂、片剂、分散片、粉针剂、颗粒剂、干混悬剂、水针剂、预混剂、复方制剂等 500 余个品规。 公司积累了在抗生素领域的优势，生产规模、技术水平、产品质量在国内均处于领先地位，青霉素系列、半合抗系列及兽用抗生素产品品种较为齐全，覆盖了原料药到制剂的大部分品种，形成了从发酵原料到半合成原料药再到制剂的完整产品链。 报告期内，公司主营业务未发生重大变化。 2.经营模式 抗生素原料药：公司原料药销售坚持商业模式创新，实施客户分级、产品分级销售，做好客户战略合作，加强购销协同，积极开展知识营销、品牌营销，通过国内和国际市场业务交流, 不断发展、壮大公司人用原料药产品市场份额,提升鲁抗产品销量和市场占有率。 人用制剂：公司综合运用“渠道分销+终端配送+招商代理+学术推广+委托加工+药品集采配送”的销售模式，通过各级经销商或代理商的销售渠道和公司销售队伍实现对全国大部分市场终端的覆盖。销售渠道：主要以基本药物配送、代理分销为主，加强精细化招商和终端销售，加大学术宣传及推广力度，明确区域开发措施和推广促销，强化品牌药与终端掌控，加大重点市场策划和实施增量开发。积极适应行业政策变化，做好县级医院及乡镇卫生院、社区、诊所终端的开发，提升终端掌控能力。 兽药农药：公司兽药原料与兽药制剂销售多措并举，原料以终端为主，辅助渠道营销的运营模式，实现区域的全覆盖；制剂产品主要采取集团客户开发模式+大客户模式（中大型养殖场开发）+渠道“扁平化”模式（区域核心客户培养）+技术营销模式（三级技术服务体系）+电子商务模式（渠道订货、在线宣传服务）的营销模式 ，实现集团客户、中大型养殖场和渠道散户的全面覆盖；充分发挥原料药优势打造核心产品营销模式，提高制剂与原料药配套能力，实现产品差异化，提高市场竞争力。 二、 报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 1、丰富的产品资源和高效生产能力 公司拥有完整的抗生素全链产品，经过多年的发展，产品逐渐向心脑血管、糖尿病、动植物用药延伸。拥有丰富的产品批文，产品涵盖胶囊剂、片剂、分散片、粉针剂、颗粒剂、干混悬剂、水针剂、预混剂、复方制剂等。公司通过新园区建设和研发投入，实现了技术、产能的进一步提升。 2、产品品牌及完善的销售服务 公司是国有控股大型综合制药企业，国家级高新技术企业、火炬计划重点高新技术企业。目前使用的“鲁抗”牌商标是“中国驰名商标”、“山东省著名商标”、“重点培育的出口品牌”； 公司通过 ISO9001 质量体系认证、ISO14000 环境体系认证和 OSHMS 职业健康安全体系认证。公司 以先进的市场营销和营销管理模式、周到的售后服务、快速有力的物流保障， 在市场细分领域不断巩固核心产品，将存量业务稳健经营与增量业务扩展有效结合，不断提高产品的市场渗透力和覆盖率。 3、 重视科技创新，研发战略清晰 公司以自主研发和合作研发相结合的方式，充分利用研发中心、山东省工业生物技术产业化转化平台、合成中试平台等优势资源，形成了以抗生素为主逐渐向心脑血管类、神经退行性疾病类、消化与代谢类、抗肿瘤和高端抗感染类药物拓展的研发战略。在产品梯队上实现创新药和仿制药双轮驱动，丰富现有产品剂型及种类，丰富公司产品结构。 4、鲜明企业文化，凝聚人才合力 公司以“创新、品质、品行”的核心价值观为引领，确立了“源于市场、服务市场；传递价值，合作共赢”的经营理念，通过建立健全有效的激励机制，创新管控模式，形成了一支纪律严明、忠于企业、有坚定信念的高素质员工队伍，为企业注入强劲活力。 三、 经营情况的讨论与分析 （一）报告期内公司经营情况回顾 报告期内，公司按照“固本强基、补链强链、创新突破、转型发展”十六字方针，全面落实公司年初制定的各项发展战略和既定工作计划，抓好生产经营、市场开发和产品结构调整，各项工作有序推进。1-6 月份实现营业收入 24.02 亿元，同比增长 20.15%。 1.立足深化内部挖潜，努力提高技经指标水平 公司上半年立足于内部挖潜、提高效能制定了 50 项千万级增量目标，有效拉动了公司整体经 营指标的提升。1-6 月份同比增量增利的 7 个千万级增量项目增加毛利 3500 万元以上。扩大了半 合青产品原料产能；提升头孢链产品车间负荷率；提高大观霉素终端占有率；扩产项目建成投产；泰妙菌素上游产品截短侧耳素实现自产。 2、推行营销精细化管理，确保市场稳定 人用药方面加强渠道管理，提升终端市场开发力度，开展“万家诊所”进鲁抗活动，加大终端市场开发力度，提升终端市场占有率；持续做好终端客户建档以及等级医院市场开发工作，通过产品集采中标以及产品挂网机遇，不断加强标内市场开发。严控销售政策管理，降低差异化价格审批数量，提升制剂产品盈利能力；同时，做好渠道融合管理工作，开展联合推广活动，提升产品组合优势。兽用药方面继续坚持集团客户开发战略，集团客户销量占比达到 68%，实现了猪药、禽药、反刍药、水产药、宠物药 5 条产品线全面发展。 3、稳步推进新产品研发，专利授权取得成效 上半年公司按照年初制定的计划推进新产品研发。25 个仿制药和 3 个创新药按计划推进，8 个原料药产品开展质量提升。公司 1 个人用药（注射用帕瑞昔布钠）、2 个兽药（泰地罗新及其注射液）获新药批件，2 个新产品通过现场核查。2 个新产品正在进行现场核查准备工作；4 个新产品申报资料已提交 CDE。盐酸林可硫酸大观预混剂国内首仿文号获批。 1-6 月份，共获得 36 件专利授权，其中发明 6 件，实用新型 30 件。共提交了 17 件专利申请， 其中发明 6 件，实用新型 10 件，外观设计 1 件。 4、加大“生命线工程”实施力度，促进公司合规稳定运行 安全方面：公司以“安全第一，预防为主”为方针，严格执行 24 小时值班和领导带班制度，制定了《鲁抗医药安全生产专项整治三年行动方案》，重点推动 2 个专题和 4 个领域的三年行动整治。开展百日安全会战集中行动与安全生产大排查大整治专项行动,查出隐患，及时汇报，及时整改，保证企业的生产安全。 环保方面：公司上半年通过厌氧沼气发电和源头清洁生产、实施减排措施，实现环保降成本，完成制剂园区、邹城园区排污许可证的换证取证；开展了四体系内审和外审，保持体系运行的持续有效。各项排污指标均达到国家、省市以及行业的环保排放标准。 质量方面：公司聚焦产品质量，持续促进产品质量提升。2021 年全力推进 38 项质量攻关、 112 项 QC 活动以及 20 项质量管理专项的开展。为提升检验能力，公司新增检验仪器、检验设备 投入 880.8 万元。加大质量专业培训力度，组织质量管理、药物警戒、法规及