2014年江苏恒瑞医药股份有限公司年报

公司代码：600276 公司简称：恒瑞医药 江苏恒瑞医药股份有限公司 2014年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、 准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、江苏苏亚金诚会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的 审计报告。 四、公司负责人孙飘扬、主管会计工作负责人周宋及会计机构负责人（会计主管人员） 武加刚声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司董事会拟定的2014年度利润分配预案为：以分红派息登记日股本为基数，向全体股东按每10股派送现金1元（含税），每10股送红股2股，每10股资本公积转增1股。以上利润分配预案需提交2014年度股东大会通过后实施。 六、前瞻性陈述的风险声明 公司2014年年度报告中已详细描述存在的市场竞争风险、研发风险等，敬请查阅本报告第四节董事会报告。 七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、其他 “优先股相关情况”不适用于本公司,因此调整章节。 目录 第一节 释义及重大风险提示......3 第二节 公司简介......3 第三节 会计数据和财务指标摘要......5 第四节 董事会报告......6 第五节 重要事项......19 第六节 股份变动及股东情况......24 第七节 董事、监事、高级管理人员和员工情况......30 第八节 公司治理......37 第九节 内部控制......40 第十节 财务报告......41 第十一节 备查文件目录......130 第一节 释义及重大风险提示 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 恒瑞医药、公司 指 江苏恒瑞医药股份有限公司 报告期 指 2014年1月1日至12月31日 中国证监会 指 中国证券监督委员会 上交所 指 上海证券交易所 二、重大风险提示 公司2014年年度报告中已详细描述存在的市场竞争风险、研发风险等，敬请查阅本报告第四节董事会报告。 第二节 公司简介 一、公司信息 公司的中文名称 江苏恒瑞医药股份有限公司 公司的中文简称 恒瑞医药 公司的外文名称 JIANGSU HENGRUI MEDICINE CO.,LTD. 公司的外文名称缩写 HR 公司的法定代表人 孙飘扬 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 戴洪斌 刘笑含 联系地址 江苏连云港市经济技术开发江苏连云港市经济技术开发 区昆仑山路7号 区昆仑山路7号 电话 0518-81220678 0518-81220012 传真 0518-85453845 0518-85453845 电子信箱 600276@ hrs.com.cn liuxiaohan@hrs.com.cn 三、基本情况简介 公司注册地址 连云港市经济技术开发区黄河路38号 公司注册地址的邮政编码 222000 公司办公地址 江苏连云港市经济技术开发区昆仑山路7号 公司办公地址的邮政编码 222000 公司网址 http://www.hrs.com.cn 电子信箱 600276@ hrs.com.cn 四、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露报纸名称 《中国证券报》、《上海证券报》 登载年度报告的中国证监会指定网 http：//www.sse.com.cn 站的网址 公司年度报告备置地点 江苏恒瑞医药股份有限公司董事会办公室 五、公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 恒瑞医药 600276 六、公司报告期内注册变更情况 （一） 基本情况 注册登记日期 2014-11-17 注册登记地点 江苏省连云港工商行政管理局 企业法人营业执照注册号 320700000006736 税务登记号码 32070570404786X 组织机构代码 70404786-X （二） 公司首次注册情况的相关查询索引 公司首次注册情况详见2011年年度报告的公司基本情况内容（披露日期： 2012-03-20，披露网站：上海证券交易所www.sse.com.cn） （三） 公司上市以来，主营业务的变化情况 2004年6月25日出售控股子公司连云港中金医药包装有限公司，剥离医药包装业务。 （四） 公司上市以来,历次控股股东的变更情况 2000年10月18日，公司在上海证券交易所上市，控股股东为连云港恒瑞集团有限公司，控股比例为62.15%； 2003年10月，经国务院国有资产监督管理委员会国资产权函[2003]100号文件批复，原第一大股东连云港恒瑞集团有限公司向连云港天宇医药有限公司、中泰信托投资有限公司、连云港恒创医药科技有限公司转让了56.15%国家股。转让后，控股股东为连云港天宇医药有限公司，控股比例为27.15%； 2005年10月，江苏康缘药业股份有限公司和连云港圣发包装有限公司将其持有的公司股份全部转让给连云港天宇医药有限公司。上述股权转让完成后，控股股东连云港天宇医药有限公司的控股比例为27.56%； 2006年6月，公司实施股权分置改革方案后，控股股东连云港天宇医药有限公司的控股比例为24.60%； 2007年7月，经江苏省连云港工商行政管理局核准，控股股东连云港天宇医药有限公司名称变更为连云港天宇投资有限公司； 2010年7月，公司股权激励授出后，控股股东连云港天宇投资有限公司的控股比例为24.45%； 2014年7月，公司股权激励授出后，控股股东连云港天宇投资有限公司的控股比例为24.32%； 2014年8月，经江苏省连云港工商行政管理局核准，控股股东连云港天宇投资有限公司名称变更为江苏恒瑞医药集团有限公司。 七、其他有关资料 名称 江苏苏亚金诚会计师事务所（特殊普通合伙） 公司聘请的会计师 办公地址 南京市中山北路105-6号中环国际广场22-23层 事务所（境内） 签字会计师姓名 陈奕彤张琴 第三节 会计数据和财务指标摘要 一、报告期末公司近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 单位：元 币种：人民币 本期比上年同期 主要会计数据 2014年 2013年 2012年 增减(%) 营业收入 7,452,253,087.84 6,203,074,355.43 20.14 5,435,067,561.20 归属于上市公司股 1,515,568,863.48 1,238,110,635.72 22.41 1,077,384,764.00 东的净利润 归属于上市公司股 1,496,551,393.69 1,218,939,095.87 22.77 1,042,844,635.19 东的扣除非经常性 损益的净利润 经营活动产生的现 1,574,306,024.01 1,364,958,666.11 15.34 958,368,891.73 金流量净额 本期末比上年同 2014年末 2013年末 2012年末 期末增减（%） 归属于上市公司股 7,934,391,862.69 6,357,231,220.39 24.81 5,214,101,607.27 东的净资产 总资产 9,086,860,884.26 7,220,266,342.84 25.85 5,892,509,211.52 (二) 主要财务指标 本期比上年 主要财务指标 2014年 2013年 2012年 同期增减(%) 基本每股收益（元／股） 1.0100 0.8251 22.41 0.7180 稀释每股收益（元／股） 1.0100 0.8251 22.41 0.7180 扣除非经常性损益后的基 0.9973 0.8123 22.77 0.6949 本每股收益（元／股） 加权平均净资产收益率（% 21.28 21.22 增加0.06个 22.91 ） 百分点 扣除非经常性损益后的加 21.01 20.89 增加0.12个 22.18 权平均净资产收益率（%） 百分点 二、非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2014年金额 2013年金额 2012年金额 非流动资产处置损益 -317,180.69 -3,466,689.10 -45,069.86 计入当期损益的政府补助， 40,765,573.00 33,050,018.77 47,166,810.00 但与公司正常经营业务密 切相关，符合国家政策规 定、按照一定标准定额或定 量持续享受的政府补助除 外 除上述各项之外的其他营 -13,245,436.50 -2,125,388.87 -827,977.19 业外收入和支出 少数股东权益影响额 -3,323,440.62 -4,167,709.83 -4,561,329.50 所得税影响额 -4,862,045.40 -4,118,691.12 -7,192,304.64 合计 19,017,469.79 19,171,539.85 34,540,128.81 第四节 董事会报告 一、董事会关于公司报告期内经营情况的讨论与分析 2014 年医药行业政策多变，医药经济下行压力较大。一是省级医改试点陆续开 展，其中药品招标采购仍以降价为主线，唯低价是取的政策进一步凸显，例如安徽省中标后二次议价、福建将全国同品种最低价作为入市价，医药市场面临巨大挑战。二是大病医保谈判有所突破，除青岛外，江苏、浙江、四川等省陆续将部分高价药引入大病医保，为解决民生问题做出有益探索，但尚未形成长效、公开的机制。三是国家发改委发布药价放开的征求意见稿，但最终政策未按时出台，药品定价机制尚不明朗。 再加上受医保控费等因素影响，国内医药行业产值增速降至13%，为历年低点。 面对医药经济下行的压力，公司全体员工在董事会的带领下，直面挑战，抢抓机遇，扎实推进各项工作。2014年是公司实现稳增长的“关键年”，也是推进科技创新和国际化两大战略的“突破年”：公司实现营业收入74.52亿元，同比增长20.14%； 归属于公司股东的净利润为15.16亿元，同比增长22.41%；创新药阿帕替尼成功上市，为晚期胃癌患者带来希望；环磷酰胺、奥沙利铂等产品获批在欧美上市，海外销售逐步上量。 销售方面，收入增长主要来自肿瘤药、造影剂、输液和手术麻醉产品。尽管市场竞争不断加剧，但肿瘤药品依然保持市场领先地位，销售额较去年增长11.8%；造影剂产品销售额较去年增长42.1%，继续领先造影市场；输液类产品销售额较去年增长27.2%；手术麻醉产品销售额较去年增长20.9%。报告期内，我们紧紧围绕销售目标， 主要做了以下几个方面的工作：一是转变管理模式，由结果管理逐步转向过程管理。 建立销售预警机制，完善考核制度，强化监督，及时干预。对于考核成绩严格落实，奖优罚差，每月进行评估，每季度进行考核，对不合格的办事处每半年进行调整，通过强化过程管理保障公司年度销售指标顺利达成。二是整合资源，服务销售。本着“一切为了销售服务”的宗旨，推进生产、研发、行政事务、海外注册等方面的资源整合，配合销售、服务销售，形成公司“整体作战”模式。三是加强大医院的发展。借助学术、项目平台，抓核心市场的做大做强，保增长、促发展。四是以数据为依托，量化管理，细化管理。一方面逐步建立终端市场基础信息数据，为销售市场分级管理与统计决策提供依据；另一方面引入第三方市场销售数据，推动专业医药销售数据分析系统化，将市场现状、销售格局与发展前景数据化展现，为公司销售决策落地、细化管理提供支持。 创新方面，一是进一步加大研发投入。2014年公司累计研发投入资金6.5亿元，比上年同期增长16%，研发投入占销售收入的比重达到8.75%，有力地支持了公司的项目研发和创新发展。二是报告期内，完成创新药（含生物新药）申报临床 8 项、仿制药申报临床 23 项、仿制药申报生产11 项，取得临床批件7个、生产批件4个。在研创新药项目稳步推进（见下表）： 序号 名称 进展 1 19K 待批上市 2 阿帕替尼 肝癌启动Ⅲ期临床，肺癌Ⅲ期、结直肠癌Ⅱ期、乳腺 癌Ⅱ期完成总结报告 3 法米替尼 启动结直肠癌Ⅲ期临床 4 瑞格列汀 完成Ⅲ期临床 5 恒格列净 启动Ⅱ期临床 6 吡咯替尼 启动I期临床 7 呋格列泛 启动I期临床 三是创新成果丰富。1、创新药阿帕替尼于年底成功上市。阿帕替尼是全球第一个在晚期胃癌被证实安全有效的小分子抗血管生成靶向药物，是国家“十一五”、“十二五”重大新药创制专项。阿帕替尼的临床研究被美国临床肿瘤学会(ASCO)选作大会报告，这是中国创新药研究第一次在全球顶级学术会议上作大会报告，第一次入选该年会优秀研究。2、2014年公司获得国内专利授权16件，国际PCT专利授权32件，新提交国内专利申请24件，国际PCT专利申请12件。 国际化方面，公司海外市场销售开启了新的篇章。一是制剂出口取得了里程碑式的突破，产品实现规模化销售。二是加强与跨国企业合作，加快国际化销售进程。与Sandoz、Teva、Sagent 等国际知名企业开展合作，并取得较好的销售业绩；同时积极拓展与其他国际领先制药企业的合作。三是国际申报注册及研发工作有序开展。报告期内，注射用环磷酰胺、奥沙利铂注射液获批在美国上市，注射用环磷酰胺、吸入用七氟烷获批在欧洲市场销售；完成6项ANDA/MAA申报；同时开展了15 个海外产品的研发工作。 质量和安全生产方面，公司始终本着“质量第一，安全第一”的原则，以质量为依托，树立品牌形象，满足市场需求，打造环保企业，为公司持续发展打好基础。一是生产部门与市场需求紧密结合，以保证安全库存为基准，以市场需求为主导，合理安排生产任务，调整生产计划，保证了市场供应。二是进一步完善质量保证体系，在日常工作中坚持以质量为企业的生命线。通过公司技术专家团队开展全面风险排查和有效整改，聘请外部专家审计持续改进系统；开展质量评价和工艺改进，确保上市产品质量。三是公司按照“安全文化建设”的要求，全年进行安全生产大检查14次，开展“安全生产月”、“119消防月”系列宣传教育活动，确保了全年无安全事故发生。 重点工程项目建设方面，一是连云港完成4个原料药车间以及1个制剂车间的改建工作，完成研发中试车间平面设计和设备采购工作，完成制剂节能改造试点工作； 二是成都新越提取车间通过 GMP 认证，成都盛迪完成眼剂车间设计、设备采购和第 五车间的部分土建工程；三是上海生物中试车间交付使用，完成研发楼土建工程。 (一)主营业务分析 1 利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位:元 币种:人民币 变动比例 科目 本期数 上年同期数 （%） 营业收入 7,452,253,087.84 6,203,074,355.43 20.14 营业成本 1,313,216,114.87 1,158,081,670.51 13.40 销售费用 2,844,243,006.11 2,354,789,569.71 20.79 管理费用 1,463,527,737.28 1,155,603,899.49 26.65 财务费用 -80,579,775.19 -25,047,763.50 221.70 经营活动产生的现金流量净额 1,574,306,024.01 1,364,958,666.11 15.34 投资活动产生的现金流量净额 -298,179,822.34 -452,494,859.39 -34.10 筹资活动产生的现金流量净额 3,611,751.75 -72,655,177.68 -104.97 研发支出 651,984,340.09 563,129,352.54 15.78 2 收入 (1)驱动业务收入变化的因素分析 报告期内，公司全年实现营业收入74.52亿元，同比增长20.14%，因素分析如下： 优势：（1）培养营销人才，转变销售管理模式；（2)整合资源，服务销售。本着“一切为了销售服务”的宗旨，推进生产、研发、行政事务、海外注册等方面的资 源整合，配合销售、服务销售，形成公司“整体作战”模式；（3)加强大医院的发展。 借助学术、项目平台，抓核心市场的做大做强，保增长、促发展；（4）公司产品线合理，有部分新产品进入市场；（5）加大国际市场开拓力度。 劣势：受医保控费、各地基药使用政策、招标政策等行业政策影响，公司部分产品销售单价及收入下降。 (2)以实物销售为主的公司产品收入影响因素分析 收入绝对增